Public trial
RBR-454t52 Health recommendations: understanding and adherence to the use of medication to avoid organ rejection after liver…
Date of registration: 10/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Health guidelines: understanding and adherence to the immunosuppression drug regimen in post-liver transplantation
pt-br
Orientações para a saúde: compreensão e adesão ao regime medicamentoso de imunossupressão no pós-transplante hepático
Trial identification
- UTN code: U1111-1259-0151
-
Public title:
en
Health recommendations: understanding and adherence to the use of medication to avoid organ rejection after liver transplantation
pt-br
Recomendações para a saúde: compreensão e adesão ao uso de medicamento para evitar rejeição do órgão depois do transplante de fígado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48120115.4.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.766.497
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
48120115.4.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Belo Horizonte
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Santa Casa de Belo Horizonte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Medication Adherence; Health Education
pt-br
Adesão à medicação; Educação em saúde
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.095.147.725.490 Liver Transplantation
pt-br
E02.095.147.725.490 Transplante de Fígado
en
F01.100.150.750.500.600.500 Medication Adherence
pt-br
F01.100.150.750.500.600.500 Adesão à Medicação
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em saúde
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 31 transplant patients will receive health recommendations for hospital discharge using the patient's visual and auditory resources. Intervention group: 31 transplant patients will receive the same health guidelines for hospital discharge plus specific guidelines on immunosuppressive drugs using the patient's visual, auditory and tactile resources. The aim is to assess understanding and adherence to the immunosuppressive drug regimen after health recommendations after 3 months of hospital discharge.
pt-br
Grupo controle: 31 transplantados receberão recomendações de saúde para a alta hospitalar utilizando os recursos visual e auditivo do paciente. Grupo intervenção: 31 transplantados receberão as mesmas orientações de saúde para a alta hospitalar acrescidas de orientações específicas sobre as drogas imunossupressoras utilizando os recursos visual, auditivo e tátil do paciente. O objetivo é avaliar a compreensão e aderência ao regime medicamentoso imunossupressor depois das recomendações de saúde após 3 meses da alta hospitalar.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em saúde
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 62 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; age group equal to or greater than 18 years; hospitalized patients for the first liver transplant; patients who have clinical conditions to receive health guidelines during hospital discharge.
pt-br
Ambos os gêneros; faixa etária igual ou superior a 18 anos; pacientes internados para realização do primeiro transplante hepático; pacientes que apresentam condições clínicas para receberem as orientações de saúde durante a alta hospitalar.
-
Exclusion criteria:
en
Patients undergoing liver transplantation concomitantly with any other organ; patients who underwent retransplantation.
pt-br
Pacientes submetidos ao transplante hepático concomitante com qualquer outro órgão; pacientes que foram submetidos à retransplante.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
"Expected outcome 1" It is expected to have an impact on the understanding of the information provided and adherence to the proposed therapeutic regime through health guidance, including specific guidance on immunosuppressants, which uses the association of the patient's auditory, visual and tactile resources.
pt-br
"Desfecho esperado 1" Espera-se produzir efeito de impacto na compreensão das informações fornecidas e na adesão ao regime terapêutico proposto mediante a forma de orientação para a saúde, incluindo orientação específica sobre os imunossupressores, que utiliza a associação dos recursos auditivo, visual e tátil do paciente.
en
"Outcome found 1" The best impact on understanding the health recommendations and adherence to the medication regimen was found in the intervention group patient, who received the specific recommendation on immunosuppressants and used the teaching instrument that associated the auditory, visual and tactile resources of the patient.
pt-br
"Desfecho encontrado 1" Encontrou-se melhor impacto na compreensão ás recomendações de saúde e adesão ao regime medicamentoso no paciente do grupo intervenção, que recebeu a recomendação específica sobre os imunossupressores e utilizou o instrumento de ensino que associou os recursos auditivo, visual e tátil do paciente.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Josely Santana Amorim
-
- Address: Av Professor Alfredo Balena 110
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 33079619
- Email: joselyamorim1@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Josely Santana Amorim
-
- Address: Av Professor Alfredo Balena 110
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 31 33079619
- Email: joselyamorim1@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Josely Santana Amorim
-
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- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Phone: +55 31 33079619
- Email: joselyamorim1@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
- Full name: Josely Santana Amorim
-
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- City: Belo Horizonte / Brazil
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- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
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