Public trial
RBR-466xzz Effect of preemptive analgesia and desensitization to control painful sensitivity after tooth bleaching
Date of registration: 03/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of preemptive analgesia and Potassium Fluoride desensitization to control painful sensitivity after tooth bleaching: a controlled, randomized, double-blind clinical trial
pt-br
Efeito da analgesia preemptiva e dessensibilização com Fluoreto de Potássio no controle da sensibilidade dolorosa após clareamento dental: um ensaio clínico, controlado, randomizado e duplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1249-8191
-
Public title:
en
Effect of preemptive analgesia and desensitization to control painful sensitivity after tooth bleaching
pt-br
Efeito da analgesia preemptiva e dessensibilização no controle da sensibilidade dolorosa após clareamento dental
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 09950915.5.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número de parecer: 3.307.687
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
CAAE: 09950915.5.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco - campus Arcoverde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco - campus Arcoverde
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco - campus Arcoverde
Health conditions
-
Health conditions:
en
Outros transtornos dos dentes e de suas estruturas de sustentação
pt-br
Outros transtornos dos dentes e de suas estruturas de sustentação
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General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group 01: 20 patients who took 400 mg or their placebo one hour before the bleaching procedure. Experimental Group 02: 20 patients who took acetaminophen 500 mg or their placebo one hour before the bleaching procedure. Both groups will undergo prophylaxis using stone pumice and water and, subsequently, desensitizable applications KF 2% or placebo on all surfaces of teeth that are bleaching (split mouth). After prophylaxis and application of the desensitizer / placebo, the isolation of the gingival tissue from dental elements 15 to 25 and 35 to 45 will be performed using a photopolymerizable resin barrier. The 35% hydrogen peroxide gel will be applied to all isolated teeth three times, with each application for 15 minutes, according to the protocols recommended by the manufacturer. After seven days, the procedure will be repeated using the same protocol.
pt-br
Grupo Experimental 01: 20 pacientes que tomarão ibuprofeno 400 mg ou seu placebo uma hora antes do procedimento clareador. Grupo Experimental 02: 20 pacientes que tomarão paracetamol 500 mg ou seu placebo uma hora antes do procedimento clareador. Ambos os grupos serão submetidos à profilaxia utilizando pedra pomes e água e, na sequência, aplicação do dessensibilizante KF 2% ou seu placebo em todas as superfícies dos dentes que serão clareados (split mouth). Após profilaxia e aplicação do dessensibilizante/placebo, o isolamento do tecido gengival dos elementos dentais 15 ao 25 e 35 ao 45 será realizado usando uma barreira de resina fotopolimerizável para todos os grupos. O gel de peróxido de hidrogênio a 35% será aplicado em todos os dentes isolados por três vezes, com cada aplicação de 15 minutos, de acordo com os protocolos recomendados pelo próprio fabricante. Após sete dias, o procedimento será repetido utilizando o mesmo protocolo.
-
Descriptors:
en
D02.241.223.701.430 Ibuprofen
pt-br
D02.241.223.701.430 Ibuprofeno
es
D02.241.223.701.430 Ibuprofeno
en
D02.065.199.092.040 Acetaminophen
pt-br
D02.065.199.092.040 Acetaminofen
es
D02.065.199.092.040 Acetaminofén
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Healthy anterior teeth and not restored; Tooth sensitivity up to Degree 2 in the Schiff index after an air jet; Absence of hypoplasia and teeth stained by fluorosis or tetracycline; having signed the Informed Consent Form
pt-br
Dentes anteriores hígidos e não restaurados; Sensibilidade dentária até grau 2 no índice de Schiff após jato de ar; Ausência de hipoplasias e dentes manchados por fluorose ou tetraciclina; ter assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy; Lactation; To have a fixed orthodontic appliance; Have previous experience with tooth whitening; Have used any antiinflammatory drug in the last 15 days; have periodontal disease
pt-br
Gravidez; Lactação; Ser portador de aparelho ortodôntico fixo; Ter experiência prévia com clareamento dental; Ter feito uso de qualquer fármaco de ação anti inflamatória nos últimos 15 dias; apresentar doença periodontal
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate the Painful Dental Sensitivity before the first dental bleaching session, right after the first session and intervals of 8 hours in the first 72 hours after the procedure, using the adjective scale (highly satisfied, satisfied, partially satisfied, not satisfied and not at all satisfied ) and visual analog scale (measuring 100 mm anchored by the words “not at all satisfied” and “extremely satisfied)
pt-br
Avaliar a Sensibilidade Dolorosa Dentária antes a primeira sessão de clareamento, logo após a primeira sessão e intervalos de 8 horas nas primeiras 72 horas após o procedimento, utilizando a escala adjetiva (altamente satisfeito, satisfeito, parcialmente satisfeito, não satisfeito e nem um pouco satisfeito) e escala visual analógica (medindo 100 mm ancorada pelas palavras “nem um pouco satisfeito” e “extremamente satisfeito)
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Pedro Henrique Sette de Souza
-
- Address: Rua Cicero Monteiro de Melo, São Cristovão, s/n - Laboratório de Ciências Básicas
- City: Arcoverde / Brazil
- Zip code: 56503-146
- Phone: +5584996825094
- Email: pedro.souza@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco - campus Arcoverde
-
Scientific contact
- Full name: Pedro Henrique Sette de Souza
-
- Address: Rua Cicero Monteiro de Melo, São Cristovão, s/n - Laboratório de Ciências Básicas
- City: Arcoverde / Brazil
- Zip code: 56503-146
- Phone: +5584996825094
- Email: pedro.souza@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco - campus Arcoverde
-
Site contact
- Full name: Pedro Henrique Sette de Souza
-
- Address: Rua Cicero Monteiro de Melo, São Cristovão, s/n - Laboratório de Ciências Básicas
- City: Arcoverde / Brazil
- Zip code: 56503-146
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- Email: pedro.souza@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco - campus Arcoverde
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.