RBR-43rr3jz Joint manipulation and myofascial release on cardiac response in physically active and normotensive men and women

Date of registration: 04/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/16/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1320-3431

• Public title:

  en

  Joint manipulation and myofascial release on cardiac response in physically active and normotensive men and women

  pt-br

  Ajuste articular e liberação miofascial nas respostas do coração em homens e mulheres fisicamente ativos e pressão arterial normal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86499325.0.0000.5235
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.437.663
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Augusto Motta (UNISUAM)

Sponsors

• Primary sponsor: Sociedade Unificada Augusto Motta
• Secondary sponsor:
  • Institution: Sociedade Unificada Augusto Motta
• Supporting source:
  • Institution: Sociedade Unificada Augusto Motta

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Manipulation, Chiropractic

  pt-br

  Manipulação Quiroprática

• General descriptors for health conditions:

  en

  I10 Hypertension

  pt-br

  I10 Hipertensão essencial (primária)

• Specific descriptors:

  en

  E02.190.599.233 Manipulation, Chiropractic

  pt-br

  E02.190.599.233 Manipulação Quiroprática

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is a three-arm, randomized, double-blind, controlled clinical trial. To ensure blinding, both the participants and the assessor will remain unaware of the assigned conditions. Randomization will be conducted using the Latin square technique, ensuring that each participant begins in a different condition. The study will include 25 participants of both sexes, aged between 18 and 35 years, who will undergo all three experimental conditions. The protocol consists of four non-consecutive visits over a 10-day period, with a 48-hour interval between sessions. The first visit will be dedicated to anthropometric assessments, formalizing participants’ inclusion in the study, and familiarizing them with the experimental procedures. During the subsequent sessions, heart rate variability and blood pressure will be assessed under three conditions: no intervention (CONTROL; n=25), following global joint adjustment (GJA; n=25), or after myofascial release (MFR; n=25), with random and counterbalanced allocation to these conditions. The GJA will be performed using low-amplitude, high-velocity techniques targeting the ankle (plantar flexion and dorsiflexion), knee (flexion), lumbosacral, thoracic, and cervical regions. The MFR will be applied unilaterally in a single 120-second session targeting the thigh (anterior, posterior, and lateral), lower leg (posterior), and trunk (multifidus muscles). Each condition will last approximately two hours. All procedures will be conducted at the same time of day to prevent circadian rhythm-related confounding effects on the physiological responses. During the CONTROL condition, participants will remain at rest for 10 minutes upon arrival before cardiovascular measurements are taken. These measurements will then be recorded in 15-minute intervals over the course of one hour

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado de três braços. Para tal, os participantes e o avaliador serão cegados quanto as condições realizadas. A randomização será realizada através da técnica do quadrado latino, na qual cada participante começará em condições diferentes. Farão parte da pesquisa 25 participantes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 35 anos, os quais realizarão as três condições experimentais. Serão 4 visitas em dias não consecutivos durante 10 dias, com intervalo de 48 horas entre elas. A primeira visita será usada para realizar a avaliação antropométrica, formalizar a aceitação dos participantes no presente projeto, bem como familiarizá-los com as condições experimentais. Nas demais sessões, os participantes realizarão a coleta da variabilidade da frequência cardíaca em pressão arterial, sem qualquer intervenção (CONTROLE; n=25), após ajuste articular global (AJU; n=25) ou liberação miofascial (LMF; n=25), com entrada randomizada e contrabalanceada a estas condições. O ajuste articular global será realizado com técnicas de baixa amplitude e alta velocidade para os complexos do tornozelo (flexão plantar e dorsiflexão), joelho (flexão), lombosacro, torácica e cervical. A liberação miofascial será realizada unilateralmente em série única de 120 segundos para a coxa (anterior, posterior e lateral), perna (posterior) e tronco (multífidos). Para todas as condições a duração será de aproximadamente 2h. Todos os procedimentos serão realizados no mesmo período do dia para evitar qualquer efeito de confusão do ritmo circadiano nas respostas. Durante o CONTROLE, após a chegada para avaliação, os participantes permanecerão em repouso por 10 minutos antes da medição cardiovascular. Após isso, realizarão as medições em ciclos de 15 minutos ao longo de uma hora

• Descriptors:

  en

  H02.110 Chiropractic

  pt-br

  H02.110 Quiroprática

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/03/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  25	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  not engaging in any other type of physical activity; not consuming caffeine-based supplements or any substance that alters metabolism; adults; both sexes

  pt-br

  não desempenhar qualquer outro tipo de atividade física; não estar consumindo suplementos a base de cafeína ou qualquer substância que modifique o metabolismo; adultos; ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Have functional limitations or medical conditions that may compromise your health or confuse the results of the study; be pregnant or breastfeeding; have abnormal fluid accumulation (edema), especially in the lower limbs

  pt-br

  Apresentar limitações funcionais ou condições médicas que possam comprometer sua saúde ou confundir os resultados do estudo; estar em período gestacional ou em amamentação; apresentar acúmulo anormal de líquido (edema), principalmente nos membros inferiores

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A difference of higher than 5% in blood pressure and heart rate variability values ​​is expected compared to the control condition.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença maior do que 5% nos valores de pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca em comparação com a condição controle

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Estêvão Rios Monteiro
  • • Address: Avenida Meriti, 4365, Apt 1403, Bl 1
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    • Zip code: 21250-391
  • Phone: +55(21)972404402
  • Email: e.rios.monteiro@souunisuam.com.br
  • Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
   
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