RBR-45nf55 Evaluation of the association of removable partial denture supported by implants distal extension.

Date of registration: 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1126-2680

• Public title:

  en

  Evaluation of the association of removable partial denture supported by implants distal extension.

  pt-br

  Avaliação da associação de prótese parcial removível de extensão distal suportada por implantes.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 164/09 CEP-UFRN CAAE - 0182.0.051.000-09
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - CEP/UFRN

Sponsors

• Primary sponsor: Neodent
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Neodent

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Partially edentulous patients with absence of posterior teeth have less support structures (teeth and oral mucosa) with different degrees of resilience causing difficulties in the prosthetic rehabilitation on the retention, stability and comfort of removable partial dentures. Removable Partial Denture, Mastication

  pt-br

  Pacientes parcialmente desdentados com ausência dos dentes posteriores inferiores possuem estruturas de suportes (dentes e fibromucosa) com graus diferentes de resiliência gerando dificuldades na reabilitação protética referente à retenção, estabilidade e conforto das próteses parciais removíveis. Prótese Parcial Removivel, Mastigação

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The sample will be divided into two groups of thirty patients each: group 1 (control group) whose patients will be rehabilitated with removable partial dentures convencioanl group 2 (treated group, in which patients receive dental implants (implants WAS Neodoent, Curitiba, Brazil ) installed (one on each side in the region of the 2nd molar), the removable partial dentures (RPD) will be adapted for association with these implants. The analysis of adaptation of the prosthesis and masticatory efficiency will be held in three separate stages. The first (T1), immediately after the installation of removable partial dentures (RPDs) in both groups, the second (T2), two months after the use of PRPs for the control group and treated group, the latter still prostheses not be effectively supported on implants (implants will meet in healing period), the third (T3), six months after the use of prostheses in the control group and treated group.

  pt-br

  A amostra será dividida em dois grupos de trinta pacientes cada: grupo 1 (grupo controle) cujos pacientes serão reabilitados com prótese parcial removível convencioanl; grupo 2 (grupo tratado, em que os paciente receberão implantes dentários (implantes WS, Neodoent, Curitiba, Brasil) instalados(um de cada lado na região do 2º molar inferior), as próteses parciais removíveis (PPR) serão adaptadas para associação com esses implantes. As análises da adaptação da prótese e eficiência mastigatória serão realizadas em três momentos distintos. O primeiro (T1), imediatamente após a instalação das próteses parciais removíveis (PPRs) em ambos os grupos; o segundo (T2), dois meses após a utilização das PPRs para o Grupo Controle e o Grupo Tratado, sendo que este último as próteses ainda não estarão apoiadas efetivamente sobre os implantes (os implantes se encontrarão em período de cicatrização); o terceiro (T3), seis meses após a utilização das próteses no Grupo Controle e no Grupo Tratado.

• Descriptors:

  en

  D003757 Denture, Partial, Removable, Dental Implantation, Mastication

  pt-br

  D003757 prótese parcial removível, implante dentário, mastigação

Recruitment

• Study status: not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2011 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 -	70 -

• Inclusion criteria:

  en

  All patients should have been rehabilitated at the Federal University of Rio Grande do Norte; Every patient should be bilateral mandibular posterior edentulous; Every patient should be larger than toothless in order to standardize the sample; The patient must have a height between the mandibular canal and the alveolar bone margin posterior of at least 7mm.

  pt-br

  Todos os pacientes deverão ter sido reabilitados na Universidade Federal do Rio Grande do Norte; Todo paciente deverá ser desdentado mandibular bilateral posterior; Todo paciente deverá ser desdentado total superior a fim de padronizar a amostra; O paciente deve possuir altura entre o canal mandibular e a margem óssea do rebordo alveolar posterior de no mínimo 7mm.

• Exclusion criteria:

  en

  Will be excluded from the sample patients over 70 years or a weakened state of health; Diabetic patients; Patients with osteoporosis; Patients with periodontal disease, patients not signing the consent form.

  pt-br

  Serão excluídos da amostra os pacientes acima de 70 anos ou com estado de saúde debilitado; Pacientes diabéticos; Pacientes com osteoporose; Pacientes portadores de doença periodontal, Pacientes que não assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	treatment	parallel	2	open	non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The efficiency analysis is performed by chewing chewing tablets, containing grains fuchsin inside, and when crushed release the substance into the capsule in proportion to the energy used. The chewing efficiency is calculated by measuring, with the aid of a spectrophotometer (Ultrospec 2100 pro UV / Visible Spectrophotometer ®, GE Healthcare, USA) concentration in absorbance (ABS) of the staining intensity of fuchsin solution.

  pt-br

  A análise da eficiência mastigatória será realizada através da mastigação de cápsulas, que contêm grãos de fucsina no seu interior, e quando triturados liberam a substância dentro da cápsula em proporção à energia utilizada. A eficiência mastigatória será calculada medindo-se, com o auxílio do espectrofotômetro (Ultrospec 2100 pro UV/Visible Spectrophotometer®, GE Healthcare, USA), a concentração em absorbância (abs) da intensidade da coloração da solução de fucsina.

  en

  The evaluation of remaining alveolar ridge height will be made through the base of the saddle removable partial denture, which will serve as a tray, which will put an impression material (polyether) to copy the space between the oral mucosa and the base of the saddle.

  pt-br

  A avaliação da altura do rebordo alveolar remanescente será feita através da base da sela da prótese parcial removível, que servirá de moldeira, onde será colocado um material de moldagem (poliéter) para copiar o espaço existente entre a fibromucosa e a base da sela.

• Secondary outcomes:

  en

  The quality of life that is well defined as physical, mental, emotional and psychological, will be assessed through the questionnaire Oral Heath Impact Profile (OHIP-14)

  pt-br

  A qualidade de vida que é definida como bem físico, mental, psicológico e emocional, será avaliada através do questionário Oral Heath Impact Profile (OHIP-14).

Contacts

• Public contact
   
• Scientific contact
   
• Site contact
  • Full name: Adriana Fonte Carreiro
  • • Address: Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Odontologia. AV SALGADO FILHO, 1787 LAGOA NOVA
    • City: Natal/ RN / Brazil
    • Zip code: 59056-000
  • Phone: (84) 32154104
  • Email: adrianadafonte@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

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