Public trial
RBR-45jthpn The effects of Virtual Reality on Physical therapy in patients admitted to intensive care units
Date of registration: 11/12/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/12/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effects of using Virtual Reality as an adjunct to the Early Mobilization of critical patients
pt-br
Os efeitos do uso da Realidade Virtual como coadjuvante na Mobilização Precoce de pacientes críticos
es
Los efectos del uso de la Realidad Virtual como complemento de la Movilización Temprana de pacientes críticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1256-5628
-
Public title:
en
The effects of Virtual Reality on Physical therapy in patients admitted to intensive care units
pt-br
Os efeitos da Realidade Virtual na Fisioterapia em pacientes internados em unidades de terapia intensiva
es
Los efectos de la Realidad Virtual en la Fisioterapia en pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
36607020.6.0000.0105
Issuing authority: Órgão emissor - Plataforma Brasil
-
4.243.198
Issuing authority: Órgão emissor - Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa - COEP/UEPG
-
36607020.6.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Critical Care Outcomes; Early Ambulation
pt-br
Resultados de Cuidados Críticos; Deambulação Precoce
es
Resultados de Cuidados Críticos; Ambulación Precoz
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
-
Specific descriptors:
en
E02.760.169.063.500.335 Early Ambulation
pt-br
E02.760.169.063.500.335 Deambulação Precoce
es
E02.760.169.063.500.335 Ambulación Precoz
en
N04.761.559.590.399.250 Critical Care Outcomes
pt-br
N04.761.559.590.399.250 Resultados de Cuidados Críticos
es
N04.761.559.590.399.250 Resultados de Cuidados Críticos
Interventions
-
Interventions:
en
The sample consisted of 40 patients divided into two groups, virtual reality group (GRV) N: 20, and the conventional early mobilization group (GMPC) N: 20. The virtual reality group (GRV): 20 subjects admitted to the intensive care unit, were seated at the bedside with the use of virtual reality glasses. The conventional early mobilization group (GMPC): 20, of both sexes, over 18 years old, were bedside seated without using virtual reality glasses. The use of reality glasses was performed in a virtual randomized way, and the evaluation of the time of sitting, pain and mobility were performed blindly, the protocol is performed only once. The assessment protocol had the following sequence: measurement of vital signs, followed by the analysis of the level of consciousness (Glasgow Coma Scale - ECG), sedation level (Richmond Scale -RASS) for those who were still under sedative effects, and verification of ventilatory support in which the patient is at the time of evaluation, in addition to the analysis of the level of pain by the Visual Numerical Scale (EVN) and Critical Care Pain Observation (CPOT) and mobility through the Functional Status Scale in ICU (FSS-ICU). After this process, the randomization of the groups and the execution of the intervention protocol was carried out, recorded in a second form as information regarding this process, such as the time the patient was in the seated position, and the level of assistance offered to the patient in the movement and in the permanence of the position.
pt-br
A amostra foi composta por 40 pacientes maiores de 18 anos e de ambos os sexos divididos em dois grupos, grupo realidade virtual (GRV) N:20, e o grupo mobilização precoce convencional (GMPC) N:20. O grupo realidade virtual (GRV): 20 indivíduos internados na unidade de terapia intensiva, foram sedestados a beira leito com a utilização do óculos de realidade virtual. O grupo mobilização precoce convencional (GMPC): 20 indivíduos de ambos os sexos, acima de 18 anos, foram sedestados a beira leito sem a utilização do óculos de realidade virtual. A utilização do óculos de realidade virtual foram realizadas de forma aleatorizada, e o avaliação do tempo de sedestação, dor e mobilidade foram realizadas de forma cega, o protocolo é realizado apenas uma vez. O Protocolo de avaliação teve a seguinte sequência: mensuração dos sinais vitais, seguida pela análise do nível de consciência (Escala de Coma de Glasgow - ECG), nível de sedação (Escala de Richmond -RASS) para aqueles que ainda estavam sob efeitos sedativos, e verificação do suporte ventilatório em que o paciente se encontra no momento da avaliação, além da análise do nível de dor pela Escala Visual Númerica (EVN) e Observação da Dor do Cuidado Crítico (CPOT) e mobilidade por meio da Escala de Estado Funcional em UTI (FSS-ICU). Após esse processo, foi realizada a randomização dos grupos e a execução do protocolo de intervenção, anotado em uma segunda ficha as informações referentes a esse processo, como o tempo em que o paciente ficou na posição sedestada, e nível de assistência oferecido ao paciente no movimento e na permanência da posição.
es
La muestra estuvo formada por 40 pacientes divididos en dos grupos, el grupo de realidad virtual (GRV) N: 20 y el grupo de movilización temprana convencional (GMPC) N: 20. El grupo de realidad virtual (GRV): 20 sujetos ingresados en la unidad de cuidados intensivos, se sentaron junto a la cama con el uso de gafas de realidad virtual. El grupo de movilización temprana convencional (GMPC): 20, de ambos sexos, mayores de 18 años, estaban sentados junto a la cama sin utilizar gafas de realidad virtual. El uso de gafas de realidad se realizó de forma virtual aleatorizada, y la evaluación del tiempo de estar sentado, dolor y movilidad se realizó a ciegas, el protocolo se realiza una sola vez. El protocolo de evaluación tuvo la siguiente secuencia: medición de signos vitales, seguida del análisis del nivel de conciencia (Escala de coma de Glasgow - ECG), nivel de sedación (Escala de Richmond -RASS) para aquellos que aún estaban bajo efectos sedantes y verificación de soporte ventilatorio en el que se encuentra el paciente en el momento de la evaluación, además del análisis del nivel de dolor por la Escala Visual Numérica (EVN) y la Observación del Dolor en Cuidados Críticos (CPOT) y la movilidad a través de la Escala de Estado Funcional en UCI (FSS) -ICU). Posterior a este proceso, se llevó a cabo la aleatorización de los grupos y la ejecución del protocolo de intervención, que se registró en un segundo formulario como información respecto a este proceso, como el tiempo que el paciente estuvo en posición sentada, y el nivel de asistencia ofrecida al paciente. el paciente en el movimiento y en la permanencia de la posición.
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Descriptors:
en
N04.761.559.590.399.250 Critical Care Outcomes
pt-br
N04.761.559.590.399.250 Resultados de Cuidados Críticos
es
N04.761.559.590.399.250 Resultados de Cuidados Críticos
en
E02.760.169.063.500.335 Early Ambulation
pt-br
E02.760.169.063.500.335 deambulação precoce
es
E02.760.169.063.500.335 Ambulación Precoz
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients who are hospitalized in the adult ICUs of the HU-UEPG, over 18 years of age and who have not yet been in a sitting position in bed during hospitalization at the unit, will be included in the research. All study participants must accept and sign the free and informed consent form (FICF) and if they are not able, this knowledge must be given by the responsible family member.
pt-br
Serão incluídos na pesquisa pacientes que estão hospitalizados nas UTIs adulto do HU-UEPG, maiores de 18 anos e que ainda não tenham ficado na posição sentada no leito no internamento na unidade. Todos os participantes do estudo deverão aceitar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) e se não estiverem aptos, essa ciência deverá ser dada pelo familiar responsável.
es
Se incluirán en la investigación los pacientes que se encuentren hospitalizados en las UCI de adultos de la HU-UEPG, mayores de 18 años y que aún no hayan estado sentados en la cama durante el ingreso a la unidad. Todos los participantes del estudio deben aceptar y firmar el formulario de consentimiento libre e informado (FICF) y si no pueden, este conocimiento debe ser entregado por el familiar responsable.
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Exclusion criteria:
en
Restless patients, with visual deficits, hemodynamically unstable, with pressure ulcers in the sacral region above grade II classified by the NPUAP/EPUAP system, or who for any reason do not adapt to virtual reality glasses will be excluded.
pt-br
Serão excluídos os pacientes agitados, com déficits visuais, instáveis hemodinamicamente, com úlceras de pressão na região sacra acima do grau II classificados pelo sistema NPUAP/EPUAP, ou que por quaisquer motivos não se adaptem aos óculos de realidade virtual.
es
Se excluirán los pacientes inquietos, con déficit visual, hemodinámicamente inestables, con úlceras por presión en la región sacra por encima de grado II clasificadas por el sistema NPUAP / EPUAP, o que por cualquier motivo no se adapten a las gafas de realidad virtual.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected to find that the interactivity provided by the use of virtual reality (VR) glasses will result in a better application of the technique by verifying the bedside settling time and, consequently, a longer bedside settling time.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar que interatividade fornecida pela utilização do óculos de realidade virtual (RV), resulte em uma melhor aplicação da técnica através da verificação do tempo de sedestação a beira leito e consequentemente um maior tempo de sedestação a beira leito.
es
Resultado esperado 1: Se espera encontrar que la interactividad proporcionada por el uso de gafas de realidad virtual (VR) resultará en una mejor aplicación de la técnica al verificar el tiempo de reposo junto a la cama y, en consecuencia, un tiempo de reposo junto a la cama más largo.
en
Outcome found 1: A longer length of stay was observed in patients who were seated at bedside with VR glasses when compared to patients who were seated at bedside without using VR glasses.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado um tempo de permanência maior nos pacientes que sedestaram a beira leito com o óculos de RV quando comparados com os pacientes que foram sedestados a beira leito sem a utilização do óculos de RV.
es
Resultado encontrado 1: Se observó una estancia más prolongada en los pacientes que estaban sentados junto a la cama con gafas de realidad virtual en comparación con los pacientes que estaban sentados junto a la cama sin usar gafas de realidad virtual.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: It is expected that the virtual reality group (GRV) that performed the protocol with the VR glasses report a lower level of discomfort in the post-intervention period when compared to the conventional early mobilization group (GMPC) that received the protocol without the VR glasses, and also that the level of pain is lower before the intervention when compared to the time after the intervention, this analysis was performed using the visual analogue pain scale (EVN) and Observation of Pain in Critical Care (CPOT) instrument .
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se que grupo realidade virtual (GRV) que realizou o protocolo com o óculos de RV relatem um menor nível de desconforto no momento pós intervenção quando comparados com o grupo mobilização precoce convencional (GMPC) que recebeu o protocolo sem o óculos de RV, e também que o nível de dor seja menor antes da intervenção quando comparado com o momento após a intervenção, essa análise foi realizada através do instrumento escala visual analógica da dor (EVN) e Observação da Dor no Cuídado Crítico (CPOT).
es
Resultado esperado 2: Se espera que el grupo de realidad virtual (GRV) que realizó el protocolo con las gafas de realidad virtual informe un menor nivel de malestar en el período posterior a la intervención en comparación con el grupo de movilización temprana convencional (GMPC) que recibió el protocolo. sin las gafas de realidad virtual, y además que el nivel de dolor es menor antes de la intervención en comparación con el momento posterior a la intervención, este análisis se realizó utilizando la escala visual analógica de dolor (EVN) y el instrumento Observación del dolor en cuidados críticos (CPOT) .
en
Outcome found 2: It was observed that there was no difference in pain analysis between GRV and GMPC. Likewise, there was no difference between the level of pain before and after the protocol in both groups.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foi observado que não houve diferença na análise de dor entre GRV e o GMPC. Da mesma forma não houve diferença entre o nível de dor antes e após a realização do protocolo em ambos os grupos.
es
Resultado encontrado 2: Se observó que no hubo diferencias en el análisis del dolor entre GRV y GMPC. Asimismo, no hubo diferencia entre el nivel de dolor antes y después del protocolo en ambos grupos.
en
Expected outcome 3: It is expected that the mobility level assessed by the ICU Functional Status Scale (FSS-ICU) analyzed in patients in the virtual reality group (GRV) is higher when compared to the conventional early mobilization group (GMPC) at the moment post intervention. Likewise, it is expected that the level of mobility after the intervention is higher when compared to the pre-intervention.
pt-br
Desfecho esperado 3: Espera-se que o nível de mobilidade avaliado pela Escala de Estado Funcional em UTI (FSS-ICU) analisados nos pacientes do grupo realidade virtual (GRV) seja maior quando comparados com o grupo mobilização precoce convencional (GMPC) no momento pós intervenção. Da mesma forma espera-se que o nível de mobilidade pós intervenção seja maior quando comparado com pré intervenção.
es
Resultado esperado 3: Se espera que el nivel de movilidad evaluado por la Escala de estado funcional de la UCI (FSS-UCI) analizado en pacientes del grupo de realidad virtual (GRV) sea mayor en comparación con el grupo de movilización temprana convencional (GMPC) en este momento post intervención. Asimismo, se espera que el nivel de movilidad posterior a la intervención sea mayor en comparación con la pre intervención.
en
Outcome found 3: A higher level of mobility was observed after the intervention in both groups, but when compared between groups there were no significant differences
pt-br
Desfecho encontrado 3: Foi observado um maior nível de mobilidade no pós intervenção em ambos os grupos, mas quando comparada entre os grupos não houveram diferenças significativas
es
Resultado encontrado 3: Se observó un mayor nivel de movilidad después de la intervención en ambos grupos, pero cuando se compararon entre los grupos no hubo diferencias significativas
Contacts
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Public contact
- Full name: Universidade Estadual de Ponta Grossa - UEPG
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- Address: Av. Carlos Cavalcanti, 4748, CEP 84.030-900 Campus Universitário em Uvaranas, Bloco M. Sala 12
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84.030-900
- Phone: +55 - (42) - 32203108
- Email: coep@uepg.br
- Affiliation:
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Scientific contact
- Full name: Talita Wassmuth
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- Affiliation:
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Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
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