RBR-44ys9m Vocal training with tongue vibration exercise in women

Date of registration: 05/08/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/08/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1245-1255

• Public title:

  en

  Vocal training with tongue vibration exercise in women

  pt-br

  Treinamento vocal com exercício de vibração de língua em mulheres

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65044317.5.0000.5417
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.959.559
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Faculdade da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  women complaining of vocal and larynx alteration and vocal folds without pathology

  pt-br

  mulheres com queixa de alteração vocal e laringe e pregas vocais sem lesão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C09 Otorhinolaryngologic diseases

  pt-br

  C09 Otorrinolaringopatias

  es

  C09 Enfermedades otorrinolaringológicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group (EG): 14 women with vocal complaints who received 6 sessions of Vocal training with the technique of sound vibration of the tongue (TVSL), in usual pitch, for 12 minutes each. The control group (CG): composed of 14 women with vocal complaints who received vocal training with the same vocal technique and number of sessions, but performed in a traditional way. The Periodized vocal training with SG considered the principles of overload, controlled intervals of execution of the TVSL (30 seconds) and rest (30 seconds). In traditional vocal training with the CG, the volunteers performed the SVTL, with a rest period every three minutes, without intensity control and rest time

  pt-br

  Grupo experimental (GE): 14 mulheres com queixa vocal que receberam 6 sessões de O treinamento vocal com a técnica de vibração sonorizada de língua (TVSL), em pitch habitual, por 12 minutos cada. O grupo controle (GC): composto por 14 mulheres com queixa vocal que receberam treinamento vocal com a mesma técnica vocal e números de sessões, porém realizada de forma tradicional. O Treino vocal Periodizado com GE considerou os princípios da sobrecarga, intervalos controlados de execução da TVSL (30 segundos) e repouso (30 segundos). No treinamento vocal tradicional com o GC, as voluntárias realizaram a TVSL, com período de descanso a cada três minutos, sem controle de intensidade e tempo de repouso

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.727.862 Voice Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.727.862 Treinamento da Voz

  es

  E02.760.169.063.500.727.862 Entrenamiento de la Voz

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  28	F	18 -	45 -

• Inclusion criteria:

  en

  age between 18 and 45 years; without laryngeal lesions found by ENT examination; vocal or laryngeal complaints after using the voice

  pt-br

  idade entre 18 e 45 anos; sem lesões laríngeas constatadas por exame otorrinolaringológico; queixas vocais ou laríngeas após uso da voz

• Exclusion criteria:

  en

  participants who were unable to perform the tongue vibration technique; who had a clinical history of neurological, endocrine, metabolic, syndromic and or psychiatric diseases; allergic and / or respiratory crises or hormonal changes; pregnancy; smokers; history of laryngeal and / or pulmonary surgery, who underwent speech and / or otorhinolaryngological treatment due to vocal problems; hearing complaints

  pt-br

  participantes que não conseguiram realizar a técnica de vibração sonorizada de língua; que apresentaram história clínica de doenças neurológicas, endócrinas, metabólicas, sindrômicas e ou psiquiátricas; crises alérgicas e ou respiratórias ou alterações hormonais; gravidez; tabagistas; histórico de cirurgia laríngea e ou pulmonar;que realizaram tratamento fonoaudiológico e ou otorrinolaringológico devido a problemas vocais; queixas auditivas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected primary outcome: Self-assessment of vocal symptoms using the index screening protocol for voice disorders - SIVD

  pt-br

  Desfecho primário esperado: Autoavaliação dos sintomas vocais por meio do protocolo índice de triagem para distúrbios de voz -ITDV

  en

  Primary outcome found: reduction of vocal symptoms, using the ISVD protocol, after training, regardless of the intervention group (p <0.001)

  pt-br

  Desfecho primário encontrado: redução dos sintomas vocais, por meio do protocolo ITDV, após o treinamento, independente do grupo de intervenção (p<0,001)

• Secondary outcomes:

  en

  Expected secondary outcome 1: vocal fatigue self-assessment by means of vocal fatigue index -VFI

  pt-br

  Desfecho secundário esperado 1: autoavaliação da fadiga vocal por meio índice de fadiga vocal - IFV

  en

  Secondary outcome found 1: decrease in vocal fatigue symptoms regarding the "vocal fatigue and restriction" (p <0.001) and "physical discomfort" (p <0.001) domains of the IFV protocol, after treatment (post and post1), regardless of intervention group

  pt-br

  Desfecho secundário encontrado 1: diminuição dos sintomas de fadiga vocal quanto aos domínios "fadiga e restrição vocal” (p<0,001) e “desconforto físico" (p<0,001) do protocolo IFV, após o tratamento (pós e pós1), independente do grupo de intervenção

  en

  Expected secondary outcome 2: vocal quality through auditory-perceptual analysis using the GRBASI numerical scale and voice acoustics using the MDVP computer program

  pt-br

  Desfecho secundário esperado 2: qualidade vocal por meio da análise perceptivo-auditiva com a escala numérica GRBASI e acústica da voz por meio do programa computadorizado MDVP

  en

  Secondary result found 2: the degree of deviation from the hoarseness parameter, using the GRBASI numerical scale, remained the same in the pre- and post-training moments, but lower when compared to the evaluation one month after the training ended (p <0.001). The tension (p = 0.002) and instability (p = 0.033) parameters showed higher values ??for the SG when compared to the CG, regardless of the moment. There is a worsening in the tension parameter at the post, regardless of the intervention group (p = 0.049). There were no changes in the acoustic parameters, using the computerized MDVP software, after the interventions.

  pt-br

  Resultado secundário encontrado 2: o grau de desvio do parâmetro rouquidão, por meio da escala numérica GRBASI, permaneceu o mesmo nos momentos pré e pós-treinamento, mas menor quando comparado a avaliação um mês após o término do treinamento (p<0,001). O parâmetro tensão (p=0,002) e instabilidade (p=0,033) apresentaram valores mais elevados para o GE quando comparado ao GC, independentemente do momento. Há uma piora no parâmetro tensão no momento pós, independentemente do grupo de intervenção (p=0,049). Não houve alterações nos parâmetros acústicos, por meio do software computadorizado MDVP, após as intervenções.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Kelly Cristina Alves SIlverio
  • • Address: Alameda Doutro Octavio Pinheiro Brisolla, 9-75
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55-014-3235-8000
  • Email: kellysilverio@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
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