RBR-44rxxt Effect of visceral physiotherapy in patients with low back pain

Date of registration: 08/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1252-3343

• Public title:

  en

  Effect of visceral physiotherapy in patients with low back pain

  pt-br

  Efeito da fisioterapia visceral em pacientes com dor lombar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 79385517.9.0000.5214
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.445.735
    Issuing authority: Comitê De Ética Em Pesquisa Da Universidade Federal Do Piauí

Sponsors

• Primary sponsor: Grupo de Pesquisa em Fisioterapia Avaliativa e Terapêuticas - GPFAT
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Piauí

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low Back Pain

  pt-br

  Dor lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The physical therapy assessment consisted of four stages, the first being: anamnesis, in which the participants were asked about their visceral functionality and lumbar symptoms. In the 2nd stage, the subjective pain assessment was performed, using the Visual Analog Scale (VAS), which consists of a horizontal or vertical line, ten centimeters long, numbered with the starting point zero, central five and final ten, in which zero represents absence of pain, five moderate pain and mark ten a disabling pain19. Initially, the evaluator presented the VAS to the patients, and then they were instructed to mark on the line the number that represented the numerical intensity of their pain. This step was done before and after the appointment every day, 24 hours and one month after the last appointment. In the 3rd stage, he measured the flexibility of the lumbar spine by testing the third finger to the floor. This was performed with the patient in the orthostatic position, with the knees completely extended and the feet, bare, with an angle of 30º and separation between four fingers between the heels, maintaining the ideal anatomical alignment. Therefore, he asked the patient to perform the trunk flexion movement until reaching the limit of postero-inferior or lumbar muscle tension. At this point, the examiner measured the distance between the distal phalanx of the third finger and the ground, perpendicularly to the ground, using a standard measuring tape of the brand COATS® 20. It is noteworthy that this step was performed before and after each intervention. The last stage consisted of a visceral evaluation, in which it was observed whether the patients had visceral lesions on inspiration or expiration and the relationship between this and the lumbar lesion. It is worth noting that in this stage, viscera and their metameric pathways were evaluated, with patients in the orthostatic, prone and dorsal positions. For this, patients had to wear appropriate clothing (shorts above the knees and loose blouse), in addition to hair tied up. This step was performed only at the beginning of the first appointment.  The patients in the IG were submitted to all stages of the evaluation, and the patients in the CG only the first three. Then, a treatment protocol was carried out, which consisted of three physical therapy visits performed three times in a week, on alternate days lasting approximately 90 minutes. All researchers were trained and performed the same function throughout the research, avoiding methodological errors and enabling greater accuracy of the data. The GI service took place in three phases. The first phase consisted of visceral physiotherapy with the normalization of cervical rotation, in which the physiotherapist positioned himself close to the head of the stretcher, making compression with his hands on the patient's chest; then the abdominal pressure column normalized, bringing the iliac crest and the last ribs homolateral to the altered mercury column; in sequence, he manipulated the sacroiliac joint, and subsequently pumped the sacrum. In all stages, the procedures were maintained for 45 seconds. After the normalization of the mercury column, it was followed with visceral physiotherapy based on the protocol of Curtil21; Finet and Williame22 where the technique was used of the release of the Oddi sphincter (D7 metamer; mechanics: diaphragm, D11-L1), pancreas (D9 metamer; mechanics: diaphragm, D11-L2), small intestine (D10-12 metamer; mechanics: 10th to 12th ribs, L3- 4 and root of the mesentery, L1-2 and vasomotor of the psoas), ileocecal valve (L4-5 metamer; mechanical: lumbar and sacral root), ureter and bladder (D12-S4 metamer; mechanical: lumbosacral root), uterus (L2 metamer) -L3; D10-L1; L5-S1; mechanical: lumbosacral root), duodenal-jejunal angle; cecum and ascending colon (L1-2 methyl; mechanics: lumbar and sacral roots), liver (D8-metamer; mechanics: right diaphragmatic hemicupula, D10-L1) colon and sigmoid (transverse L2-3, descending L3-4; mechanics: lumbar and sacral roots) and prostate (D12-L1e S1-3 metamer; mechanical: sacrum). In addition to the release of vertebrae D8 to S2 (mobilization of the spinous and transverse processes, central PA technique, so that the hands were positioned at an angle of 60 degrees in the thoracic spine and 90 degrees in the lumbar) and manipulation of the altered metamers found in the evaluation initial. Soon after, visceral manipulation was performed, starting with diaphragmatic release (unilateral, bilateral, costal lift and inspiratory and expiratory visceral lift), followed by the oculomotor reflex maneuver, release of the IV ventricle and positional release of the following muscles: ilepsoas, lumbar and piriform square (3 x 3 cycles of 5 seconds). Then, the second phase began, consisting of the application of TENS (Quarck® brand) analgesia using eight square rubber electrodes with dimensions 5cm x 5cm, these were positioned crosswise in the thoracolumbar region (D4-9 and L1-5 ). The parameters have been adjusted in three different modalities: the first (10 Hz, 200us, 10 ’); the second (100 Hz, 100 us, 10 ’) and the last (4 Hz, 250 us, 20’). The patient remained in the ventral position for approximately 40 minutes on a stretcher with an opening for placing and resting the head.   Finally, in the third phase, the physiotherapist applied Kinesio Taping® bandages to the lumbar spine in the shape of an “H”, with a tension of 25% in the vertical lines (“I” shape) and 50% in the horizontal line ( cleavage). The patient remained with the bandage for a period of five days, being removed by the professional's action. To avoid methodological errors, all patients received a beige bandage. The CG used only the application of TENS, as explained.

  pt-br

  A avaliação fisioterápica consistiu de quatro etapas, sendo a 1ª etapa: anamnese, na qual os participantes foram questionados quanto à funcionalidade visceral e sintomatologia lombar. Já na 2ª etapa, realizou-se a avaliação subjetiva da dor, por meio da Escala Visual Analógica (EVA), em que consiste em uma linha horizontal ou vertical, de dez centímetros de comprimento, numerada com o ponto inicial zero, central cinco e final dez, na qual o zero representa ausência de dor, cinco dor moderada e a marca dez uma dor incapacitante19. Inicialmente, o avaliador apresentou a EVA aos pacientes, e, em seguida os mesmos foram instruídos a marcarem na linha o número que representasse a intensidade numérica da sua dor. Esta etapa era feita antes e após o atendimento em todos os dias, 24 horas e um mês após o último atendimento. Na 3ª etapa, mensurou a flexibilidade da coluna lombar por meio do teste do terceiro dedo ao chão. Este foi executado com o paciente na posição ortostática, os joelhos completamente estendidos e os pés, descalços, com angulação de 30º e separação entre si de quatro dedos entre calcanhares, mantendo o alinhamento anatômico ideal. Para tanto, solicitou ao paciente que realizasse o movimento de flexão do tronco até atingir o limite de tensão muscular póstero-inferior ou lombar. Neste momento a examinadora mensurou distância entre a falange distal do terceiro dedo e o chão, de forma perpendicular ao solo, utilizando uma fita métrica corrente de marca COATS® 20. Ressalta-se que esta etapa foi realizada antes e após cada intervenção. A última etapa constou de uma avaliação visceral, na qual observou se os pacientes apresentavam lesão visceral em inspiração ou expiração e a relação desta com a lombar. É válido destacar que nesta etapa, avaliou-se vísceras e suas vias metaméricas, com os pacientes nas posições ortostática, decúbito ventral e dorsal. Para isso os pacientes tiveram que vestir roupa adequada (shorts acima dos joelhos e blusa frouxa), além de cabelos presos. Esta etapa foi realizada apenas no início do primeiro atendimento. Os pacientes do GI foram submetidos a todas as etapas da avaliação, e os pacientes do GC apenas as três primeiras. Em seguida, realizou-se um protocolo de tratamento que constou de três atendimentos fisioterapêuticos realizados três vezes em uma semana, em dias alternados com duração aproximada de 90 minutos. Todos os pesquisadores foram capacitados e desempenharam a mesma função durante toda a pesquisa, evitando erros metodológicos e possibilitando maior veracidade dos dados. O atendimento do GI realizou-se em três fases. A primeira fase constou da fisioterapia visceral com a normalização da rotação cervical, no qual o fisioterapeuta se posicionou próximo à cabeceira da maca, fazendo compressão com as mãos sobre o tórax do paciente; em seguida normalizou a coluna de pressão abdominal, aproximando a crista ilíaca e as últimas costelas homolaterais à coluna de mercúrio alterada; em sequência, manipulou a articulação sacro-ilíaca, e, posteriormente bombeou o sacro. Em todas as etapas os procedimentos foram mantidos por 45 segundos. Após as normalizações da coluna de mercúrio, seguiu-se com a fisioterapia visceral baseada no protocolo de Curtil21; Finet e Williame22 onde foi utilizada a técnica da liberação do esfíncter de Oddi (metâmero D7; mecânicas: diafragma, D11-L1), pâncreas (metâmero D9; mecânicas: diafragma, D11-L2), intestino delgado (metâmero D10-12; mecânicas: 10ª a 12ª costelas, L3-4 e raiz do mesentério, L1-2 e vasomotor do psoas), válvula ileocecal (metâmero L4-5; mecânicas: raiz lombar e sacral), ureter e bexiga (metâmero D12-S4; mecânicas: raiz lombossacral), útero (metâmero L2-L3; D10-L1; L5-S1; mecânicas: raiz lombossacral), ângulo duodeno-jejunal; ceco e cólon ascendente (metâmero L1-2; mecânicas: raiz lombar e sacral), fígado (metâmero D8; mecânicas: hemicúpula diafragmática direita, D10-L1) cólon e sigmoide (metâmero transverso L2-3, descendente L3-4; mecânicas: raiz lombar e sacral) e próstata (metâmero D12-L1e S1-3; mecânicas: sacro). Além da liberação das vértebras D8 a S2 (mobilização dos processos espinhosos e transversos, técnica PA central, de modo que as mãos foram posicionadas com angulação de 60 graus na coluna torácica e 90 graus na lombar) e manipulação dos metâmeros alterados, encontrados na avaliação inicial. Logo após, realizou-se a manipulação visceral iniciando com a liberação diafragmática (unilateral, bilateral, lift costal e lift visceral inspiratório e expiratório), seguida da manobra de reflexo do oculomotor, liberação do IV ventrículo e liberação posicional das seguintes musculaturas: íliopsoas, quadrado lombar e piriforme (3 x 3 ciclos de 5 segundos). Na sequência, iniciou-se a segunda fase, composta pela aplicação de TENS (marca Quarck®) analgesia utilizando oito eletrodos quadrados de borracha com dimensões 5cm x 5cm, estes foram posicionados de forma cruzada na região tóracolombar (D4-9 e L1-5). Os parâmetros foram ajustados em três modalidades distintas: a primeira (10 Hz, 200us, 10’); a segunda (100 Hz, 100 us, 10’) e a última (4 Hz, 250 us, 20’). O paciente permanecia na posição ventral por aproximadamente 40 minutos em uma maca com abertura para colocação e repouso da cabeça. Por fim, na terceira fase, o fisioterapeuta fez a aplicação de bandagens Kinesio Taping® na coluna lombar em forma de “H”, com tensão de 25% nas linhas verticais (forma em “I”) e de 50% na linha horizontal (clivagem). O paciente permaneceu com a bandagem por um período de cinco dias, sendo retirada pela ação do profissional. Para evitar erros metodológicos, todos os pacientes receberam a bandagem de coloração bege. O GC utilizou-se somente a aplicação do TENS, conforme explicado.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  30 individuals with chronic low back pain; regardless of gender; aged between 18 and 50 years; participating in the Clinic

  pt-br

  30 indivíduos com dor lombar crônica; independentemente do gênero; com idade entre 18 a 50 anos; adscritos à Clínica

• Exclusion criteria:

  en

  volunteers with depression; anxiety; Brain stroke; Parkinson's; Alzheimer's; in addition to menstrual changes such as metrorrhagia; they must not have a history of digestive cancer; appendicitis; peritonitis; polyps; diverticulum; intestinal occlusion and malabsorption syndrome; use of analgesic and contraceptive medication for more than six months

  pt-br

  voluntários com depressão; ansiedade; acidente vascular encefálico; Parkinson; Alzheimer; além de alterações menstruais como metrorragia; não devem ter histórico de câncer digestivo; apendicites; peritonites; pólipos; divertículo; oclusão intestinal e síndrome de má absorção; uso de medicamento analgésico e anticoncepcional no período superior a seis meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of visceral back pain for 1 year, measured by the pain questionnaire.

  pt-br

  Melhoria das dores lombares de origem visceral, por 1 ano, mensurados pelos questionário de dor.

• Secondary outcomes:

  en

  With the improvement of low back pain, volunteers will be able to have their normal activities of daily living for a long period of time (1 year), measured by pain and activity scales.

  pt-br

  Com a melhoria da dor lombar, os voluntários poderão ter suas atividades de vida diária normais por um longo período de tempo (1 ano), mensurados por escalas de dor e atividade.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Pertinni de Morais Gouveia
  • • Address: Rua jose arimatea mendes, 15
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64205-195
  • Phone: 5586999939674
  • Email: gpfatufpi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Pertinni de Morais Gouveia
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  • Email: gpfatufpi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
  • Full name: GUILHERME PERTINNI DE MORAIS GOUVEIA
  • • Address: Av. São Sebastião, nº 2819 - Nossa Sra. de Fátima, Parnaíba - PI, 64202-020
    • City: PARNAÍBA / Brazil
    • Zip code: 64202-020
  • Phone: 86999939674
  • Email: gpfatufpi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Site contact
  • Full name: Guilherme Pertinni de Morais Gouveia
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