Public trial
RBR-45hth2d .Effect of resistance training to improve physical capacity in people with chronic low back pain
Date of registration: 01/27/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/27/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of a resistance training program for people with chronic low back pain on parameters associated with functional disability, pain and neuromuscular activation
pt-br
Influência de um programa de treinamento resistido para pessoas com dor lombar crônica em parâmetros associados à incapacidade funcional, dor e ativação neuromuscular
es
Influence of a resistance training program for people with chronic low back pain on parameters associated with functional disability, pain and neuromuscular activation
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-0751
-
Public title:
en
.Effect of resistance training to improve physical capacity in people with chronic low back pain
pt-br
Efeito do treinamento de musculação para melhorar a capacidade física de pessoas com dor lombar crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
51078721.5.0000.5500
Issuing authority: òrgão emissor: Plataforma Brasil
-
5.037.155
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Sorocaba
-
51078721.5.0000.5500
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Educação Física da ACM de Sorocaba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Educação Física da ACM de Sorocaba
- Institution: Faculdade de Educação Física da ACM de Sorocaba
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Educação Física da ACM de Sorocaba
Health conditions
-
Health conditions:
en
People with cronic low back pain
pt-br
Pessoas com dor lombar crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.107 Low Back Pain
pt-br
C23.888.592.612.107 Dor lombar
-
Specific descriptors:
en
M54 People with cronic low back pain
pt-br
M54 Pessoas com dor lombar crônica
Interventions
-
Interventions:
en
The study will consist of 3 groups: A) Experimental group; B) Positive control group and C) control group. Therefore, A) Experimental group consisting of 21 subjects men and women with chronic low back pain, randomly selected, who will perform five weight training exercises: deadlifiting with hexagonal bar, bench press, row machine, lumbar extension on the Roman bench and crunch with 50% of a repetition maximum. B) Positive control group composed of 21 men and women with chronic low back pain, randomly selected, who will perform four motor control exercises, focused on transverse work of the abdomen and lumbar multifidus: 1) Postural reeducation in 4 supports, 2 ) supine for transversus abdominis, 3) prone for multifidus and 4) co-contraction of transversus. C) Control group composed of 21 randomly selected male and female subjects with chronic low back pain, who will be on hold and can participate in the treatment program with motor control exercises right after the final exams. The entire program will last sixteen weeks with two non-consecutive weekly sessions.
pt-br
O estudo será composto por 3 grupos: A) Grupo experimental; B) Grupo controle positivo e C) Grupo controle. Sendo, A) Grupo experimental composto por 21 participantes homens e mulheres com dor lombar crônica, selecionados aleatoriamente, que realizarão cinco exercícios de musculação: terra com barra hexagonal, supino horizontal em máquina, remada em máquina, extensão lombar no banco romano e abdominal a 50% de uma repetição máxima. B) Grupo controle positivo composto por 21 homens e mulheres com dor lombar crônica, selecionados aleatoriamente, que realizarão quatro exercícios de controle motor, focados no trabalho de transverso do abdome e multífidos lombar, sendo os exercícios: 1) Reeducação postural em 4 apoios, 2) decúbito dorsal para transverso do abdome, 3) decúbito ventral para multífidos e 4) co-contração de transverso. C) Grupo controle composto por 21 participantes homens e mulheres com dor lombar crônica, selecionados aleatoriamente, que ficarão em espera e, serão convidados a participar do programa de tratamento com exercícios de controle motor logo após a realização das avaliações finais. Todo o programa terá duração de dezesseis semanas com duas sessões semanais não-consecutivas.
-
Descriptors:
en
D015444 Exercise
pt-br
D015444 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 21 - 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Time of low back pain between three and twelve months; episodes of pain at least twice a week; pain scale not exceeding five points; oswestry desability between twenty one and forty; no pain below the knee; not having a positive test for radicular pain in the lower limbs; agree not to use medications or pain relievers during the study; not participating in any exercise program for at least three months; men or women aged between twenty and fifty nine years; absence of spinal surgery, herniated disc or severe scoliosis; body mass index less than thirty; present an image exam of orthostatic or resonance radiography; not being involved in labor proceedings.
pt-br
Tempo de dor lombar entre três e doze meses; episódios de dor pelo menos duas vezes por semana; escala de dor não superior a cinco pontos; incapacidade de oswestry entre vinte e um e quarenta pontos; não apresentar dor abaixo do joelho; não apresentar teste positivo de dor radicular em membros inferiores; concordar em não utilizar medicamentos ou analgésicos para dor durante o estudo; não estar participando de nenhum programa de exercícios por pelo menos três meses; homens ou mulheres com idade entre vinte e cinquenta e nove anos; ausência de cirurgia da coluna, hérnia de disco ou escoliose grave; índice de massa corpórea menor que trinta; apresentar exame de imagem de radiografia ortostática ou ressonância; não estar envolvido em processos trabalhistas.
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Exclusion criteria:
en
Participation in less than seventy five percent of training sessions; impossibility to carry out the final evaluation; use any medication or pain relievers during the study.
pt-br
Ter participado menos de setenta e cinco porcento das sessões de treinamento; impossibilidade de realizar a avaliação final; utilizar algum medicamento ou analgésicos para a dor durante o estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in functional capacity, assessed by the oswestry scale of functional disability with a decrease in the oswestry scale to less than 22% of functional disability. Data will be collected two weeks before the intervention and two weeks after the intervention.
pt-br
Melhora na capacidade funcional, avaliada pela escala de incapacidade funcional de oswestry com diminuição da escala de oswestry para menos de 22% de incapacidade funcional. Os dados serão coletados duas semanas antes da intervenção e duas semanas após a intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Improvement in low back pain, assessed by the 11-point numerical pain scale. A decrease in the pain scale to below 3 points is expected.
pt-br
Melhora na dor lombar, avaliado pela escala escala númérica de dor de 11 pontos. Espera-se uma diminuição da escala de dor para abaixo de 3 pontos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eduardo Borges
-
- Address: Rua Renato Swensson, 93
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18016220
- Phone: +55-15-981466312
- Email: eduardo.borges2010@uol.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Borges
-
- Address: Rua Renato Swensson, 93
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18016220
- Phone: +55-15-981466312
- Email: eduardo.borges2010@uol.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Eduardo Borges
-
- Address: Rua Renato Swensson, 93
- City: Sorocaba / Brazil
- Zip code: 18016220
- Phone: +55-15-981466312
- Email: eduardo.borges2010@uol.com.br
- Affiliation:
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