Public trial
RBR-42pbbqq Effect of Spinning Babies® techniques on labor duration and cesarean section rates
Date of registration: 08/28/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/28/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Spinning babies® on labor progression and cesarean delivery rates
pt-br
Efeito do Spinning Babies® na progressão do trabalho de parto e nas taxas de cesarianas
es
Effect of Spinning babies® on labor progression and cesarean delivery rates
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-3215
-
Public title:
en
Effect of Spinning Babies® techniques on labor duration and cesarean section rates
pt-br
Efeito do uso do Spinning Babies® para o tempo do trabalho de parto e percentuais de cesarianas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
87074625.5.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil universidade federal de santa catarina
-
7.534.408
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
87074625.5.3001.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil universidade federal do Paraná
-
7.643.147
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
87074625.5.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: hospital de clínicas da Universidade Federal do Paraná
- Institution: Levatrice
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina - FAPESC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pregnant People; Labor Stage, First.
pt-br
Gestante; Primeira Fase do Trabalho de Parto
-
General descriptors for health conditions:
en
G08.686.784.769.326 Labor, Obstetric
pt-br
G08.686.784.769.326 Trabalho de parto
-
Specific descriptors:
en
G08.686.784.769.326.500.080 Labor Stage, First
pt-br
G08.686.784.769.326.500.080 Primeira Fase do Trabalho de Parto
en
M01.975.807 Pregnant People
pt-br
M01.975.807 gestantes
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, unblinded, randomized controlled clinical trial. Experimental group: composed of 34 laboring women with a fetus in the mid-pelvis, who will perform the Spinning Babies® movements, including jiggling, side-lying release, forward-leaning inversion, and two types of asymmetries, selected from the options outlined in the study protocol. The exercises will be carried out by nurse-midwives every two hours, until the fetus descends to the lower pelvis. Control group: composed of 34 laboring women, also with a fetus in the mid-pelvis, who will receive the usual care provided by the service, including the use of a birthing ball, free movement, wall bars, and showering.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços e sem cegamento. Grupo experimental: composto por 34 gestantes em trabalho de parto, com feto em pelve média, que realizarão os movimentos do método Spinning Babies®, incluindo jiggling, liberação deitada de lado, inversão para frente e dois tipos de assimetrias, selecionados entre as opções previstas no protocolo do estudo. Os exercícios serão conduzidos pelos enfermeiros obstetras a cada duas horas, até a descida do feto para a pelve inferior. Grupo controle: composto por 34 gestantes em trabalho de parto, também com feto em pelve média, que receberão os cuidados habituais do serviço, os quais incluem uso da bola suíça, movimentação livre, utilização do espaldar e banho de chuveiro.
-
Descriptors:
en
E02.760.670 Patient Positioning
pt-br
E02.760.670 Posicionamento do Paciente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/05/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Pregnant women aged 18 years or older; Pregnancy with a gestational age of 37 weeks or more;Singleton pregnancy with the fetus in a cephalic presentation; Nulliparous pregnant women with intact or ruptured amniotic membranes in spontaneous labor; Pregnant women with the fetus in the mid-pelvic plane, i.e., at De Lee stations -1, 0, or +1.
pt-br
Gestantes com idade maior ou igual a 18 anos; Gestação com idade gestacional maior ou igual a 37 semanas; Gestação única com feto em apresentação cefálica; Gestantes nulíparas com membranas amnióticas íntegras ou rotas em Trabalho de parto espontâneo; gestantes com feto no estreito médio da pelve, ou seja nos planos de De Lee -1/0/+1.
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women with a history of practicing Spinning Babies® within the last 24 hours; pregnant women who have undergone any type of pharmacological induction; pregnant women with any communication or comprehension barriers regarding the Portuguese language; pregnant women with physical limitations or contraindications that prevent them from performing Spinning Babies® exercises; and pregnant women accompanied by doulas.
pt-br
Gestantes com histórico de prática de Spinning Babies® nas últimas 24 horas; Gestantes que foram submetidas a algum tipo de indução farmacológica; Gestantes que apresentem algum tipo de barreira de comunicação e entendimento da língua portuguesa; Gestante que apresente alguma limitação física ou contraindicação que a impeça de realizar os exercícios do Spinning Babies®; gestantes acompanhadas por doulas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate differences in the duration of labor in hours (interval between the onset of the active phase of labor and birth), according to the criteria adopted by the service for defining the onset of labor (uterine contractions leading to cervical dilation >5 cm, with the presence of 3 to 4 contractions every 10 minutes).
pt-br
Avaliar diferenças na duração do trabalho de parto em horas (intervalo o trabalho de parto fase ativa e nascimento), conforme os critérios para definição do início do trabalho de parto adotados pelo serviço (contrações uterinas que produzem dilatação cervical >5 cm, com a presença de 3 a 4 contrações em 10 minutos).
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate differences between groups in the progression to the lower pelvis at the first vaginal examination after randomization, defined as the percentage of parturients whose DeLee station observed at the second examination was recorded as below +1.
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos na progressão para a pelve inferior na primeira avaliação via exame de toque após a randomização, definida com o percentual de parturientes cujo Plano de DeLee observado na segunda avaliação foi registrado como sendo abaixo de +1
en
To evaluate differences between groups in the progression of cervical dilation at the first vaginal examination after randomization, defined as the rate of dilation (cm/hour) between randomization and birth.
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos na progressão da dilatação do colo do útero na primeira avaliação via exame de toque após a randomização, definida como a taxa de dilatação (cm/hora) entre a randomização e o nascimento.
en
To evaluate differences between groups in the frequency of fetal malposition in the mid-pelvis, defined as the occurrence of any of the following situations recorded after randomization: asynclitism, occiput sacrum or occiput posterior position, first-, second-, or third-degree deflexion, or persistence of the same transverse or posterior position in two consecutive assessments.
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos na frequência de distócias de posicionamento fetal na pelve média, definida como a ocorrência de qualquer uma das situações a seguir registradas após a randomização: assinclitismo, posição occipito sacro ou occipito posterior, deflexão de 1º, 2º ou 3º grau, persistência da mesma variedade de posição transversa ou posterior em duas avaliações consecutivas.
en
To evaluate differences between groups in the use of procedures for labor acceleration, defined as the actual use of amniotomy and/or oxytocin.
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos na utilização de procedimentos para aceleração do trabalho de parto, definida como o efetivo uso de amniotomia e/ou ocitocina.
en
To evaluate differences between groups in the rate of transfer to shared care with an obstetrician.
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos na taxa de transferência para cuidado compartilhado com médico obstetra
en
To evaluate differences between groups in the use of intrapartum pharmacological analgesia, defined as the actual use of epidural analgesia, spinal analgesia, combined spinal-epidural block, or systemic analgesia (for example, with opioids).
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos no uso de analgesia farmacológica intraparto, definida como o efetivo uso de analgesia peridural, analgesia raquidiana, bloqueio combinado ou ainda analgesia sistêmica (com uso de opioides, por exemplo).
en
To evaluate differences between groups in the rate of spontaneous vaginal birth without interventions, defined as vaginal delivery without the use of oxytocin, amniotomy, pharmacological analgesia, vacuum extraction, or forceps.
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos na taxa de parto espontâneo sem intervenções, definido como a ocorrência de parto vaginal sem uso de ocitocina, amniotomia, analgesia farmacológica, vácuo extrator ou fórcipe
en
To evaluate differences between groups in the cesarean section rate.
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos na taxa de cesariana
en
To evaluate differences between groups in the rate of instrumental delivery (vacuum or forceps).
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos na taxa de parto instrumental (vácuo ou fórcipe)
en
To evaluate differences between groups in the composite neonatal outcome, defined as the occurrence of at least one of the following events: 5-minute Apgar score <7, need for neonatal resuscitation in the delivery room, or transfer to the neonatal intensive care unit after birth.
pt-br
Avaliar diferenças entre os grupos no desfecho neonatal composto, definido como a ocorrência de pelo menos um dos seguintes eventos: Apgar <7 no 5º minuto, necessidade de reanimação neonatal em sala de parto, transferência para UTI neonatal após a sala de parto.
Contacts
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Public contact
- Full name: Soliane Quitolina Scapin
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- Address: Rua Delfino Condi, 275, Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
- Phone: +55 (48) 999655631
- Email: solscapin@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Soliane Quitolina Scapin
-
- Address: Rua Delfino Condi, 275, Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
- Phone: +55 (48) 999655631
- Email: solscapin@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Roberta Costa
-
- Address: Rua Delfino Condi, 275, Bairro Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
- Phone: +5548988238025
- Email: roberta.costa@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Maíra Libertad Takemoto
-
- Address: Rua Gaspar Moreira, número 284, bairro Butantã
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05505-000
- Phone: +55 (21) 971724103
- Email: mlibertad@gmail.com
- Affiliation: Levatrice
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Site contact
- Full name: Soliane Quitolina Scapin
-
- Address: Rua Delfino Condi, 275, Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-370
- Phone: +55 (48) 999655631
- Email: solscapin@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17083.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 213 ensaios clínicos em análise.
Existem 5790 ensaios clínicos em rascunho.