Public trial
RBR-43hpwqk Online Psychological Interventions to improve Well-Being - OPIW
Date of registration: 10/27/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/27/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Positive Psychology-based Interventions for Telehealth in a pandemic context: Well-being and emotional health
pt-br
Intervenções baseadas em Psicologia Positiva por Telessaúde em contexto pandêmico: Bem-estar e Saúde emocional
es
Intervenciones basadas en Psicología positiva para la Telesalud en un contexto de pandemia: Bienestar y Salud emocional
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-1241
-
Public title:
en
Online Psychological Interventions to improve Well-Being - OPIW
pt-br
Intervenções Psicológicas Online para melhorar o Bem-estar - IPOB
es
Intervenciones Psicológicas Online para mejorar el Bienestar - IPOB
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58610822.1.0000.0018
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.453.249
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
-
58610822.1.0000.0018
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Pará
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Personal Satisfaction
pt-br
Satisfação Pessoal
es
Satisfacción personal
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145 Behavior
pt-br
F01.145 Comportamento
es
F01.145 Conducta
-
Specific descriptors:
en
F01.145.677 Personal Satisfaction
pt-br
F01.145.677 Satisfação Pessoal
es
F01.145.677 Satisfacción Personal
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 150 healthy participants will receive an intervention program, based on mobile application (OneUS App), to improve well-being through positive thinking and positive emotions training for 5 weeks. Each session will consist of short lessons, assessment questions on these contents, feedback exercises and guided or self-administered 10-minute practices. Active control group: 150 participants will perform neutral mood induction and imagery exercises on normal situations of their daily life for 5 weeks. The App design for this condition will have the same structure as the app for the intervention group and will include a user profile, menu, assessment measures and notifications.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico controlado randomizado, duplo-cego, de dois braços. Grupo experimental: 150 participantes saudáveis receberão um programa de intervenção, baseado em um aplicativo móvel (OneUS App), para melhorar o bem-estar através de pensamento positivo e treinamento de emoções positivas por 5 semanas. Cada sessão consistirá de pequenas palestras, perguntas de avaliação sobre estes conteúdos, exercícios de feedback e práticas guiadas ou auto-administradas de 10 minutos. Grupo de controle ativo: 150 participantes realizarão indução de humor neutro e exercícios de imagem sobre situações normais de sua vida diária durante 5 semanas. O desenho do aplicativo para esta condição terá a mesma estrutura que o aplicativo para o grupo de intervenção e incluirá um perfil de usuário, menu, medidas de avaliação e notificações.
es
Se trata de un estudio clínico controlado aleatorio de dos brazos, doble ciego. Grupo experimental: 150 participantes sanos recibirán una programa de intervención, basado en aplicación móviles (OneUS App), para mejorar el bienestar, por medio del entrenamiento del pensamiento positivo y las emociones positivas durante 5 semanas. Cada sesión consistirá en breves clases, preguntas de evaluación sobre estos contenidos, ejercicios de retroalimentación y prácticas guiadas o autoadministradas de 10 minutos. Grupo controle activo: 150 participantes realizarán ejercicios de inducción de estado de ánimo neutral e imaginería sobre situaciones normales de su vida cotidiana durante 5 semanas. El diseño de la App para esta condición tendrá la misma estructura que la aplicación para el grupo de intervención e incluirá un perfil de usuario, un menú, medidas de evaluación y notificaciones.
-
Descriptors:
en
SP2.840.376 Internet-Based Intervention
pt-br
SP2.840.376 Intervenção Baseada em Internet
es
SP2.840.376 Intervención basada en la Internet
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/03/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; ages between 18 and 60 years; access to internet and a mobile device with android operating system; being a national resident in Brazil; voluntary acceptance and consent to participate in the study
pt-br
Voluntários saudáveis; ambos os sexos; idade entre 18 e 60 anos; acesso à Internet e a um dispositivo móvel com sistema operacional andróide; residente nacional no Brasil; aceitação e consentimento voluntário para participar do estudo
es
Voluntarios saludables; ambos géneros; edades entre 18 y 60 años; acceso a internet y un dispositivo móvil con sistema operativo android; ser nacional residente en Brasil; aceptación voluntaria y consentimiento para participar en el estudio
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers with a psychiatric diagnosis; presents mental health problem
pt-br
Voluntários com um diagnóstico psiquiátrico; apresentando um problema de saúde mental
es
Voluntarios con diagnóstico psiquiátrico; presentar un problema de salud mental
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An increase in well-being measures verified by the PERMA-profiler scale is expected. Data collected one week before the intervention, one week after the intervention and at five time points during the intervention
pt-br
Espera-se um aumento nas medidas de bem-estar, conforme verificado pela escala PERMA-profiler. Dados coletados uma semana antes da intervenção, uma semana após a intervenção e em cinco momentos durante a intervenção
es
Se espera un aumento en las medidas de bienestar verificado pela escala PERMA-profiler. Datos recolectados una semana antes de la intervención, una semana después de la intervención y en cinco momentos durante la intervención
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
es
No son esperados resultados secundarios
Contacts
-
Public contact
- Full name: Janari da Silva Pedroso
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, 01
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55-91-8289-3370
- Email: ladsufpa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
-
Scientific contact
- Full name: Janari da Silva Pedroso
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, 01
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55-91-8289-3370
- Email: ladsufpa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
-
Site contact
- Full name: Janari da Silva Pedroso
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, 01
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075-110
- Phone: +55-91-8289-3370
- Email: ladsufpa@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17021.
Existem 8427 ensaios clínicos registrados.
Existem 4716 ensaios clínicos recrutando.
Existem 198 ensaios clínicos em análise.
Existem 5786 ensaios clínicos em rascunho.