Public trial
RBR-44rc4n Effect of the use of Dexamethasone 4mg in the control of pain after the end of the treatment of the canal
Date of registration: 08/20/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/20/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Post-operative pain control with the use of Dexamethasone4mg in patients submitted to endodontic treatment with foraminal enlargement
pt-br
Controle de dor pós-operatória com o uso de Dexametasona 4mg em pacientes submetidos ao tratamento endodôntico com ampliação foraminal
Trial identification
- UTN code: U1111-1236-4583
-
Public title:
en
Effect of the use of Dexamethasone 4mg in the control of pain after the end of the treatment of the canal
pt-br
Efeito do uso da Dexametasona 4mg no controle da dor após a finalização do tratamento de canal
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
89417518.3.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.154.818
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba
-
89417518.3.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries; endodontics
pt-br
cárie dentaria; endodontia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This study aimed to evaluate the preemptive use of dexamethasone 4mg in a single dose in the control of pain after endodontic treatment with foraminal enlargement, when compared to a placebo. Pharmacological preparations were administered orally to 199 volunteers 30 minutes before the start of the procedure. The treatments were carried out by 24 students of the specialization course of the School of Dentistry of Piracicaba - UNICAMP, and it was recommended the technique of foraminal magnification with instrumentation 1mm in addition to the dental apex, chlorhexidine gel 2% as auxiliary chemical and filling with Endomethasone N cement. We selected 199 patients who presented with need for endodontic treatment, independently of the initial diagnosis. The volunteers were divided randomly into two groups, drawn through Excel: 103 patients in the placebo group (Amido 4mg) and 96 patients in the dexamethasone group 4mg. In the 24, 48, 72 hour and 1 week postoperative period, postoperative pain was analyzed using two scales: visual analogue scale (VAS) and numerical analogue scale (VAS).
pt-br
Este estudo teve como objetivo avaliar o uso preemptivo da dexametasona 4mg em dose única no controle da dor pós-tratamento endodôntico com ampliação foraminal, quando comparado à um placebo. As preparações farmacológicas foram administradas via oral aos 199 voluntários, 30 minutos antes do início do procedimento. Os tratamentos foram realizados por 24 alunos do curso de especialização da Faculdade de Odontologia de Piracicaba - UNICAMP, sendo preconizada a técnica de ampliação foraminal com instrumentação 1mm além do ápice dental, clorexidina gel 2% como substância química auxiliar e obturação com cimento Endomethasone N. Foram selecionados 199 pacientes que se apresentaram com necessidade de tratamento endodôntico, independentemente do diagnóstico inicial. Os voluntários foram divididos aleatoriamente em dois grupos, sorteados através do Excel: 103 pacientes no grupo placebo (Amido 4mg) e 96 pacientes no grupo dexametasona 4mg. Nos períodos de 24, 48, 72 horas e 1 semana após o término do procedimento, a dor pós-operatória foi analisada através de duas escalas: escala analógica visual (EAV) e na escala analógica numérica (EAN).
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Descriptors:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
es
E06.397 Endodoncia
en
D06.472.040 Adrenal Cortex Hormones
pt-br
D06.472.040 Corticosteroides
es
D06.472.040 Corticoesteroides
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 199 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients in need of endodontic treatment. Both genders. ASA I and ASA II patients. Patients over 18 years of age.
pt-br
Pacientes com necessidade de tratamento endodôntico. Ambos os gêneros. Pacientes ASA I e ASA II. Pacientes acima de 18 anos.
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Exclusion criteria:
en
Patients with a history of allergy to local anesthetics, corticosteroids and starch. Patients who used analgesics or anti-inflammatories 12 hours before the procedure. Patients were given antibiotics 48 hours before the procedure. Pregnant or lactating patients. Uncontrolled diabetic patients. Patients with open apex. Patients who needed antibiotic prophylaxis prior to treatment.
pt-br
Pacientes com história de alergia a anestésicos locais, corticoesteróides e amido. Pacientes que fizeram uso de analgésicos ou anti-inflamatórios 12 horas antes do procedimento. Pacientes fizeram uso de antibióticos 48 horas antes do procedimento. Pacientes grávidas ou lactantes. Pacientes diabéticos descontrolados. Pacientes com ápice aberto. Pacientes que precisaram de profilaxia antibiótica prévia ao tratamento.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 : It is expected that prior use of dexamethasone 4mg in endodontic treatments with foraminal enlargement will be effective in controlling post-treatment pain, in approximately 50% of the treatments regardless of the initial diagnosis, evaluated through analogue scales. Data will be collected 24, 48, 72 hours and 1 week after treatment.
pt-br
Desfecho esperado 1 : Espera-se que o uso prévio da dexametasona 4mg em tratamentos endodônticos com ampliação foraminal seja efetiva no controle da dor pós tratamento, em cerca de 50% dos tratamentos independentemente do diagnóstico inicial, avaliado através de escalas analógicas. Dados serão coletados 24, 48, 72 horas e 1 semana após o tratamento.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2 : Patients with pain before treatment have a higher index of pain after treatment even with the use of dexamethasone 4mg. Evaluated through analog scales. Data will be collected 24, 48, 72 hours and 1 week after treatment.
pt-br
Desfecho esperado 2 : Pacientes com dor prévia ao tratamento apresentam maior índice de dor pós tratamento mesmo com o uso da dexametasona 4mg. Avaliado através de escalas analógicas. Dados serão coletados 24, 48, 72 horas e 1 semana após o tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: José Flavio Affonso de Almeida
-
- Address: Avenida Limeira 901, Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-019-21065200
- Email: jfa.almeida@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
-
Scientific contact
- Full name: José Flavio Affonso de Almeida
-
- Address: Avenida Limeira 901, Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-019-21065200
- Email: jfa.almeida@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
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Site contact
- Full name: José Flavio Affonso de Almeida
-
- Address: Avenida Limeira 901, Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55-019-21065200
- Email: jfa.almeida@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
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