RBR-458mtdb Effect of reiki on the subjective well-being of nursing professionals in an emergency: randomized clinical trial

Date of registration: 08/21/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/21/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1310-8850

• Public title:

  en

  Effect of reiki on the subjective well-being of nursing professionals in an emergency: randomized clinical trial

  pt-br

  Efeito do reiki no bem-estar subjetivo dos profissionais de enfermagem de uma emergência: ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.675.406
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • 77129024.7.0000.5327
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Therapeutic Touch; Personal Satisfaction

  pt-br

  Toque Terapêutico; Satisfação Pessoal

• General descriptors for health conditions:

  en

  MT3 Complementary therapies

  pt-br

  MT3 Terapias Complementares

• Specific descriptors:

  en

  E02.190.525.906 Therapeutic Touch

  pt-br

  E02.190.525.906 Toque Terapêutico

  en

  F01.145.677 Personal Satisfaction

  pt-br

  F01.145.677 Satisfação Pessoal

Interventions

• Interventions:

  en

  Randomized, single-blind, controlled clinical trial that will be carried out in the emergency department of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre. This study will follow CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) guidelines for presenting clinical trials. Study participants will have simple randomization, divided into two groups: intervention group (IG) and control group (CG). The research in the nursing service will be disseminated to nursing professionals, offering reiki therapy to the work team. The interventions will take place in a reserved space, in advance, that is, in the Emergency Service meeting room, which has an agenda and sufficient space to meet demand. To this end, the service was previously consulted about this possibility and made aware of the intention to carry out research with the intervention. It is clarified that the use of the space could contribute to the adherence of professionals who work in this service, as it would facilitate access to the therapeutic practice available, with the researchers of this study always seeking to assist them outside of their work shift. The organization of a prior service schedule will contribute to the use of the physical space made available by the service, without burdening the daily work flow, seeking idle times, with low occupancy demand or without reservations. The main researcher will evaluate participants who meet the inclusion criteria and will apply the Informed Consent Form to all research participants and implement the intervention in the IG. Eligible participants who provide online consent will be randomly assigned to the intervention group or the control group. The allocation will be random, done according to the order in which therapeutic care is sought. The organization will be as follows: the first nursing professional to seek care will receive the Reiki intervention, the second will receive a placebo (concentration induction without energetic manipulation), the third will receive the intervention, the fourth will receive the placebo and so on. . The intervention group sessions will be carried out by a Reiki practitioner, while the control group sessions will be carried out by a volunteer trained to perform movements identical to those of the Reiki practitioner in the intervention group. In this research to define the sample, information will be collected to allow the inclusion criteria to be applied. The information will be provided by the hospital's human resources department after approval by the hospital's ethics committee. According to the inclusion criteria, all shift nurses from the respective emergency units and nursing assistants/technicians with at least three months of work in the unit will be selected to participate in the study. From then on, a standard sample will be formed, that is, nursing professionals will be included. Based on the selected units, the estimated number of participants was calculated (sum of professionals/units). Namely, the inpatient units of the emergency nursing service have two nursing managers, 40 nurses and 120 nursing technicians. A sample size of 82 professionals was calculated, with 41 patients randomized to each group (control and intervention). The calculation considered a power of 80%, a significance level of 5%, percentages of 80% and 60% respectively, referred to by Albuquerque and Tróccoli (2021) predicting a loss of 10%. This calculation was carried out using the PSS Health online version tool (Borges et al., 2021).

  pt-br

  Ensaio Clínico Controlado Randomizado, simples cego que será desenvolvido no serviço de emergência do Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Este estudo seguirá as orientações do CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) para apresentação de ensaios clínicos. Os participantes do estudo terão randomização simples, divididos em dois grupos: grupo-intervenção (GI) e grupo-controle (GC). Será divulgada a pesquisa no serviço de enfermagem para os profissionais de enfermagem, ofertando a terapia de reiki para a equipe de trabalho. As intervenções irão ocorrer em um espaço reservado, antecipadamente, ou seja, na sala de reuniões do Serviço de Emergência, a qual tem disponibilidade de agenda e espaço suficiente para atender a demanda. Para tanto foi previamente consultado o serviço sobre essa possibilidade e dada a ciência da intenção de realizar a pesquisa com a intervenção. Esclarece-se que a utilização do espaço poderá contribuir para a adesão dos profissionais que atuam neste serviço, uma vez que facilitaria o acesso a prática terapêutica disponibilizada, buscando os pesquisadores deste estudo sempre atendê-los fora do turno de trabalho. A organização de uma agenda prévia de atendimento contribuirá para a utilização do espaço físico disponibilizado pelo serviço, sem ônus no fluxo do trabalho cotidiano, buscando horários ociosos, com baixa demanda de ocupação ou sem reservas. A pesquisadora principal avaliará os participantes que atenderem aos critérios de inclusão e aplicará o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para todos participantes da pesquisa e implementará a intervenção no GI. Os participantes elegíveis que fornecerem consentimento online serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo controle. A alocação será aleatória, feita de acordo com a ordem de busca por atendimento terapêutico. A organização será da seguinte forma: o primeiro profissional de enfermagem que buscar atendimento receberá a intervenção de Reiki, o segundo receberá um placebo (indução de concentração sem manipulação energética), o terceiro receberá a intervenção, o quarto receberá o placebo e assim por diante. As sessões do grupo intervenção serão realizadas por uma reikiana, já as sessões do grupo controle serão efetuadas por uma voluntária treinada para realizar movimentos idênticos ao da reikiana do grupo intervenção. Nesta pesquisa para definição da amostra serão coletadas informações que permitam aplicar os critérios de inclusão. As informações serão fornecidas pelo setor de recursos humanos do hospital após aprovação do comitê de ética do hospital. De acordo com os critérios de inclusão serão selecionadas a participar do estudo todas as enfermeiras de turno das respectivas unidades da emergência e auxiliares/técnicos de enfermagem com pelo menos três meses de trabalho na unidade. A partir de então, será formada uma amostra padrão, ou seja, serão incluídos os profissionais de enfermagem. Com base nas unidades selecionadas, foi realizado o cálculo do número estimado de participantes (soma dos profissionais/unidades). A saber, as unidades de internação do serviço de enfermagem emergência dispõem de duas chefias de enfermagem, 40 enfermeiros e 120 técnicos em enfermagem. Foi calculado um tamanho de amostra de 82 profissionais, sendo 41 pacientes randomizados para cada grupo (controle e intervenção). O cálculo considerou poder de 80%, nível de significância de 5%, percentuais de 80% e 60% respectivamente, referido por Albuquerque e Tróccoli (2021) prevendo perda de 10%. Este cálculo foi realizado por meio da ferramenta PSS Health versão on-line (Borges et al., 2021).

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.906 Therapeutic Touch

  pt-br

  E02.190.525.906 Toque Terapêutico

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  82	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Both genders; minimum age of 18; nursing professionals with at least three months work in the unit

  pt-br

  Ambos os genêros; idade mínima de 18 anos; profissionais de enfermagem com no mínimo três meses de trabalho na unidade

• Exclusion criteria:

  en

  Nursing professionals who are away for various reasons (vacation, leave, health, pregnancy); those who are merely replacing another professional in the unit

  pt-br

  Profissionais de enfermagem que estejam afastados por motivos diversos (férias, licenças, saúde, gestação); aqueles que estiverem apenas substituindo outro profissional da unidade

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assessment of well-being by measuring the effect of reiki on the subjective well-being of nursing professionals, and for this purpose the Subjective Well-Being Scale will be applied

  pt-br

  Avaliação do bem-estar através da mensuração do efeito do reiki no bem-estar subjetivo dos profissionais dos profissionais de enfermagem, e para tanto será aplicada a Escala Bem Estar Subjetivo

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juciane Aparecida Furlan Inchauspe
  • • Address: Av. Protásio Alves, 211
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90410-000
  • Phone: +55(51)33596246
  • Email: jucianefurlan@gmail.com
  • Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
   
• Scientific contact
  • Full name: Juciane Aparecida Furlan Inchauspe
  • • Address: Av. Protásio Alves, 211
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90410-000
  • Phone: +55(51)33596246
  • Email: jucianefurlan@gmail.com
  • Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
   
• Site contact
  • Full name: Juciane Aparecida Furlan Inchauspe
  • • Address: Av. Protásio Alves, 211
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90410-000
  • Phone: +55(51)33596246
  • Email: jucianefurlan@gmail.com
  • Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
   

Additional links:

• Download in ICTRP format