Public trial
RBR-45c8br Study of the effects of manual lymphatic drainage in water and electrolytic mobilization and heart rate alteration in…
Date of registration: 12/19/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/19/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Study of the efficacy of manual lymphatic drainage in hidroelectrolytic mobilization and heart rate variability in women in the reproductive and climacteric phases compared to the same parameters in men
pt-br
Estudo da eficácia da drenagem linfática manual na mobilização hidroeletrolítica e na variabilidade da frequência cardíaca em mulheres nas fases reprodutiva e climatérica comparado com os mesmo parâmetros em homens
Trial identification
- UTN code: U1111-1190-0716
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Public title:
en
Study of the effects of manual lymphatic drainage in water and electrolytic mobilization and heart rate alteration in women in the reproductive and climacteric phases compared to the same parameters in men
pt-br
Estudo dos efeitos da drenagem linfática manual na mobilização de água e eletrólitos e na alteração da frequência cardíaca em mulheres nas fases reprodutiva e climatérica comparado com os mesmo parâmetros em homens
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 24537613.2.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer CEP: 531.130
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas da Unicamp
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CAAE: 24537613.2.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Biologia Unicamp
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Metodista de Piracicaba
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
women who are in the climacteric
pt-br
mulheres que estejam no climatério
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General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Groups and procedures: GI: Number of participants = 15 with women who do not use contraceptives: Control day: Saliva collections, Record of Variability of Heart Rate and collection of urine at 8:00 hours; 9:00 a.m.; 10:00 am; 11:00 and noon. Day Lymphatic Drainage Manual: Saliva collections, record of heart rate variability and urine collection at 8:00 hours; 9:00 a.m.; 10:00 am; 11:00 and noon. At 9 o'clock, after collection, manual lymphatic drainage will be applied as described: Manual Lymphatic Drainage (MLD): The Leduc method will be used; Leduc (2000) in lower limbs and abdomen for 50 min. It begins with 10 pumping maneuvers in the corresponding lymph nodes of each region and 10 drainage maneuvers in each point, starting in the proximal region, to the distal region, ending with 1 maneuver from distal to proximal and 10 pumping in the lymph nodes. GII: Number of participants = 15, women who use oral contraceptives Control day: Saliva collections, Record of Variability of Heart Rate and collection of urine at 8:00 hours; 9:00 a.m.; 10:00 am; 11:00 and noon. Day Lymphatic Drainage Manual: Saliva collections, record of heart rate variability and urine collection at 8:00 hours; 9:00 a.m.; 10:00 am; 11:00 and noon. At 9 o'clock, after collection, manual lymphatic drainage will be applied as described: Manual Lymphatic Drainage (MLD): The Leduc method will be used; Leduc (2000) in lower limbs and abdomen for 50 min. It begins with 10 pumping maneuvers in the corresponding lymph nodes of each region and 10 drainage maneuvers in each point, starting in the proximal region, to the distal region, ending with 1 maneuver from distal to proximal and 10 pumping in the lymph nodes. GIII: Number of participants = 15, women who are in the climacteric Control day: Saliva collections, Record of Variability of Heart Rate and collection of urine at 8:00 hours; 9:00 a.m.; 10:00 am; 11:00 and noon. Day Lymphatic Drainage Manual: Saliva collections, record of heart rate variability and urine collection at 8:00 hours; 9:00 a.m.; 10:00 am; 11:00 and noon. At 9 o'clock, after collection, manual lymphatic drainage will be applied as described: Manual Lymphatic Drainage (MLD): The Leduc method will be used; Leduc (2000) in lower limbs and abdomen for 50 min. It begins with 10 pumping maneuvers in the corresponding lymph nodes of each region and 10 drainage maneuvers in each point, starting in the proximal region, to the distal region, ending with 1 maneuver from distal to proximal and 10 pumping in the lymph nodes. GIV: Number of participants = 15, composed of men with the same age group GI Control day: Saliva collections, Record of Variability of Heart Rate and collection of urine at 8:00 hours; 9:00 a.m.; 10:00 am; 11:00 and noon. Day Lymphatic Drainage Manual: Saliva collections, record of heart rate variability and urine collection at 8:00 hours; 9:00 a.m.; 10:00 am; 11:00 and noon. At 9 o'clock, after collection, manual lymphatic drainage will be applied as described: Manual Lymphatic Drainage (MLD): The Leduc method will be used; Leduc (2000) in lower limbs and abdomen for 50 min. It begins with 10 pumping maneuvers in the corresponding lymph nodes of each region and 10 drainage maneuvers in each point, starting in the proximal region, to the distal region, ending with 1 maneuver from distal to proximal and 10 pumping in the lymph nodes.
pt-br
Grupos e procedimentos: GI: numero de participantes = 15 composto por mulheres que não fazem uso de anticoncepcionais: Dia controle: Coletas de saliva, Registro de Variabilidade de Frequência cardíaca e coleta de urina nos horários de 8:00; 9:00; 10:00; 11:00 e meio dia. Dia Drenagem Linfática Manual: Coletas de saliva, Registro de Variabilidade de Frequência cardíaca e coleta de urina nos horários de 8:00; 9:00; 10:00; 11:00 e meio dia. No horário das 9h, após as coletas será aplicada a drenagem linfática manual como descrito: Drenagem Linfática Manual (MLD): Utilizar-se-á o método Leduc; Leduc (2000) em membros inferiores e abdome por 50 min. Inicia-se com 10 manobras de bombeamento nos linfonodos correspondentes de cada região e 10 manobras de drenagem em cada ponto, iniciando na região proximal, até a região distal, finalizando com 1 manobra de distal para proximal e 10 bombeamentos nos linfonodos. GII: numero de participantes = 15 composto por mulheres que fazem uso de contraceptivos orais Dia controle: Coletas de saliva, Registro de Variabilidade de Frequência cardíaca e coleta de urina nos horários de 8:00; 9:00; 10:00; 11:00 e meio dia. Dia Drenagem Linfática Manual: Coletas de saliva, Registro de Variabilidade de Frequência cardíaca e coleta de urina nos horários de 8:00; 9:00; 10:00; 11:00 e meio dia. No horário das 9h, após as coletas será aplicada a drenagem linfática manual como descrito: Drenagem Linfática Manual (MLD): Utilizar-se-á o método Leduc; Leduc (2000) em membros inferiores e abdome por 50 min. Inicia-se com 10 manobras de bombeamento nos linfonodos correspondentes de cada região e 10 manobras de drenagem em cada ponto, iniciando na região proximal, até a região distal, finalizando com 1 manobra de distal para proximal e 10 bombeamentos nos linfonodos. GIII: numero de participantes = 15 composto por mulheres que estejam no climatério Dia controle: Coletas de saliva, Registro de Variabilidade de Frequência cardíaca e coleta de urina nos horários de 8:00; 9:00; 10:00; 11:00 e meio dia. Dia Drenagem Linfática Manual: Coletas de saliva, Registro de Variabilidade de Frequência cardíaca e coleta de urina nos horários de 8:00; 9:00; 10:00; 11:00 e meio dia. No horário das 9h, após as coletas será aplicada a drenagem linfática manual como descrito: Drenagem Linfática Manual (MLD): Utilizar-se-á o método Leduc; Leduc (2000) em membros inferiores e abdome por 50 min. Inicia-se com 10 manobras de bombeamento nos linfonodos correspondentes de cada região e 10 manobras de drenagem em cada ponto, iniciando na região proximal, até a região distal, finalizando com 1 manobra de distal para proximal e 10 bombeamentos nos linfonodos. GIV: numero de participantes = 15 composto por homens com mesma faixa etária GI Dia controle: Coletas de saliva, Registro de Variabilidade de Frequência cardíaca e coleta de urina nos horários de 8:00; 9:00; 10:00; 11:00 e meio dia. Dia Drenagem Linfática Manual: Coletas de saliva, Registro de Variabilidade de Frequência cardíaca e coleta de urina nos horários de 8:00; 9:00; 10:00; 11:00 e meio dia. No horário das 9h, após as coletas será aplicada a drenagem linfática manual como descrito: Drenagem Linfática Manual (MLD): Utilizar-se-á o método Leduc; Leduc (2000) em membros inferiores e abdome por 50 min. Inicia-se com 10 manobras de bombeamento nos linfonodos correspondentes de cada região e 10 manobras de drenagem em cada ponto, iniciando na região proximal, até a região distal, finalizando com 1 manobra de distal para proximal e 10 bombeamentos nos linfonodos.
-
Descriptors:
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
A15.382.520.301 Lymphatic Vessels
pt-br
A15.382.520.301 Vasos Linfáticos
es
A15.382.520.301 Vasos Linfáticos
en
A12.207.927 Urine
pt-br
A12.207.927 Urina
es
A12.207.927 Orina
en
E01.370.600.875.500 Heart Rate
pt-br
E01.370.600.875.500 Frequência Cardíaca
es
E01.370.600.875.500 Frecuencia Cardíaca
en
G03.787.440 Salivary Elimination
pt-br
G03.787.440 Eliminação Salivar
es
G03.787.440 Eliminación Salival
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
ormotensos; Eutrophic (normal weight); Not having cardiovascular or respiratory system anomalies; Of endocrine diseases; Non-smoking and non-alcoholic; For perimenopause population may be included voluntary overweight; Self-declared healthy; For the young age group of 18-30 years; Perimenopause age range of 40-50 years.
pt-br
Normotensos; eutróficos (peso normal); não portadores de anomalias do sistema cardiovascular ou respiratório; de doenças endócrinas; não tabagistas e não etilista; para população perimenopausa podem ser incluídas voluntárias sobrepeso; autodeclarados saudáveis; para os jovens faixa etária de 18-30 anos; perimenopausa faixa etária de 40-50 anos.
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Exclusion criteria:
en
Presence of acute infections and inflammations; phlebitis; thromboses or thrombophlebitis; hyperthyroidism; cardiopathies; chronic renal diseases; metaplasias and immune disorders; hypersensitivity of the carotid sinus; Use of diuretic medications; antidepressants; anxiolytics or any other medicinal treatments.
pt-br
Presença de infecções e inflamações agudas; flebites, tromboses ou tromboflebites; hipertireoidismo; cardiopatias; doenças renais crônicas; metaplasias e distúrbios imunitários; hipersensibilidade do seio carotídeo; uso de medicamentos diuréticos; antidepressivos; ansiolíticos ou quaisquer outros tratamentos medicamentosos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased elimination of electrolytes, glycerol and atrial natriuretic factor in the urine verified by measurement of these components in the urine.
pt-br
Aumento na eliminação de eletrólitos, glicerol e fator natriurético atrial na urina verificado pela medida destes componentes na urina.
en
Change in heart rate verified by recording and analysis of heart rate variability.
pt-br
Alteração da frequência cardíaca verificado pelo registro e análise da variabilidade da frequência cardíaca.
en
Alteration in the rhythmicity of cortisol production verified by the quantification of salivary cortisol.
pt-br
Alteração na ritmicidade de produção de cortisol verificado pela quantificação de cortisol salivar.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Dora Maria Grassi-Kassisse
-
- Address: Cidade Universitária Zeferino Vaz - Barão Geraldo
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-970
- Phone: +55 19 35216186
- Email: doramgk@unicamp.br
- Affiliation: Instituto de Biologia Unicamp
-
Scientific contact
- Full name: Dora Maria Grassi-Kassisse
-
- Address: Cidade Universitária Zeferino Vaz - Barão Geraldo
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-970
- Phone: +55 19 35216186
- Email: doramgk@unicamp.br
- Affiliation: Instituto de Biologia Unicamp
-
Site contact
- Full name: Dora Maria Grassi-Kassisse
-
- Address: Cidade Universitária Zeferino Vaz - Barão Geraldo
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-970
- Phone: +55 19 35216186
- Email: doramgk@unicamp.br
- Affiliation: Instituto de Biologia Unicamp
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.