Public trial
RBR-459x9d Stimulation of the primary senses in the elderly with Dementia or Depression
Date of registration: 01/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/18/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Multisensory Stimulation in the treatment of the elderly with Dementia or Depression
pt-br
Estimulação Multissensorial no tratamento de idosos com Demência ou Depressão
Trial identification
- UTN code: U1111-1207-3971
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Public title:
en
Stimulation of the primary senses in the elderly with Dementia or Depression
pt-br
Estimulação dos sentidos primários em idosos com Demência ou Depressão
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 58745716.0.0000.5440
Issuing authority: Órgão Emissor: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.789.039
Issuing authority: Órgão Emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Número do CAAE: 58745716.0.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa de Pós Graduação Interunidades em Bioengenharia
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dementia; Depression; Health of the Institutionalized Elderly
pt-br
Demência; Depressão; Saúde do Idoso Institucionalizado
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: 10 old people aged 65 years and over, moderate or severe dementia diagnosis and residents of a nursing home. They participated in multisensory stimulation program in a room developed for this purpose. There were be 24 sessions for three months, twice a week and thirty minutes per session. Interventions descriptions: The session is individual, the participants are presented to three environments: sensory garden (aromatic plants), vintage room (decoration 40, 50 and 60 decays) and light room (images projection). They are offered in these environments various visual, proprioceptive, olfactory and auditory resources for the free exploration of the old people. Control group: 10 elderly people aged 65 and over, moderate or severe dementia diagnosis, and residents of a nursing home. They were not participate in multisensory stimulation program. Participants Caregivers / informants: 6 technicians and nursing assistants, local staff to report on perceived changes in participants during the survey.
pt-br
Grupo de Intervenção: 10 idosos com 65 anos ou mais, diagnóstico de demência moderada ou grave e residentes de uma instituição de longa permanência. Participaram de um programa de estimulação multissensorial em sala desenvolvida para este fim. Foram 24 sessões durante três meses, duas vezes por semana e trinta minutos de duração. Descrição das intervenções: A sessão é individual, o idoso é apresentado a três ambientes: jardim sensorial (plantas aromáticas), sala vintage (decoração anos 40, 50 e 60) e sala de luz (projeção de imagens), nos quais são ofertados diferentes estímulos visuais, táteis proprioceptivos, olfativos e auditivos para livre exploração do idoso. Grupo Controle: 10 idosos com 65 anos ou mais, diagnóstico de demência moderada ou grave e residentes de uma instituição de longa permanência. Não participaram das sessões de estimulação multissensorial. Participantes Cuidadores/informantes: 6 técnicos e auxiliares de enfermagem, funcionários do local, informantes sobre as mudanças percebidas nos participantes durante a pesquisa.
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Descriptors:
en
F04.096.144 Behavioral Research
pt-br
F04.096.144 Pesquisa Comportamental
es
F04.096.144 Investigación Conductal
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 65 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Old people; over 65 years old; both gender; diagnosis of moderate or severe dementia, confirmed or not with depression as a secondary diagnosis; residents of a long-term institution. Formal caregivers of the nursing home, that old people live.
pt-br
Idosos; idade mínima de 65 anos; ambos os gêneros; diagnóstico de demência moderada ou grave, confirmados ou não com depressão como diagnóstico secundário, residentes de uma instituição de longa permanência. Cuidadores formais da instituição de longa permanência dos idosos residentes da pesquisa.
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Exclusion criteria:
en
Elderly with epilepsy; elderly with severe visual and hearing impairment not corrected by visual and auditory resources; elderly people with aphasia of expression and communication.
pt-br
Idosos com epilepsia; idosos com deficiência visual e auditiva grave não corrigida por recursos visuais e auditivos; idosos com afasia de expressão e comunicação.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement of the interaction with the intervention group inside the multisensory environment, such as angry or apathetic behavior to relaxed and happy, punctuated through the observation of facial expression, body language and verbal and non-verbal communication, through observation records. Data collected during each sensory session.
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora da interação com ambiente multissensorial do grupo de intervenção, tais como comportamento irritado ou apático para relaxado e feliz, pontuados através da observação da expressão facial, linguagem corporal e comunicação verbal e não verbal, por meio de registros de observação. Dados coletados durante cada sessão sensorial.
en
Improvement of behavior, such as apathy, restlessness and irritability to an engaged and communicative behavior, through observation records applied with the caregiver in the nursing home. Data collected over a period of three months, before and after the end of the intervention program.
pt-br
Desfecho esperado 2: Melhora do comportamento, tais como apatia, agitação e irritabilidade para um comportamento engajado e comunicativo, através de registro de observação aplicado cuidador formal no ambiente institucional. Dados coletados em um período de três meses, antes e após o término do programa de intervenções.
en
Improvement of mood, such as labile, dysphoric, irritable to a euthymic / neutral mood, through observation record with formal caregiver in the nursing home. Data collected over a period of three months, before and after the end of the intervention program.
pt-br
Desfecho esperado 3: Melhora do humor, tais como lábil, disfórico, irritável para um humor eutímico/neutro, através de registro de observação com cuidador formal no ambiente institucional. Dados coletados em um período de três meses, antes e após o término do programa de intervenções.
en
Improvement of the interaction in nursing home, such as none or few to regulate and much and communication with the caregiver (little, verbal aggression to regular or speaker), through observation record with formal caregiver in the nursing home. Data collected over a period of three months, before and after the end of the intervention program.
pt-br
Desfecho esperado 4: Melhora da interação no ambiente institucional, tais como nenhuma ou pouca para regular e muita e comunicação com o cuidador (pouca, agressões verbais para regular ou falante), através de registro de observação com cuidador formal no ambiente institucional. Dados coletados em um período de três meses, antes e após o término do programa de intervenções.
-
Secondary outcomes:
en
Decreased heart rate and blood pressure by means of an automatic measuring device. Data collected at the beginning of the session and after thirty minutes of multisensory stimulation.
pt-br
Desfecho esperado 5: Diminuição da frequência cardíaca e pressão arterial, por meio de aparelho de medição automática. Dados coletados no início da sessão e após trinta minutos de estimulação multissensorial.
en
Improvement of behavioral changes and humoral symptoms by reducing the score of the standardized instruments "Neuropsychiatric Inventory and Brazilian Version of the Cornell Scale of Depression in Dementia" applied with the caregiver. Data collected over a period of three months, before and after the end of the intervention program.
pt-br
Desfecho esperado 6: Melhora das alterações comportamentais e sintomas relativos ao humor, através da diminuição da pontuação dos instrumentos padronizados "Inventário Neuropsiquiátrico e Versão brasileira da Escala Cornell de depressão em demência" aplicados com o cuidador. Dados coletados em um período de três meses, antes e após o término do programa de intervenções.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bento Miguel Machado
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- Address: Rua Capitão Pereira Lago, 1538
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14130-100
- Phone: +5517981103824
- Email: bento-miguel@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Bento Miguel Machado
-
- Address: Rua Capitão Pereira Lago, 1538
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14130-100
- Phone: +5517981103824
- Email: bento-miguel@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Site contact
- Full name: Bento Miguel Machado
-
- Address: Rua Capitão Pereira Lago, 1538
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14130-100
- Phone: +5517981103824
- Email: bento-miguel@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
- Full name: Carla Silva Santana
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- Address: Av. Bandeirantes, 3900 Prédio Terapia Ocupacional 1º Andar.
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +5516997924417
- Email: carla.santana@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.