Public trial
RBR-45kv2n Comparison of hydrotherapy anddry land exercise associated with lasertherapy on pain relief, stretching and daily…
Date of registration: 03/02/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of physiotherapy aquatic and dry land exercise associated with low level laser therapy in perception of pain, flexibility and life daily activities in elderly with knee osteoarthritis: randomized clinical trial
pt-br
A comparação dos programas de fisioterapia aquática e exercícios no ambiente terrestre associados à laserterapia de baixa potência na percepção da dor, flexibilidade e atividades de vida diária em idosos com osteoartrose de joelho: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1175-7793
-
Public title:
en
Comparison of hydrotherapy anddry land exercise associated with lasertherapy on pain relief, stretching and daily activities in elderly patients with knee osteoarthritis
pt-br
A comparação da hidroterapia e exercícios no solo associados à laserterapia na melhora da dor, alongamento e atividades cotidianas em idosos com artrose de joelho
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 43899215.2.0000.5502
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
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Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sagrado Coração
Issuing authority: 1.085.526
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CAAE: 43899215.2.0000.5502
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Sagrado Coração
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Sagrado Coração
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Sagrado Coração
Health conditions
-
Health conditions:
en
osteoarthrosis
pt-br
Osteoartrose
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention programs have a duration of 12 weeks, with every three days a week and last approximately 30 minutes. Laser therapy will be applied in five points around the knee joint, before the proposed activities in intervention programs. Volunteers will be randomly allocated into 3 groups. Aquatic intervention group of 10 elderly volunteers with knee osteoarthritis will be submitted to aquatic physical therapy program in a therapeutic pool with temperature maintained between 32° C and 34° C. The intervention program will consist of motor coordination and agility exercises; flexibility (stretching) of the legs and arms muscles; Timeline perception and reaction speed through activities with balls; Balance: standing up on boards; muscle training: doing resistance exercises for arms and legs. Ground intervention group: 10 elderly volunteers with knee osteoarthritis will undergo the same activities described above, but in the terrestrial environment (physical therapy clinic). Control group - inactive: 10 elderly subjects with knee osteoarthritis who do not perform any type of exercise or other physical therapy.
pt-br
Os programas de intervenção terão a duração de 12 semanas, com periodicidade de três dias por semana e cada sessão duração de aproximadamente 30 minutos. A laserterapia será aplicada em 5 pontos ao redor da articulação do joelho (epicôndilos medial e lateral da tíbia e fêmur, espaço interarticular medial e lateral e tendão distal do músculo semitendíneo), antes das atividades propostas nos programas de intervenção. Os voluntários serão randomizados e alocados em 3 grupos. Grupo de intervenção aquática: 10 voluntários idosos com osteoartrose de joelho serão submetidos a um programa de fisioterapia aquática, em uma piscina terapêutica com temperatura mantida entre 32º C e 34º C. O programa de intervenção será composto de exercícios de coordenação motora e agilidade; flexibilidade (alongamentos) dos músculos das pernas e braços; percepção espaço- temporal e velocidade de reação por meio de atividades com bolas; equilíbrio: permanecendo em pé em cima de pranchas; treinamento muscular: realizando exercícios resistidos para braços e pernas. Grupo de intervenção no solo: 10 voluntários idosos com osteoartrose de joelho serão submetidos as mesmas atividades descritas acima, porém no ambiente terrestre (clínica de fisioterapia). Grupo controle (sem tratamento): 10 voluntários idosos com osteoartrose de joelho que não realizarão nenhum tipo de exercício ou outra terapia física enquanto durar as intervenções dos demais grupos.
-
Descriptors:
en
E02.533 Hydrotherapy
pt-br
E02.533 Hidroterapia
es
E02.533 Hidroterapia
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E02.594.540 Laser Therapy, Low-Level
pt-br
E02.594.540 Terapia a Laser de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Láser de Baja Intensidad
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/02/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers knee osteoarthritis; both genders; age between 60 and 80 years.
pt-br
Voluntários com osteoartrose de joelho; ambos os gêneros; idade entre 60 e 80 anos.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers with severe cardiac and respiratory diseases; fibromyalgia; epilepsy; knee replacement or hip; inability to walk independently; otitis; sores on the skin; mycoses; hydrophobia.
pt-br
Voluntários com diagnostico de doenças cardíacas e respiratórias graves; diagnóstico de fibromialgia; diagnóstico de epilepsia; protadores de prótese de joelho ou quadril; incapacidade de caminhar; otite; apresentarem feridas na pele, micoses; hidrofobia.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find in both groups of intervention programs increased in flexibility through Wells test (around 5 cm), decrease in pain assessed by visual analogue scale, reductions in scores on the WOMAC index / Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (from 20 to 30 points in most volunteers). In the control group it is expected that there are no changes in the values of any variable analyzed.
pt-br
Espera-se encontrar em ambos os grupos participantes dos programas de intervenção um aumento da flexibilidade verificado por meio do teste de Wells (em torno de 5 cm), diminuição da sensação de dor avaliada pela escala visual análogica, reduções no escores obtidos por meio do índice de WOMAC/Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (entre 20 a 30 pontos na maioria dos voluntários). No grupo controle espera-se que não ocorra modificações nos valores de nenhuma variável analisada.
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Secondary outcomes:
en
The results in both intervention groups are statistically better (considering p greater than 0.05) than the control group, the following variables: pain assessed by visual analogue scale, activities of daily living assessed by WOMAC index, flexibility through bank Wells, after the end of treatment.
pt-br
Espera-se que os resultados em ambos os grupos de intervenção sejam estatisticamente melhores (considerando p maior que 0,05) comparados ao grupo controle, nas seguintes variáveis: dor pela escala visual analógica, atividades de vida diária pelo índice de WOMAC, flexibilidade por meio do banco de Wells, após o término dos tratamentos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rodrigo Leal de Paiva Carvalho
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- Address: Rua Irmã Arminda, 10-50
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: +55 (14) 21077199
- Email: rodrigo.carvalho@usc.br
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
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Scientific contact
- Full name: Rodrigo Leal de Paiva Carvalho
-
- Address: Rua Irmã Arminda, 10-50
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: +55 (14) 21077199
- Email: rodrigo.carvalho@usc.br
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
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Site contact
- Full name: Rodrigo Leal de Paiva Carvalho
-
- Address: Rua Irmã Arminda, 10-50
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17011-160
- Phone: +55 (14) 21077199
- Email: rodrigo.carvalho@usc.br
- Affiliation: Universidade do Sagrado Coração
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.