Public trial
RBR-44cs34 Sterile versus procedure glove in reducing blood culture contamination rates
Date of registration: 09/23/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/23/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Blood culture collection: sterile versus procedure glove
pt-br
Colheita de hemocultura: luva estéril versus de procedimento
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-1495
-
Public title:
en
Sterile versus procedure glove in reducing blood culture contamination rates
pt-br
Luva estéril contra de procedimento na redução das taxas de contaminação de hemoculturas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 20602619.3.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Aprovação: 3.622.902
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
CAAE 20602619.3.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
- Institution: Hospital Cassems
Health conditions
-
Health conditions:
en
Blood culture, Collection of blood samples
pt-br
Hemocultura, Coleta de Amostras Sanguíneas
-
General descriptors for health conditions:
en
C01 Infections
pt-br
C01 Infecções
es
C01 Infecciones
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental intervention (100 patients): blood culture collection using sterile glove Control intervention (100 patients): blood culture collection using procedure glove (traditional procedure)
pt-br
Intervenção experimental (100 pacientes): coleta de hemocultura utilizando luva estéril Intervenção controle (100 pacientes): coleta de hemocultura utilizando luva de procedimento (procedimento tradicional)
-
Descriptors:
en
E01.370 Diagnostic Techniques and Procedures
pt-br
E01.370 Técnicas e Procedimentos Diagnósticos
es
E01.370 Técnicas y Procedimientos Diagnósticos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/15/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/15/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years or older; admitted to the ICUs of the studied hospitals and with a medical request for blood culture collection will be included
pt-br
Pacientes com idade maior ou igual 18 anos; internados nas UTIs dos hospitais estudados e com solicitação médica para colheita de hemocultura
-
Exclusion criteria:
en
Patients who present any contraindications to the collection of biological material and those whose collectors are unable to access the vascular system
pt-br
Pacientes com contraindicação para a colheita de material biológico e aqueles cujos coletadores não conseguirem acesso vascular
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary Outcome: The contamination rates of blood culture samples. Description: According to internationally accepted standards, a contaminated sample will be considered when only a set of cultures grow common skin organisms, including coagulase negative Staphylococcus, viridans group Streptococcus, Bacilluss species, Neisseria species (other than Neisseria meningitidis or Neisseria gonorrhoeae), Micrococcus species or rods Gram-positive aerobics.
pt-br
Desfecho Primário: As taxas de contaminação das amostras de hemocultura. Descrição: Segundo padrões internacionalmente aceitos, será considerada amostra contaminada quando apenas um conjunto de culturas crescer organismos comuns da pele, incluindo Staphylococcus coagulase negativos, Streptococcus do grupo viridans, espécies Bacilluss, espécies Neisseria (que não Neisseria meningitidis ou Neisseria gonorrhoeae), espécies Micrococcus ou bastonetes Gram-positivos aeróbicos.
en
Primary Outcome: Outcome of the patient in the intensive care unit and hospital (discharge or death). Description: Outcome of the patient in the intensive care unit and hospital (discharge or death) reported by the doctor in the patient's record.
pt-br
Desfecho Primário: Desfecho do paciente na unidade de terapia intensiva e hospitalar (alta ou óbito). Descrição: Desfecho do paciente na unidade de terapia intensiva e hospitalar (alta ou óbito) relatado pelo médico no prontuário do paciente.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcome: Length of stay in the intensive care unit and hospital Description: Length of stay in the intensive care unit and hospital reported in the patient's medical record
pt-br
Desfecho secundário: Tempo de internação na unidade de terapia intensiva e hospitalar Descrição: Tempo de internação na unidade de terapia intensiva e hospitalar relatado no prontuário do paciente
en
Secondary outcome: Isolated microorganism Description:Contaminating microorganism isolated from blood culture samples by conventional techniques of microbiological identification by automation.
pt-br
Desfecho secundário: Microrganismo contaminante isolado Descrição: Microrganismo contaminante isolado das amostras de hemocultura por técnicas convencionais de identificação microbiológica por automação.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Oleci Pereira Frota
-
- Address: Av. Ranulpho Marques Leal, 3484, Distrito Industrial.
- City: Três Lagoas / Brazil
- Zip code: 79620-080
- Phone: +55(67)3521-8723
- Email: olecifrota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Oleci Pereira Frota
-
- Address: Av. Ranulpho Marques Leal, 3484, Distrito Industrial.
- City: Três Lagoas / Brazil
- Zip code: 79620-080
- Phone: +55(67)3521-8723
- Email: olecifrota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Site contact
- Full name: Oleci Pereira Frota
-
- Address: Av. Ranulpho Marques Leal, 3484, Distrito Industrial.
- City: Três Lagoas / Brazil
- Zip code: 79620-080
- Phone: +55(67)3521-8723
- Email: olecifrota@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.