Public trial
RBR-43rj8f2 Anesthesia training
Date of registration: 10/14/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/14/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Simulation in anesthesiology
pt-br
Simulação em anestesiologia
es
Simulation in anesthesiology
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Anesthesia training
pt-br
Treinamento na anestesia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1270-1546
Issuing authority: Órgão emissor: WHO
-
Número do Parecer do CEP: 3.524.660
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital São Paulo
-
15337519.3.0000.5505
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
-
U1111-1270-1546
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anesthesia, general: adverse effects
pt-br
Anestesia geral: efeitos adversos
-
General descriptors for health conditions:
en
E03.155 Anesthesia
pt-br
E03.155 Anestesia
-
Specific descriptors:
en
E03.155.197 Anesthesia, general: adverse effects
pt-br
E03.155.197 Anestesia geral: efeitos adversos
Interventions
-
Interventions:
en
The simulation will address normal situations of orotracheal intubation, central venous access and invasive blood pressure. In addition, there will be simulations of complications in these procedures, such as patients with anatomy changes and varied pathological conditions. After the establishment of virtual simulations and with three-dimensional models, adaptive systems techniques (artificial intelligence) will be employed to work with the information according to the user/student profile. The simulation will generally address the technical difficulty and insecurity/stress of the student when starting to perform the procedures in orotracheal intubation, central venous access and invasive blood pressure. The simulators can help by allowing the student to train repeatedly in a virtual environment, in addition to being able to be guided and corrected by the teacher until reaching success. In the second phase, simulation with three-dimensional models, the student will perform the procedures trained in the virtual environment again, but in a more realistic way and closer to the future performance with patients. This approach allows for a growth in learning, with ample room for the trial and error process, reducing the student's anxiety, stress and psychological distress. Each prototype will be used for training students, who will be compared with students who have not used the prototype. Tests will be performed on 45 students, fifteen for each of the three simulations (orotracheal intubation, central venous access and invasive blood pressure). We will assess what the product will offer users in terms of improved technical skills, stress level and sense of security. Group 1. orotracheal intubation: number of participants with intervention =15; no intervention=15. Group 2. central venous access: number of participants with intervention =15; without intervention=15... Group 3. invasive blood pressure: number of participants with intervention =15; without intervention=15...
pt-br
A simulação abordará situações normais de intubação orotraqueal, acesso venoso central e pressão arterial invasiva. Além disso, haverá simulações de complicações nesses procedimentos, como pacientes com alterações da anatomia e condições patológicas variadas. Após o estabelecimento das simulações virtuais e com modelos tridimensionais, técnicas de sistemas adaptativos (inteligência artificial) serão empregadas para trabalhar com as informações de acordo com o perfil do usuário/estudante. A simulação abordará em geral a dificuldade técnica e insegurança/estresse do aluno ao começar a realizar os procedimentos intubação orotraqueal, acesso venoso central e pressão arterial invasiva. Os simuladores poderão ajudar ao permitir ao aluno treinar repetidas vezes em ambiente virtual, além de poder ser orientado e corrigido pelo professor até alcançar sucesso. Na segunda fase, de simulação com os modelos tridimensionais, o aluno realizará novamente os procedimentos treinados no ambiente virtual, porém de forma mais realística e próxima da futura atuação junto aos pacientes. Essa abordagem permite um crescendo de aprendizado, com amplo espaço para o processo de tentativa e erro, diminuindo a ansiedade, estresse e sofrimento psíquico do aluno. Cada protótipo será usado para treinamento em alunos, que serão comparados com alunos que não usaram o protótipo. Serão realizados testes em 45 alunos, sendo quinze para cada uma das três simulações (intubação orotraqueal, acesso venoso central e pressão arterial invasiva). Avaliaremos o que o produto vai oferecer aos usuários em termos de melhoria das habilidades técnicas, nível de estresse e sensação de segurança. Grupo 1. intubação orotraqueal: número de participantes com intervenção =15; sem intervenção=15. Grupo 2. acesso venoso central: número de participantes com intervenção =15; sem intervenção=15.. Grupo 3. pressão arterial invasiva: número de participantes com intervenção =15; sem intervenção=15..
-
Descriptors:
en
I02.903.847 Simulation Training
pt-br
I02.903.847 Treinamento por Simulação
en
SP4.122.408.594.805 Simulation Technique
pt-br
SP4.122.408.594.805 Simulação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteer medical students or medical residents or professors of anesthesiology; both sexes.
pt-br
Voluntários alunos do curso de Medicina ou residentes médicos ou professores da anestesiologia; ambos os sexos.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers under 18 years old.
pt-br
Voluntários com menos de 18 anos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase in the number of correct answers before and after the intervention, verified through a questionnaire, based on the finding of a variation of at least 24% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Aumento do número de respostas corretas pré e pós intervenção, verificado por meio de questionário, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 24% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcia J Santos
-
- Address: Rua Napoleão Barros, 715, 5o. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024002
- Phone: +55-11-55764069
- Email: anestesia.dcir@unifesp.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Helga CA Silva
-
- Address: Rua Pedro de Toledo, 781, 11o. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04039032
- Phone: +55-11-55764312
- Email: hsilva@unifesp.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Joilson M Santos
-
- Address: Rua Pedro de Toledo, 781, 11o. andar
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024002
- Phone: +55-11-55764069
- Email: anestesia.dcir@unifesp.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.