RBR-45vy5p3 How Home Exercises with online guidance can help elderly people with Neck Pain during the COVID-19 pandemic

Date of registration: 06/03/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/03/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1320-3152

• Public title:

  en

  How Home Exercises with online guidance can help elderly people with Neck Pain during the COVID-19 pandemic

  pt-br

  Como Exercícios em Casa com acompanhamento online podem ajudar Idosos com Dor no Pescoço durante a pandemia da COVID-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  en

• Secondaries identifiers:
  • 46603421.2.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.408.721
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  neck pain

  pt-br

  cervicalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  M79.1 Musculoskeletal Pain, Unspecified

  pt-br

  M79.1 Dor Musculoesquelética Não Especificada

• Specific descriptors:

  en

  M54.2 neck pain

  pt-br

  M54.2 cervicalgia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm non-blinded randomized controlled clinical trial During the randomization process participants were allocated to the groups through a random numeric sequence generated at www.randomization.com by an independent researcher not involved in the study Subsequently the allocations were placed in sealed opaque envelopes to ensure allocation concealment throughout the study General Procedures As previously described in the data collection procedures the intervention consists of a home-based therapeutic exercise program individually applied to older adults via teleconsultation on the first day of the week using the Google Meet platform On the remaining four days participants will perform the protocol independently once a day The intervention program will last four weeks five times a week once per day with each session lasting approximately 12 minutes Participants will be advised to reserve 20 minutes each day for this practice Besides the protocol execution time in both groups each session will start with a welcoming moment and a general anamnesis to assess the participant’s condition lasting about 10 minutes Participants will be instructed to maintain a consistent schedule for the protocol execution to create a routine and promote adherence to the treatment All participants will undergo a prior teleconsultation Stage 4 Evaluation and Training for initial training on protocol execution receiving the necessary posture and performance corrections without a strict time limit average duration between 40 minutes and 1 hour At the end of this training participants will receive explanatory booklets videos and photographs related to the protocol according to their allocated group Additionally during week zero all participants will receive counseling regarding maintaining physical activity and emotional management Daily monitoring will be conducted through WhatsApp messages to ensure adherence and provide follow-up and support Participants will be asked about the completion of the protocol and the appearance of any adverse effects such as discomfort pain dizziness shortness of breath or difficulties in understanding or performing the exercises The participants’ responses will be recorded in a Google Form by the therapist This daily contact serves as valuable feedback and motivation to maintain adherence In cases of increased pain during exercise the physiotherapist will assess the situation and suggest strategies for pain relief such as targeted stretching cryotherapy or thermotherapy relaxation techniques or self-massage Re-scheduling the protocol or arranging an additional video call for better evaluation and guidance will also be possible An essential point to discuss with the participant beforehand is the importance of honesty during monitoring Participants will be reassured that there will be no penalties for not completing the protocol on a given day and that truthful reporting is crucial for necessary adjustments and for contributing to academic and clinical practice improvements After completing the four-week protocol participants will be contacted via WhatsApp email and or phone call to schedule a teleconsultation to answer the assessment instruments allowing the study outcomes to be reevaluated After another four weeks following the end of treatment participants will be contacted again to schedule a follow-up teleconsultation using the same assessment instruments The initial assessments and intervention for the intervention group will be conducted by the principal researcher The initial assessment and intervention for the control group as well as post-treatment and follow-up assessments for both groups will be performed by trained students from the Morphophysiology and Locomotor System Physical Therapy Research Group at the Motor Learning and Control Laboratory located on the first floor of the Department of Physical Therapy at the Federal University of Pernambuco The organization will ensure that the same examiner does not assess the same participant twice Control Group 22 participants As previously discussed the pandemic context and ongoing social distancing measures continue to impact the physical and mental health of older adults Moreover the multifactorial nature of chronic pain involving catastrophic thinking emotional factors and stress combined with the subjectivity of pain perception highlights the need for comprehensive prevention and treatment strategies Therefore it is crucial to include mental health reinforcement strategies The control group protocol includes the initial practice of guided meditation using pre-recorded audio by a professional specializing in ThetaHealing and quantum healing with hypnosis This aims to promote relaxation concentration care and preparation for stretching exercises Although short the meditation practice can provide mental health benefits supporting self-awareness self-care and coping strategies empowering patients to play a more active role in their treatment Mind-body therapies such as relaxation and meditation techniques are increasingly used in the supportive treatment of chronic illnesses promoting calmness muscle relaxation improved concentration pain reduction clinical improvements in anxiety and mood disorders enhanced quality of life and depression relapse prevention The guided meditation protocol will last three minutes There will be four different audio recordings one per week to be listened to once a day five days per week After the meditation participants will perform cervical spine stretching exercises Stretching is fundamental to minimizing symptoms relaxing muscles increasing the range of motion and relieving muscle trigger points The stretching protocol will have the same frequency as meditation five times per week and last nine minutes including flexion extension inclination rotation and circumduction movements of the head with each stretch lasting 30 seconds and a 60-second rest between stretches Appendix 8 Stretching Guide Each session will total 12 minutes At the end of the study participants in the control group will be offered access to the intervention group protocol Intervention Group 22 participants Initially the intervention group will perform the same protocol as the control group but with a different structure The meditation practice will last three minutes while the stretching exercises will last three minutes without rest between stretches 30 seconds per stretch Additionally participants will perform self-administered exercises based on cervical stabilization scapular stabilization and upper limb movements The required materials include a remote control for visual feedback and two smooth-surface balls for tactile feedback which participants will be asked to acquire or provided by the research team if necessary Instructions given by the physiotherapists include keeping the remote control within easy reach holding a ball in each hand and performing exercises once per day five days per week paying attention to posture during each exercise After weekly training via teleconsultation participants will follow the home-based protocol for four weeks Week 1 Four stages in a standing position against the wall Trunk alignment and abdominal contraction Scapular adduction using the balls Chin tuck using a ball between the back of the head and wall and another under the chin Shoulder flexion with visual feedback from the remote control Five seconds contraction five seconds relaxation five repetitions each Week 2 Four stages as in Week 1 but with Ten seconds contraction ten seconds relaxation five repetitions for stages 1 and 2 Three sets of three repetitions for chin tuck five-second rest between sets Diagonal shoulder movement with remote control feedback three sets of five repetitions Week 3 Same exercises and timing as Week 1 but in a seated posture without back support and without ball assistance visual feedback maintained Week 4 Three stages Seated posture maintenance with scapular adduction and chin tuck ten seconds contraction ten seconds relaxation five repetitions Shoulder flexion movement using the remote control Diagonal shoulder movement crossing the body bilateral execution Three sets of three repetitions for stages 2 and 3 with five seconds rest between sets The intervention group protocol will also total 12 minutes per session

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado de dois braços, não cego. No processo de randomização, a aleatorização dos participantes nos grupos foi realizada por meio de uma sequência numérica aleatória, gerada no site www.randomization.com, por um pesquisador independente, sem vínculo com o estudo. Posteriormente, as alocações foram acondicionadas em envelopes opacos e lacrados, assegurando o sigilo da alocação ao longo do estudo. Procedimentos Gerais: Como foi descrito nos procedimentos de coleta de dados, a intervenção consistirá em um programa de exercícios terapêuticos domiciliares que serão aplicados individualmente aos idosos via teleconsulta no primeiro dia da semana pela plataforma do Google Meet e nos demais quatro dias da semana o participante executará o protocolo sozinho 1x ao dia. O programa de intervenção em si terá duração de quatro semanas, 5x na semana (1x/dia) com duração de 12 minutos cada sessão, os participantes serão orientados a reservar 20 minutos do seu dia para esta execução. Além do tempo específico de protocolo de intervenção, em ambos os grupos a sessão sempre iniciará com momento dedicado a acolhimento e uma anamnese geral para saber como o participante está se sentindo com duração média de 10 minutos. Os participantes serão instruídos a manter sempre o mesmo horário para execução dos protocolos, com a finalidade de gerar uma rotina visando à assiduidade ao tratamento. Reitera-se que todos participarão de uma teleconsulta para treinamento prévio (Etapa 4 de avaliação e treinamento) quanto à realização dos protocolos e receberão as cabíveis correções posturais e de execução sem tempo limite definido (em média 40 minutos a 1 hora). Ao final desta teleconsulta o participante receberá as cartilhas, vídeos e fotos explicativos do protocolo de acordo com o grupo de alocação. Além disso, conforme já dito, todos os participantes receberão na semana zero orientações sobre Aconselhamento para se manter ativo e gerenciamento emocional. Os participantes serão informados que receberão diariamente um contato via mensagem do whatsapp para acompanhamento e monitoramento. Esse contato visa um controle de adesão, seguimento e acolhimento, no qual, além de perguntar sobre a realização ou não naquele dia, questiona também sobre o aparecimento de possíveis efeitos adversos como, por exemplo, algum desconforto, dor, tontura, falta de ar, dificuldade de entendimento ou execução. As respostas dos participantes serão registradas em um formulário do google pelo terapeuta. Tal contato permite um importante feedback, além de uma oportunidade de incentivo à assiduidade. Quanto a possibilidade de agudização da dor durante a realização dos exercícios, o fisioterapeuta com o controle diário terá a condição de avaliar a situação e orientar a melhor estratégia de alívio ou manejo dessa dor, como por exemplo, prescrever algum alongamento mais direcionado ao problema, orientação de analgesia com o recurso da crioterapia ou termoterapia, técnicas de relaxamento ou automassagem. É importante mencionar a possibilidade da remarcação da execução do protocolo e ainda a marcação de uma chamada de vídeo extra para uma melhor avaliação e orientação. Um aspecto essencial a ser discutido com o participante previamente é a importância da sinceridade neste controle de adesão, seguimento e acolhimento. Tranquilizando-o em relação a não haver penalidades ou punições nas ocasiões em que não tenha sido possível a realização do protocolo e enfatizando o quanto o relato verdadeiro é fundamental nos ajustes necessários ao protocolo construído para o futuro do meio acadêmico e de tratamento clínico. Após a finalização do protocolo (quatro semanas), o participante receberá um contato via whatsapp, e-mail e/ou ligação, convidando-o a participar de uma teleconsulta para responder os instrumentos, com uma reavaliação dos desfechos do estudo. E após quatro semanas de término no tratamento, um novo contato prévio com o participante via whatsapp, e-mail e/ou ligação para marcação de uma teleconsulta para realização do follow-up contendo os mesmos instrumentos de avaliação. A aplicação dos instrumentos de avaliação inicial e a intervenção do grupo intervenção serão de responsabilidade da pesquisadora principal, enquanto que a avaliação inicial e intervenção do grupo controle, bem como as avaliações pós-tratamento e de follow-up de ambos os grupos serão realizados por alunas treinadas do grupo de pesquisa Morfofisiologia e Fisioterapia do Aparelho Locomotor do Laboratório de Aprendizagem e Controle Motor, localizado no 1° andar do Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco, sendo organizado de modo que nunca o idoso seja avaliado e reavaliado pela mesma pessoa. Grupo Controle (22 participantes): Como já foi dito, o contexto pandêmico e suas ainda necessárias medidas de distanciamento social trazem implicações na saúde física e mental dos idosos. Além disso, a multifatorialidade do processo de dor crônica incluindo pensamentos catastróficos, fatores emocionais e de estresse associado à subjetividade na percepção dolorosa requer uma atenção nos programas de prevenção, tratamento e alívio da dor. Assim, é de suma importância incluir no plano de ação estratégias que visem reforçar a questão da saúde mental. O protocolo de intervenção vislumbrado para o grupo controle consiste em iniciar com uma prática de meditação guiada por recursos de áudio gravado por uma profissional especializada na técnica de ThetaHealing® e cura quântica com hipnose visando o relaxamento das musculaturas em tensão, concentração, cuidado e preparação prévia à execução dos exercícios de alongamento. Além disso, a inclusão de uma prática de meditação, mesmo que com tempo curto, pode trazer vários benefícios para saúde mental desses indivíduos. As terapias mente-corpo buscam estabelecer a ligação entre os pensamentos, comportamentos e sentimentos para ajudar as pessoas a lidar com os seus sintomas, aumentando a capacidade de autoconhecimento, autocuidado e proporcionando ferramentas que podem melhorar as estratégias de enfrentamento e possibilitam aos pacientes terem um papel mais ativo em seu tratamento. Dentre as inúmeras técnicas, as técnicas de relaxamento e meditação têm sido cada vez mais usadas no tratamento coadjuvante de doenças crônicas. Acalmam mente, relaxam a musculatura, melhoram níveis de concentração, diminuição de dor, benefícios clínicos na melhora dos transtornos de ansiedade,humor e qualidade de vida, além da prevenção de recidiva da depressão, entre outros. O protocolo de meditação guiada terá duração de três minutos. Serão ao total quatro áudios, sendo um para cada semana (para ser ouvido uma vez ao dia nos cinco dias da semana). Ao finalizar a meditação o participante seguirá para execução dos alongamentos para região da coluna cervical. É importante ressaltar que o alongamento é primordial para minimizar sintomas, relaxar a musculatura, aumentar a amplitude de movimento da área, aliviar pontos gatilhos musculares. O protocolo dos alongamentos deverá ter a mesma frequência de realização da meditação e terá duração de nove minutos. Tal protocolo englobará movimentos de flexão, extensão, inclinação, rotação e circundunção da cabeça com duração de trinta segundos cada alongamento e com descanso de sessenta segundos entre eles (Apêndice 8 – Cartilha de Alongamentos). Assim totalizam os 12 minutos de sessão. Ao término do estudo os participantes do grupo controle terão acesso ao protocolo preconizado para o grupo intervenção. Grupo Intervenção (22 participantes): Inicialmente o grupo intervenção realizará o mesmo protocolo preconizado para o grupo controle diferenciando apenas no tempo de duração, ou seja, vão realizar a meditação por três minutos, mas os exercícios de alongamento totalizarão três minutos (cada alongamento permanecerá com trinta segundos cada, mas não haverá descanso entre eles). Além disso, o protocolo consistirá em exercícios autorrealizáveis, baseados nos princípios de estabilização cervical, estabilização escapular e movimento de membros superiores. Os materiais necessários para realização do protocolo serão: controle remoto (para feedback visual) e duas bolinhas de superfície lisa (feedback tátil), as quais os participantes deverão adquirir ou caso não haja a condição, serão fornecidas pela equipe de pesquisa, entregando na residência do participante ou o local de retirada que ele preferir. As instruções dadas pelas fisioterapeutas serão: manter o controle remoto no bolso ou em local de fácil alcance antes de iniciar o protocolo; segurar as bolinhas, uma em cada mão; realizar os exercícios uma vez por dia, cinco dias por semana e ficar atento à postura correta para realização de cada exercício. Após o treinamento, que ocorre semanalmente (um contato), via teleconsulta, o participante inicia o protocolo domiciliar que tem uma duração de quatro semanas, onde: Primeira semana: composta por quatro etapas. Na primeira o paciente se posiciona em pé encostado em uma parede com tronco ereto, ombros e pés alinhados realizando contração abdominal. Na segunda etapa ainda encostado na parede ocorre o movimento de adução das escápulas com auxílio das bolinhas de borracha (uma em cada escápula). Na terceira, realiza movimento de encaixe do queixo com auxílio de bolinhas, uma na nuca, segurando contra a parede e a outra abaixo do queixo. Na última etapa, mantendo a posição anterior do queixo encaixado com auxílio das bolinhas, e com o feedback do controle remoto, vai segurá-lo na altura do umbigo e em seguida realiza o movimento de flexão do ombro até altura dos olhos. Para cada exercício o participante realiza cinco segundos de contração e cinco segundos de relaxamento durante cinco repetições consecutivas. Segunda semana: composta por quatro etapas. Mantém a primeira e segunda etapa da semana anterior, porém realizando dez segundos de contração e dez segundos de relaxamento durante cinco repetições consecutivas. A terceira etapa é a mesma da semana anterior, mas em três séries de três repetições, com repouso de cinco segundos entre as séries. Na última etapa realiza o movimento em diagonal da articulação ombro (flexão, abdução e rotação externa), partindo da altura do quadril até altura dos olhos com feedback do controle remoto, bilateralmente, em três séries de 5 cinco repetições com repouso de cinco segundos entre as séries. Terceira semana: composta por quatro etapas. Em todas as etapas são realizados os mesmos exercícios e mesma intensidade iguais aos da primeira semana, porém com o participante na postura sentada alinhada em cadeira ou banco sem se encostar e sem o auxílio das bolinhas. Podendo manter o feedback visual do controle remoto na última etapa. Quarta semana: composta por três etapas. Na primeira etapa o paciente senta em uma cadeira ou banco sem se encostar, mantém o tronco e os ombros relaxados e alinhados com o abdome contraído. Em seguida coloca os ombros para trás, imaginando o mesmo movimento de aproximar as bolinhas na parede e realiza, simultaneamente, o movimento de encaixe do queixo, mantendo a posição por dez segundos de contração e dez segundos de relaxamento durante cinco repetições consecutivas. Já na segunda etapa, o participante ainda com o queixo encaixado, segura o seu controle remoto na altura do umbigo, levanta até a altura dos olhos e depois abaixa até a altura do umbigo novamente. Na última etapa, o participante com o queixo encaixado, segura o controle remoto de um lado do quadril e levanta até atingir a altura da orelha do outro lado do corpo, realiza esse movimento bilateralmente. Para a segunda e terceira etapa os participantes realizaram os exercícios em três séries de três repetições com repouso de 5 segundos entre as séries. O protocolo do grupo intervenção totalizará em 12 minutos

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de exercício e de movimento

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  44	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals aged 60 years or older; of both sexes; with complaints of chronic cervical pain; who are actively enrolled in Open University for the Third Age (UNATI) and the waiting list of the Physical Therapy School Clinic (CEFISIO); and who have access to the internet via a mobile phone, tablet, or computer

  pt-br

  Indivíduos com idade equivalente ou superior a 60 anos; de ambos os sexos; com queixa de dor crônica cervical; efetivamente matriculados na Universidade Aberta à Terceira Idade (UnATI) e da lista de espera da Clínica Escola de Fisioterapia (CEFISIO); que possuem acesso à internet através de telefone celular, tablet ou computador

• Exclusion criteria:

  en

  Candidates who have generalized chronic pain syndrome (fibromyalgia); neurological diseases; decompensated systemic diseases; presence of chronic postural deformities; have undergone surgery or have trauma in the cervical spine region; active cancer; severe vestibular diseases that increase the risk of falls; severe visual impairment; musculoskeletal and vascular pathologies that contraindicate the proposed exercises; a history of psychiatric disorders that may interfere with the data to be collected; currently undergoing physiotherapy treatment for cervical pain; use of opioid analgesics (e.g., morphine, tramadol, hydromorphone, fentanyl, and others) at the time of data collection or within the past three months; and those showing any cognitive impairment verified through cognitive screening during the triage process

  pt-br

  Candidatos que apresentem síndrome de dor crônica generalizada (fibromialgia); doenças neurológicas; doenças sistêmicas descompensadas; presença de deformidades crônicas posturais; ter realizado cirurgia ou presença de trauma na região da colina cervical; câncer ativo; doenças vestibulares graves que impliquem no risco aumentado de quedas; deficiência visual grave; patologias musculoesqueléticas e vasculares que contraindiquem a realização dos exercícios propostos; histórico de doença psiquiátrica que possa interferir nos dados a serem coletados; estar em tratamento fisioterapêutico para dor cervical; uso de analgésicos do tipo opióides (exemplos: morfina, tramadol, hidromorfina, fentanil e outros) no momento da coleta ou até três meses anteriores; que apresentem algum déficit cognitivo verificado por meio do rastreio cognitivo no momento da triagem

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Primary main outcome: It is expected to find a minimum clinically important reduction of 2 points in cervical pain intensity, measured by the Visual Analogue Scale (VAS), after four weeks of intervention and 4 weeks of follow-up

  pt-br

  Desfecho primário principal: Espera-se encontrar uma redução mínima importante de 2 pontos na intensidade da dor cervical, medida pela Escala Visual Analógica (EVA), após quatro semanas de intervenção e follow-up de 4 semanas

  en

  It is expected to find a minimum clinically important reduction of 6 points in disability related to cervical pain, measured by the Neck Disability Index (NDI), after four weeks of intervention and 4 weeks of follow-up

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução mínima importante de 6 pontos na incapacidade relacionada à dor cervical, medida pela Escala de Incapacidade de Neck Disability Index (NDI), após quatro semanas de intervenção e follow-up de 4 semanas

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find a minimum clinically important reduction of 3 points in depression symptoms, measured by the Geriatric Depression Scale (GDS), after four weeks of intervention and 4 weeks of follow-up

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução mínima importante de 3 pontos nos sintomas de depressão, medida pela Escala de Depressão de Geriatria (GDS), após quatro semanas de intervenção e follow-up de 4 semanas

  en

  It is expected to find a minimum clinically important reduction of 5 points in pain catastrophizing, measured by the Pain Catastrophizing Scale (PCS), after four weeks of intervention and 4 weeks of follow-up

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução mínima importante de 5 pontos na catastrofização da dor, medida pela Escala de Catastrofização da Dor (PCS), após quatro semanas de intervenção e follow-up de 4 semanas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rayssa Coimbra Fernandes de Lima
  • • Address: Av Professor Moraes Rego 1235, Recife, PE
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55-81-996870202
  • Email: rayssacoimbra26@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Gisela Rocha de Siqueira
  • • Address: Av Professor Moraes Rego, 1235
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55-81-981075155
  • Email: gisela.siqueira@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Gisela Rocha de Siqueira
  • • Address: Av Professor Moraes Rego, 1235
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55-81-981075155
  • Email: gisela.siqueira@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

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