Public trial
RBR-43k27h Predictive factors for spontaneous resolution of retrograde passage of urine from the bladder to the ureter in children…
Date of registration: 10/08/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/08/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Predictive factors for spontaneous resolution of Vesico-Ureteral Reflux in children
pt-br
Fatores preditivos para a resolução espontânea de Refluxo Vesico-Ureteral em crianças
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-0316
-
Public title:
en
Predictive factors for spontaneous resolution of retrograde passage of urine from the bladder to the ureter in children with neurogenic bladder
pt-br
Fatores preditivos para a resolução espontânea da passagem retrógrada da urina da bexiga para o ureter em crianças com bexiga neurogênica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 43703514.6.0000.5370
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.124.622
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional de Blumenau
-
Número do CAAE: 43703514.6.0000.5370
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Regional de Blumenau - FURB
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Santa Isabel
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Regional de Blumenau - FURB
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diseases of the genitourinary system; Congenital vesico-uretero-renal reflux; Reflex neuropathic bladder, not elsewhere classified
pt-br
Doenças do aparelho geniturinário; Refluxo vésico-uretero-renal congênito; Bexiga neuropática reflexa não classificada em outra parte
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Enterocystoplasty without ureteral reimplantation was performed in 17 patients (9 female 8 male; ranging from 7 to 20 years old). All had a diagnosis of Neurogenic Bladder and also varying degrees of Vesicoureteral Reflux. Reflux was diagnosed and followed up by voiding urethrocystography. Pre- and postoperative renal function was assessed by static renal scintigraphy with DMSA. The urodynamic study showed a low complacency and high pressure bladder. The average follow-up time after Enterocystoplasty was 4.88 years (ranging from 1 to 12 years).
pt-br
Foi realizado Enterocistoplastia sem reimplante ureteral em 17 pacientes (9 femininos 8 masculinos; variando de 7 a 20 anos de idade). Todos possuiam diagnóstico de Bexiga Neurogênica e também graus variados de Refluxo Vesicoureteral. O refluxo foi diagnosticado e acompanhado por meio de uretrocistografia miccional. A função renal pré e pós-operatória foi avaliada por cintilografia renal estática com DMSA. O estudo urodinâmico mostrou Bexiga de baixa complacência e alta pressão. O tempo de seguimento médio após Enterocistoplastia foi de 4,88 anos (variando de 1 a 12 anos).
-
Descriptors:
en
E04.950.774 Urologic Surgical Procedures
pt-br
E04.950.774 Procedimentos Cirúrgicos Urológicos
es
E04.950.774 Procedimientos Quirúrgicos Urológicos
en
E04.936.494 Replantation
pt-br
E04.936.494 Reimplante
es
E04.936.494 Reimplantación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 1 D 20 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both genders; newborns to 20 years old; with Neurogenic Bladder and Vesiureteral Reflux
pt-br
Pacientes de ambos os gêneros; recém nascido até 20 anos de idade; portadores de Bexiga Neurogênica e Refluxo Vesiureteral
-
Exclusion criteria:
en
Patients over 20 years old; not with Neurogenic Bladder and Vesiureteral Reflux
pt-br
Pacientes com mais de 20 anos de idade; não portadores de Bexiga Neurogênica e Refluxo Vesiureteral
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
All patients who underwent Enterocystoplasty without ureteral reimplantation had ceased vesicoureteral reflux and preserved renal function.
pt-br
Grau do refluxo vesico ureteral, medido através de uretrocistografia miccional que vai do grau I ao IV, feita antes e depois da intervenção cirúrgica.
en
All patients submitted to Enterocystoplasty without ureteral reimplantation had cessation of Vesicoureteral Reflux, diagnosed by voiding urethrocystography three months after the procedure.
pt-br
Todos os pacientes submetidos a Enterocistoplastia sem reimplante ureteral tiveram o cessamento do Refluxo Vesicoureteral, diagnosticados por uretrocistografia miccional três meses após o procedimento.
-
Secondary outcomes:
en
Renal function was assessed by static renal scintigraphy with DMSA showing a Relative Tubular Function of the kidneys. In this case, the kidney should have a rate higher than 45% to be normal. If it were below this value, there would be a decrease in the relative tubular function.
pt-br
Função renal foi avaliada por cintilografia renal estática com DMSA onde mostrava uma Função Tubular Relativa dos rins. Nesta o rim deveria apresentar-se com taxa superior a 45% para ser normal. Caso fosse abaixo deste valor, haveria diminuição da função tubular relativa.
en
In all cases, there was preservation of the Relative Tubular Function, that is, there was no progression of the kidney injury after the surgical procedure.
pt-br
Em todos casos houve preservação da Função Tubular Relativa, ou seja, não houve progressão da lesão renal após o procedimento cirúrgico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Karine Furtado Meyer
-
- Address: Rua Antônio da Veiga, 140 - Itoupava Seca
- City: Blumenau / Brazil
- Zip code: 89030-903
- Phone: + 5547999432827
- Email: karine_meyer@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Regional de Blumenau - FURB
-
Scientific contact
- Full name: Karine Furtado Meyer
-
- Address: Rua Antônio da Veiga, 140 - Itoupava Seca
- City: Blumenau / Brazil
- Zip code: 89030-903
- Phone: + 5547999432827
- Email: karine_meyer@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Regional de Blumenau - FURB
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Site contact
- Full name: Karine Furtado Meyer
-
- Address: Rua Antônio da Veiga, 140 - Itoupava Seca
- City: Blumenau / Brazil
- Zip code: 89030-903
- Phone: + 5547999432827
- Email: karine_meyer@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Regional de Blumenau - FURB
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