RBR-44vc9n The effects of early parenting on autism spectrum disorder

Date of registration: 03/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1245-7582

• Public title:

  en

  The effects of early parenting on autism spectrum disorder

  pt-br

  Os efeitos da orientação de pais precoce no transtorno do espectro autista

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78675817.7.0000.0096
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.567.376
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Neuropediatra do Complexo do Hospital de Clínicas do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Neuropediatra do Complexo do Hospital de Clínicas do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Autistic Disorder / Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  Transtorno Autístico / Transtorno do Espectro Autista

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention consisted of Parental Coaching, which was characterized by 12 weeks of meetings with the parents of the children in the experimental group. These meetings lasted an average of 2 hours and were held in a group of 9 participants, one responsible for each child. Parental Coaching was directed by a professional certified in the Early Start Denver Model - ESDM. These parents were instructed to implement strategies based on ESDM in their natural contexts in order to favor the development of their children. • Control Group (CG): n = 9 - who were followed and evaluated in the same way as the group that underwent intervention without, however, receiving Parental Coaching, but only the conducts and treatments routinely performed at the Autism Outpatient Clinic at CENEP-CHC / UFPR; • Study Group (GE): n = 9 - whose parents or guardians received Parental Coaching, carried out by a professional certified by ESDM. The children who participated in the study were initially diagnosed with ASD by a specialist doctor (neuropediatrician or child psychiatrist). A semi-structured questionnaire was developed by the researcher and applied to parents at the beginning of the research. This instrument aimed to analyze the variables related to the caregiver's profile and the relationship and dynamics between parents and children to verify the homogeneity of the sample. The questions of the instrument were composed of alternatives on a nominal and / or ordinal scale. The studied variables included: The. Child development; B. Parents and children interaction. The evaluation included: a) ADOS-2 (Autism Diagnostic Observation Schedule - 2 Edition); b) SON-R 21/2 -7 (Snijders-Oomen Revised - two and a half to seven years); c) ESDM Checklist Curriculum (Early Start Denver Model), to verify the initial developmental skills presented by the children, d) Denver Model Loyalty Coding Sheet, for the analysis of the interaction videos between parents and children; e) Socioeconomic evaluation. ADOS-2 is a behavioral observation scale, standardized and semi-structured for the diagnosis of ASD. The materials and activities create standardized situations, in which it is possible to observe communication and behaviors relevant to the diagnosis. It consists of a task script presented by the researcher and its score ranges from 0 to 2 (normal to clear abnormality) (LORD et al., 1989). SON-R 21/2 -7 is a non-verbal test of intelligence indicated to evaluate children from 2 and a half years up to 7 years old with an estimate of the intelligence quotient and description of qualitative scores. It consists of four subtests namely: Mosaics, Categories, Situations and Patterns, administered in that order. The four subtests comprise the Reasoning Scale (Categories and Situations) and the Execution Scale with a spatial approach (Mosaics and Patterns). a) The Categories subtest has 15 items and an example. In the first seven items, four or six cards need to be placed in the correct category. The following items are multiple choice, in which the child must choose, among the five objects, the two appropriate to the category under analysis; b) The Situations subtest has 14 items and an example. In the first part of the subtest, halves of four figures are presented. After receiving the cards with the missing halves, the child needs to put the right half, completing the drawing correctly. The second part of the subtest is multiple choice. Each item consists of drawing a situation where one or two pieces are missing. The correct parts need to be chosen from several alternatives in order to make the situation consistent; c) The Mosaics subtest consists of 15 items. In the first part, the child needs to copy simple mosaic patterns in a frame using 3 to 5 red squares. In the second part, the child is required to copy mosaic patterns with red, yellow and red / yellow squares; d) The Standards subtest consists of 16 items. The child is asked to copy a shape presented to him using a pencil. The items are initially demonstrated by the examiner and, during the application, the child needs to copy the figure without assistance. Examples of the items of the four subtests can be found in the SON-R 2½-7 Manual and Research Report. The present instrument also has validation in its Brazilian version (LAROS; JESUS; KARINO, 2013). The ESDM Curriculum Checklist is a tool referenced in criteria that provides sequences of skills development in several development domains, including receptive, expressive communication, social, game, cognitive, fine motor, gross motor and adaptive behavior skills. The level of competence varies from 9 to 12 months up to 48 months and aims to determine the child's baseline levels and upper limit and, in particular, to identify the limit at which the child begins to fail in each domain. The assessment is based on the game and also allows for examining the social and communication components within typical patterns of social interaction for young children. The evaluator organizes a game session that includes the necessary materials to complete the items and develop playful activities with the child. The level of parental participation is decided by the evaluator, who provides some materials, a series of models for different skills, invites parents to participate, be useful, and questions them about the child's demonstration of this competence in natural environments. Three scoring conventions are used in curriculum verification: passed, P or + (for consistent performance or mastery), passed / failed, P / F or +/- (for inconsistent behavior) and failed, F or - (to use when examples are not seen or when behavior is difficult to obtain) (ROGERS; DAWSON, 2014). The child development assessment included the following domains (EDSM Checklist): 1. Receptive communication; 2. Expressive communication; 3. Joint attention; 4. Social competence; 5. Imitation; 6. Cognition; 7. Fine motor skills; 8. Gross motor skills; 9. Behavior; 10. Personal independence (food, dressing, hygiene and work). The implementation videos of the parent / child interaction strategies, analyzed in this research to compare the results, were only the first and the last video. They were performed at the time of the initial evaluation and at the reassessment after 12 weeks. The videos were filmed in the evaluation room before the application of any protocol, lasting 10 minutes of interaction between parents and children, in a controlled environment, both in the same evaluation room. For the analysis of the videos, the ESDM teaching fidelity classification system was used, following the administration and coding criteria (with scores from 1 to 5) as proposed in the 13 items described in the manual (ROGERS; DAWSON, 2014); 1. Management of the child's attention; 2. ACC Format - Quality of Behavioral Education; 3. Application of the instructional technique; 4. The adult's ability to model the child's affection and arousal; 5. Management of unwanted behavior; 6. Quality of dyadic commitment; 7. Optimization of the adult to motivate the child to participate in the activity; 8. Use of positive affection by the adult; 9. Adult's sensitivity and receptivity to the child's communicative cues; 10. Multiple and varied communicative opportunities that occur in the activity; 11. Adequacy of the adult's language to the child's language level; 12. Structure and elaboration of a joint activity; 13. Transition between activities. The socioeconomic level assessment was applied to the parents and carried out using the Socioeconomic Classification Criterion Questionnaire in Brazil, validated by the Brazilian Association of Research Companies (ABEP) in 2008, which consists of an analysis of the quantity of assets that the individual has (9 questions) and the level of education (1 question). These 10 questions are scored according to the highest number of items and education level, classified as follows: Class A1 = 42 to 46 points (family income of R $ 9,733 reais), Class A2 = 35 to 41 points ( family income of R $ 6,564 reais), Class B1 = 29 to 34 points (family income of R $ 3,479 reais), Class B2 = 23 to 28 points (family income of R $ 2,013 reais), Class C1 = 18 to 22 points (family income of R $ 1,195 reais), Class C2 = 14 to 17 points (family income of R $ 726 reais), Class D = 8 to 13 points (family income of R $ 485 reais) and Class E = 0 to 7 points (family income of R $ 277 reais) (ABEP, 2018). Initial and final evaluation methods The initial evaluation was carried out by a speech therapist, certified by ESDM, the same who performed the Parental Coaching weekly. The SON-R instrument was applied by a psychologist. The ADOS and SON-R instruments were used in the initial assessment in order to identify the homogeneity of the sample participating in the research. After 12 weeks, subjects were reevaluated using two of the instruments used in the initial assessment: a) Checklist Curriculum ESDM, to check the developmental skills presented by the children after 12 weeks, which was carried out by a second trained and certified professional; b) Denver Model Loyalty Coding Sheet, for analyzing the videos and determining the effects of the intervention. At different times (initial and final evaluation), to make the method blind to the loyalty score of the videos, to verify reliability and repeatability, the videos of the children's interaction with the guardians were evaluated by two other professionals certified by the Denver Model, independently allocation group. The meetings were held in a training room with television and overhead projector for the presentation of the topics discussed and the presentation of some videos. During weekly meetings (12 consecutive weeks lasting an average of 2 hours and held in groups with the 9 participants), topics such as: • Session 1 - Presentation of the program; discussion of autism diagnosis; difficulties of each child; • Session 2- Motivation of parents to attend meetings; what the individual goals of each parent are with their child and how to help them. Then, themes were discussed to improve the performance of interactions between parents and children, to favor the development and gain of skills in a natural environment. According to Rogers, Dawson and Vismara (2015) the themes still contemplated: • Session 3 - Increase the child's attention to the interacting individual; • Session 4 - Review of the previous session and video feedback; new theme: use social sensory routine to increase the smiles and laughter of children during games and songs face to face; • Session 5 - Review of the previous session and video feedback; new theme: providing parents with ways to help their child with autism learn how to express wants, feelings and interests using body language and understand their body language; • Session 6 - Review of the previous session and video feedback; new theme - teaching the child to imitate different actions; discussion of the parents' motivation to stay in the meetings and the experiences they had during them; • Session 7 - Review of the previous session and video feedback; new theme: using ABC to understand and teach new behaviors; • Session 8 - Review of the previous session and video feedback; new theme: teaching the child to look and share an object or toy, using the main behaviors of joint attention: giving, showing and pointing; • Session 9 - Review of the previous session and video feedback; new theme: adding varied games with toys, constructive and independent; • Session 10 - Review of the previous session and video feedback; new theme: Helping your child to develop make-believe, spontaneous, creative and flexible games; • Session 11 - Review of the previous session and video feedback; new theme: review of all the topics discussed; • Session 12 - Closing of meetings and testimony from parents about their experiences. After the themes worked in each meeting, the parents aimed to make a video weekly, in interaction with their child, practicing what was proposed in the meeting. At first, it was verified with each participating parent if they had the ability to make the video and everyone had cell phones and made their videos with their own device. This video was filmed by them at home, using their cell phones and forwarded via the internet to the professional who analyzed them following the criteria discussed at the meeting. The professional issued individual feedback with topics written in a document. At the next meeting, a review of the previous topic and general feedback on the main points to be improved by the group was initiated based on the data obtained in the videos. A chart of the main tips was made at each meeting for parents to take home with the aim of remembering and putting into practice with their child during the week and making the next video. Parents were encouraged to implement techniques to promote interaction between them and their children, in natural contexts based on ESDM, which fuses development-based approaches and relationship with Applied Behavior Analysis in their ongoing family routines and play activities. Parents were instructed that the interactions be carried out in an environment such as the child's own room or bedroom. The materials and toys were motivating for their children, which favored the interaction and implementation of the strategies discussed. Each meeting had a new theme to be worked on, as previously described.

  pt-br

  A intervenção consistiu do Coaching Parental que se caracterizou por 12 semanas de encontros com os pais das crianças do grupo experimental. Estes encontros tiveram média de 2 horas de duração e foram realizados em grupo de 9 participantes, um responsável por cada criança. O Coaching Parental foi direcionado por uma profissional certificada no Early Start Denver Model - ESDM. Estes pais foram orientados a implementar estratégias baseadas no ESDM em seus contextos naturais com o objetivo de favorecer o desenvolvimento de suas crianças. • Grupo Controle (GC): n = 9 – que foram acompanhadas e avaliadas de igual forma a do grupo que sofreu intervenção sem, entretanto, receber o Coaching Parental, mas apenas as condutas e tratamentos realizados rotineiramente no Ambulatório de Autismo no CENEP-CHC/UFPR; • Grupo de Estudo (GE): n = 9 – cujos pais ou responsáveis receberam o Coaching Parental, realizado por profissional certificada no ESDM. As crianças que participaram do estudo receberam inicialmente o diagnóstico de TEA por um médico especialista (neuropediatra ou psiquiatra infantil). Um questionário semiestruturado foi elaborado pela pesquisadora e aplicado aos pais no início da pesquisa. O presente instrumento teve como objetivo analisar as variáveis relacionadas ao perfil do cuidador e o relacionamento e dinâmica entre pais e filhos para verificar a homogeneidade da amostra. As questões do instrumento foram compostas de alternativas em escala nominal e/ou ordinal. ? As variáveis estudadas incluíram: a. Desenvolvimento da criança; b. Interação pais e filhos. A avaliação incluiu: a) ADOS-2 (Autism Diagnostic Observation Schedule - 2 Edition); b) SON-R 21/2 -7 (Snijders-Oomen Revisado – dois anos e meio a sete anos); c) Checklist Curriculum ESDM (Early Start Denver Model), para verificar as habilidades iniciais de desenvolvimento apresentadas pelas crianças, d) Folha de Codificação de Fidelidade do Modelo Denver, para a análise dos vídeos de interação entre pais e filhos; e) Avaliação socioeconômica. O ADOS-2 é uma escala de observação comportamental, padronizada e semiestruturada para o diagnóstico do TEA. Os materiais e as atividades criam situações padronizadas, nas quais é possível observar a comunicação e os comportamentos relevantes para o diagnóstico. Consiste em um roteiro de tarefas apresentado pelo pesquisador e sua pontuação varia de 0 a 2 (normal a anormalidade clara) (LORD et al., 1989). O SON-R 21/2 -7 é um teste não-verbal de inteligência indicado para avaliar crianças a partir de 2 anos e meio até 7 anos com estimativa do quociente de inteligência e descrição dos escores qualitativos. É composto por quatro subtestes a saber: Mosaicos, Categorias, Situações e Padrões, administrados nesta ordem. Os quatro subtestes compõem a Escala de Raciocínio (Categorias e Situações) e a Escala de Execução com enfoque espacial (Mosaicos e Padrões). a) O subteste Categorias possui 15 itens e um exemplo. Nos primeiros sete itens, quatro ou seis cartões precisam ser postos na categoria correta. Os itens seguintes são de múltipla escolha, nos quais a criança deve escolher, entre os cinco objetos, os dois adequados à categoria em análise; b) O subteste Situações possui 14 itens e um exemplo. Na primeira parte do subteste são apresentadas metades de quatro figuras. Depois de ter recebido os cartões com as metades faltantes, a criança precisa colocar a metade certa, completando corretamente o desenho. A segunda parte do subteste é de múltipla escolha. Cada item consiste no desenho de uma situação em que uma ou duas peças estão faltando. As peças corretas precisam ser escolhidas entre várias alternativas a fim de deixar a situação consistente; c) O subteste Mosaicos é composto por 15 itens. Na primeira parte, a criança precisa copiar padrões simples de mosaicos numa moldura utilizando 3 a 5 quadrados vermelhos. Na segunda parte, requer-se da criança que padrões de mosaicos sejam copiados com quadrados vermelhos, amarelos e vermelhos/amarelos; d) O subteste Padrões é formado por 16 itens. Solicita-se à criança que copie uma forma que lhe é apresentada utilizando um lápis. Os itens inicialmente são demonstrados pelo examinador e, no decorrer da aplicação, a criança precisa copiar a figura sem ajuda. Exemplos dos itens dos quatro subtestes podem ser encontrados no Manual and Research Report do SON-R 2½-7. O presente instrumento também apresenta validação em sua versão brasileira (LAROS; JESUS; KARINO, 2013). O Checklist Curriculum ESDM é uma ferramenta referenciada em critérios que fornece sequências do desenvolvimento de competências em vários domínios do desenvolvimento, incluindo a comunicação receptiva, expressiva, competências sociais, de jogo, cognitivas, motoras finas, motoras grossas e do comportamento adaptativo. O nível de competência varia entre o período dos 9 aos 12 meses até 48 meses e tem como objetivo determinar os níveis basais e o limite máximo da criança e, particularmente, identificar o limite em que a criança começa a falhar em cada domínio. A avaliação baseia-se no jogo e também permite examinar os componentes sociais e de comunicação dentro dos padrões típicos de interação social para crianças pequenas. O avaliador organiza uma sessão de jogo que inclui os materiais necessários para completar os itens e desenvolver atividades lúdicas com a criança. O nível de participação dos pais é decidido pelo avaliador, que fornece alguns materiais, uma série de modelos para diferentes competências, convida os pais para participar, ser for útil, e os questiona sobre a demonstração dessa competência por parte da criança em ambientes naturais. São usadas três convenções de pontuação na verificação curricular: passou, P ou + (para um desempenho consistente ou domínio), passou/falhou, P/F ou +/- (para um comportamento inconsistente) e falhou, F ou – (para usar quando exemplos não são vistos ou quando o comportamento é difícil de obter) (ROGERS; DAWSON, 2014). A avaliação do desenvolvimento da criança incluiu os seguintes domínios (Checklist EDSM): 1. Comunicação receptiva; 2. Comunicação expressiva; 3. Atenção conjunta; 4. Competência social; 5. Imitação; 6. Cognição; 7. Motricidade fina; 8. Motricidade grossa; 9. Comportamento; 10. Independência pessoal (alimentação, vestir, higiene e trabalho). Os vídeos de implementação das estratégias de interação pais/filhos, analisados nesta pesquisa para a comparação dos resultados, foram apenas o primeiro e o último vídeo. Os mesmos foram realizados no momento da avaliação inicial e na reavaliação após 12 semanas. Os vídeos foram filmados na sala de avaliação antes da aplicação de qualquer protocolo, com duração de 10 min de interação entre pais e filhos, com ambiente controlado, ambos na mesma sala de avaliação. Para a análise dos vídeos foi usado o sistema de classificação da Fidelidade do ensino do ESDM, seguindo os critérios de administração e codificação (com pontuações de 1 a 5) como proposto nos 13 itens descritos no manual (ROGERS; DAWSON, 2014); 1. Gestão da atenção da criança; 2. Formato ACC – Qualidade do Ensino Comportamental; 3. Aplicação da técnica de instrução; 4. Capacidade do adulto para modelar o afeto e a excitação da criança; 5. Gestão de comportamentos indesejados; 6. Qualidade do compromisso diádico; 7. Otimização do adulto para motivar a criança para que participe na atividade; 8. Uso do afeto positivo pelo adulto; 9. Sensibilidade e receptividade do adulto a pistas comunicativas da criança; 10. Oportunidade comunicativas múltiplas e variadas que ocorrem na atividade; 11. Adequação da linguagem do adulto ao nível da linguagem da criança; 12. Estrutura e elaboração de uma atividade conjunta; 13. Transição entre atividades. A avaliação do nível socioeconômico foi aplicada aos pais e efetuada por meio do Questionário de Critério de Classificação Socioeconômica do Brasil, validado pela Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP) em 2008, que se constitui de análise da quantidade de bens que o indivíduo possui (9 questões) e o grau de instrução (1 questão). A essas 10 perguntas são atribuídas pontuações conforme o maior número de itens e grau de instrução, classificando-se da seguinte forma: Classe A1 = 42 a 46 pontos (renda familiar de R$ 9.733 reais), Classe A2 = 35 a 41 pontos (renda familiar de R$ 6.564 reais), Classe B1 = 29 a 34 pontos (renda familiar de R$ 3.479 reais), Classe B2 = 23 a 28 pontos (renda familiar de R$ 2.013 reais), Classe C1 = 18 a 22 pontos (renda familiar de R$ 1.195 reais), Classe C2 = 14 a 17 pontos (renda familiar de R$ 726 reais), Classe D = 8 a 13 pontos (renda familiar de R$ 485 reais) e Classe E = 0 a 7 pontos (renda familiar de R$ 277 reais) (ABEP, 2018). Métodos de avaliação inicial e final A avaliação inicial se deu por uma profissional fonoaudióloga, certificada pelo ESDM, a mesma que realizou o Coaching Parental semanalmente. O instrumento SON-R foi aplicado por uma psicóloga. Os instrumentos ADOS e SON-R foram usados na avaliação inicial com a finalidade de identificar a homogeneidade da amostra participante da pesquisa. Após as 12 semanas, os indivíduos foram reavaliados por intermédio de dois dos instrumentos usados na avaliação inicial: a) Checklist Curriculum ESDM, para verificar as habilidades de desenvolvimento apresentadas pelas crianças logo após as 12 semanas, o qual foi realizado por uma segunda profissional treinada e certificada; b) Folha de Codificação de Fidelidade do Modelo Denver, para a análise dos vídeos e determinar os efeitos da intervenção. Em momentos distintos (avaliação inicial e final), para tornar o método cego em relação a pontuação de fidelidade dos vídeos, verificar confiabilidade e repetibilidade, os vídeos de interação das crianças com os responsáveis foram avaliados por outras duas profissionais certificadas pelo Modelo Denver, independente do grupo de alocação. Os encontros foram realizados em uma sala de treinamento com televisão e retroprojetor para a apresentação das temáticas discutidas e apresentação de alguns vídeos. Durante os encontros semanais (12 semanas consecutivas com duração de 2 horas em média e que foram realizados em grupo com os 9 participantes), foram abordados temáticas como: • Sessão 1 – Apresentação do programa; discussão sobre diagnóstico de autismo; dificuldades de cada uma das crianças; • Sessão 2- Motivação dos pais em frequentar os encontros; quais os objetivos individuais de cada pai com seu filho e como ajudá-los. Em seguida, foram discutidas temáticas para melhora do desempenho das interações entre pais e filhos, para favorecer o desenvolvimento e ganho de habilidades em ambiente natural. Segundo Rogers, Dawson e Vismara (2015) as temáticas ainda contemplaram: • Sessão 3 - Aumentar a atenção da criança para com o indivíduo em interação; • Sessão 4 – Revisão da sessão anterior e feedback dos vídeos; novo tema: usar rotina social sensorial para aumentar os sorrisos e gargalhadas dos filhos durante os jogos e músicas face a face; • Sessão 5 - Revisão da sessão anterior e feedback dos vídeos; novo tema: fornecer aos pais formas de ajudar a sua criança com autismo a aprender como expressar vontades, sentimentos e interesses usando linguagem corporal e compreender a sua linguagem corporal; • Sessão 6 - Revisão da sessão anterior e feedback dos vídeos; novo tema - ensinar o filho a imitar diferentes ações; discussão sobre a motivação dos pais em permanecer nos encontros e as experiências vividas durantes eles; • Sessão 7 - Revisão da sessão anterior e feedback dos vídeos; novo tema: usar o ABC para entender e ensinar novos comportamentos; • Sessão 8 - Revisão da sessão anterior e feedback dos vídeos; novo tema: ensinar o filho a olhar e compartilhar um objeto ou brinquedo, usando os principais comportamentos de atenção conjunta: dar, mostrar e apontar; • Sessão 9 - Revisão da sessão anterior e feedback dos vídeos; novo tema: acrescentar brincadeiras variadas com brinquedos, construtivas e independentes; • Sessão 10 - Revisão da sessão anterior e feedback dos vídeos; novo tema: Ajudar o seu filho a desenvolver brincadeiras de faz de conta, espontâneas, criativas e flexíveis; • Sessão 11 – Revisão da sessão anterior e feedback dos vídeos; novo tema: revisão de todas as temáticas discutidas; • Sessão 12 – Encerramento dos encontros e depoimento dos pais sobre suas experiências. Após as temáticas trabalhadas em cada encontro os pais tiveram como meta realizar um vídeo semanalmente, em interação com seu filho, praticando o que foi proposto no encontro. Em um primeiro momento foi verificado com cada pai participante se eles tinham como realizar o vídeo e todos tinham celulares e realizaram seus vídeos com seu próprio aparelho. Este vídeo foi filmado por eles em suas casas, através de seus celulares e encaminhado via internet para a profissional que os analisou seguindo os critérios discutidos no encontro. A profissional emitiu um feedback individual com tópicos escritos em um documento. No encontro seguinte, foi iniciada uma revisão da temática anterior e um feedback geral sobre os pontos principais a serem melhorados pelo grupo a partir dos dados obtidos nos vídeos. Foi realizado um quadro das principais dicas em cada encontro para os pais levarem para casa com o objetivo de relembrar e colocar em prática com sua criança durante a semana e realizar o próximo vídeo. Os pais foram incentivados a implementar técnicas para favorecer a interação entre eles e seus filhos, em contextos naturais baseadas no ESDM, que funde as abordagens baseadas no desenvolvimento e relacionamento com a Análise Aplicada do Comportamento em suas rotinas familiares em curso e atividades de jogo. Foi orientado aos pais que as interações fossem realizadas em um ambiente como a sala ou o quarto da própria criança. Os materiais e brinquedos foram motivadores para seus filhos, o que favoreceu a interação e implementação das estratégias discutidas. Cada um dos encontros teve um novo tema a ser trabalhado, como já descrito anteriormente.

• Descriptors:

  en

  F01.829.263.500.320 Parents

  pt-br

  F01.829.263.500.320 Pais

  es

  F01.829.263.500.320 Padres

  en

  N02.421.143.130.320 Early Intervention (Education)

  pt-br

  N02.421.143.130.320 Intervenção Precoce (Educação)

  es

  N02.421.143.130.320 Intervención Precoz (Educación)

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  18	-	29 M	42 M

• Inclusion criteria:

  en

  The following inclusion criteria were established: present physical conditions that guarantee an effective degree of collaboration in the evaluations; Age compatible with the purpose of the study, from 29 to 42 months; Presentation of the consent form signed by the parent or guardian; Be male; Parents or guardians were willing to attend parental coaching weekly during the survey; Has no other diagnosis of any impairment (visual, hearing, motor).

  pt-br

  Os seguintes critérios de inclusão foram estabelecidos: apresentar condições físicas que garantam um grau de colaboração eficaz nas avaliações; Ter idade compatível com o objetivo do estudo, de 29 a 42 meses; Apresentação do termo de consentimento assinado pelos pais ou responsáveis; Ser do sexo masculino; Pais ou responsáveis apresentaram disponibilidade em frequentar o coaching parental semanalmente durante a pesquisa; Não ter outro diagnóstico de qualquer deficiência (visual, auditiva, motora).

• Exclusion criteria:

  en

  Excluded from the study were children who, even after giving and signing the Informed Consent Form: wish to withdraw from participating in the research at any stage for any reason; Not participating in all stages of the research.

  pt-br

  Foram excluídos da pesquisa as crianças que, mesmo após a entrega e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido: queiram desistir de participar da pesquisa, em qualquer etapa, por qualquer motivo; Não participar de todas as etapas da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the early parental coaching verified through the Denver Curriculum ESDM Checklist and the analysis of the videos through the Denver model fidelity coding sheet, will have positive and significant results in children with autism spectrum disorder which promotes the development of children and the interaction between parents and children.

  pt-br

  Espera-se que o Coaching parental precoce verificado através do Checklist Curriculum ESDM do modelo Denver e da análise dos vídeos de através da folha de codificação de fidelidade do modelo Denver, tenha resultados positivos e significativos nas crianças com transtorno espectro autista o que promove o desenvolvimento das crianças e a interação entre pais e filhos.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate through the ESDM curriculum checklists the development skills in the areas of receptive communication, expressive communication, social skills, imitation, cognition, game, fine motor skills, gross motor skills, behavior and personal independence, pre, and post-intervention. In addition, it is expected to evaluate through the analysis of the Denver Model videos and loyalty code sheet the quality of the interaction between parents and children before and after the intervention.

  pt-br

  Espera-se avaliar através do Checklist Curricullum ESDM as competências de desenvolvimento nas áreas de comunicação receptiva, comunicação expressiva, competências sociais, imitação, cognição, jogo, motricidade fina, motricidade grossa, comportamento e independência pessoal, pré e pós intervenção. Além disso, espera-se avaliar através análise dos vídeos e folha de codificação de fidelidade do Modelo Denver a qualidade da interação entre pais e filhos pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rosires Pereira de Andrade
  • • Address: Rua: General Carneiro - 181
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80060900
  • Phone: +5504133601840
  • Email: rosires.andrade@hc.ufpr.br
  • Affiliation: Complexo do Hospital de Clínicas - Universidade Federal do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Rosires Pereira de Andrade
  • • Address: Rua: General Carneiro - 181
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80060900
  • Phone: +5504133601840
  • Email: rosires.andrade@hc.ufpr.br
  • Affiliation: Complexo do Hospital de Clínicas - Universidade Federal do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Graciele Matia
  • • Address: Rua: General Carneiro - 181
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80060900
  • Phone: +5504133601840
  • Email: gacriele.matia@hc.ufpr.br
  • Affiliation: Complexo do Hospital de Clínicas - Universidade Federal do Paraná
   

Additional links:

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