Public trial
RBR-42nd7q Medical Record Model Oriented to problems with the use of medications in patients with Heart Failure admitted to the…
Date of registration: 03/13/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/13/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Medical Record Model Oriented to Pharmacotherapeutic Problems of Patients with Heart Failure Admitted to the Intensive Care Unit
pt-br
Modelo de Prontuário Orientado para Problemas Farmacoterapêuticoos de Pacientes Com Insuficiência Cardíaca Internados Em Unidade Intensiva
Trial identification
- UTN code: U1111-1248-6610
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Public title:
en
Medical Record Model Oriented to problems with the use of medications in patients with Heart Failure admitted to the Intensive Care Unit
pt-br
Modelo de Prontuário Orientado para Problemas Com O Uso de Medicamentos Em Pacientes Com Insuficiência Cardíaca Internados em Unidade Intensiva
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE 64164617.4.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP 2.321.297
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
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CAAE 64164617.4.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Sergipe
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
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Health conditions:
en
Evaluation of Medicines; Drug-Induced Abnormalities; Drug Interactions; Pharmacological treatment; Adverse Results Routes; Abnormal findings of material proven to other organs, devices, systems and tissues - abnormal level of other drugs, medicines and biological substances
pt-br
Avaliação de Medicamentos; Anormalidades Induzidas por Medicamentos; Interações de Medicamentos; Tratamento Farmacológico; Rotas de Resultados Adversos; Achados anormais de material proveniente de outros órgãos, aparelhos, sistemas e tecidos - nível anormal de outras drogas, medicamentos e substâncias biológicas
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General descriptors for health conditions:
en
R00-R99 XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified
pt-br
R00-R99 XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Intervention Group: 76 patients over 18 years of age; with an APACHE II score below 20; with no current cancer diagnosis; absence of surgery in the last six months; who have not been admitted for transferring ICUs from other hospitals, and who have had at least one Problem related to drugs identified by research pharmacists. They will receive care in which the Problems related to medications will be diagnosed through the application of the Diagnostics chart. adverse clinical findings and medications (DAM), followed by the establishment of conducts to solve drug-related problems; (b) adjustment of drug treatment according to the previous step, which will be carried out by prescribers and nurses; (c) monitoring drug treatment on the evolution of drug-related problems, achieving therapeutic goals and evaluating new drug-related problems. The procedures for solving the Problems related to identified drugs will be discussed between the researching pharmacist and the patient care team. Pharmaceutical conduct and therapeutic goals (care plan) will be recorded in the patient's medical record according to Classification for Drug related problems PCNE, V.8.01. Control group: 74 patients with the same inclusion criteria as the intervention group, will receive the identification of drug-related problems according to the medical record model oriented to drug-related problems, used in the intervention group, however, instead of the subsequent intervention, the patients in this group will be subjected to the usual health care at the study sites. Care consisted of: evaluation of prescriptions by pharmacists, bedside visits and medication reconciliation.
pt-br
Grupo Intervenção: 76 pacientes com idade superior a 18 anos; com pontuação APACHE II inferior a 20; com ausência de diagnóstico atual de câncer; ausência de cirurgia nos últimos seis meses; que não tenham sido admitidos por transferência de Unidade de terapia intensiva de outros hospitais e, que apresentaram pelo menos um Problema relacionado a medicamentos identificados pelos farmacêuticos pesquisadores. Receberão cuidados no qual os Problemas relacionados a medicamentos, serão diagnosticados por meio da aplicação do prontuário Diagnósticos. achados clínicos adversos e medicamentos (DAM), seguido de estabelecimento de condutas para resolução dos Problemas relacionados a medicamentos; (b) ajuste do tratamento medicamentoso de acordo com a etapa anterior, o qual será realizado pelos prescritores e enfermeiros; (c) monitoramento do tratamento medicamentoso sobre a evolução dos Problemas relacionados a medicamentos, alcance das metas terapêuticas e avaliação de novos problemas relacionados a medicamentos. As condutas para resolução dos Problemas relacionados a medicamentos identificados serão discutidas entre o farmacêutico pesquisador e a equipe de cuidados ao paciente. As condutas farmacêuticas e metas terapêuticas (plano de cuidado) serão registradas no prontuário do paciente de acordo com Classification for Drug related problems PCNE, V.8.01. Grupo controle: 74 pacientes com os mesmo critérios de inclusão do grupo intervenção, receberão a identificação dos problemas relacionados a medicamentos segundo o modelo de prontuário orientado para problemas relacionados a medicamentos, utilizado no grupo intervenção, no entanto, em vez da subsequente intervenção, os pacientes deste grupo serão submetidos aos cuidados em saúde usuais dos locais de estudo. Os cuidados consistiram em: avaliação de prescrições por farmacêuticos, visitas à beira leito e conciliação medicamentosa.
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Descriptors:
en
E02.319 Drug Therapy
pt-br
E02.319 Tratamento Farmacológico
es
E02.319 Quimioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/16/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients will be included: over 18 years old; who have not been transferred from the ICU to other hospitals; with an APACHE II score 20; with no current cancer diagnosis; absence of surgery in the last six months; and, who presented at least one PRM identified by the research pharmacists through the DAM medical record
pt-br
Serão incluídos pacientes: com idade superior a 18 anos; que não tenham sido transferidos de UTI de outros hospitais; com pontuação APACHE II inferior a 20; com ausência de diagnóstico atual de câncer; ausência de cirurgia nos últimos seis meses; e, que apresentaram pelo menos um Problema relacionados a medicamentos identificados pelos farmacêuticos pesquisadores por meio do prontuário orientado para problemas relacionados a medicamentos (Diagnósticos, achados clínicos adversos e medicamentos- DAM
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Exclusion criteria:
en
We will exclude patients: with data collection beginning after the first 48 hours of hospitalization; with hospital stay less than 72 hours; who are admitted for palliative care; higher probability of early death (defined as death occurring between the 48th and 72nd hours of ICU admission); diagnosed with suspected or confirmed brain death; aware that they refuse to participate in either group after randomization; who refuse to participate in the study after recovering an adequate state of consciousness for decision-making, when their entry is made by the authorization of family members and / or guardian.
pt-br
Excluiremos os pacientes: com início de coleta de dados após as primeiras 48 horas de internação; com tempo de internação hospitalar inferior a 72 horas; que forem admitidos para cuidados paliativos; maior probabilidade de óbito precoce (definido como a morte ocorrendo entre a 48ª e a 72ª hora da internação na UTI); com diagnóstico de morte encefálica suspeita ou confirmada; conscientes que se recusarem a participar em algum dos dois grupos após randomização; que se recusarem a participar do estudo após recuperar estado de consciência adequada para tomada de decisões, quando sua entrada se fizer pela autorização de familiares e/ou responsável.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
In this study, the primary outcome was the length of stay in the ICU (in days). A shorter hospital stay was observed in the intervention group so that the intervention group had an average of 7 days, while in the control group an average of 10.7 days was observed.
pt-br
Nesse estudo, o desfecho primário foi o tempo de permanência na UTI (em dias). Foi observado um menor tempo de internação no grupo intervenção de modo que o grupo de intervenção apresentou uma média de 7 dias, enquanto que no grupo de controle foi observada uma média de 10,7 dias.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes were the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) and death scores. In all measures, improvements were observed in the intervention group, reduction in the SOFA score during hospitalization and reduction in the death rate
pt-br
Serão desfechos secundários foram os escores do Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) e óbito. Em todas as medidas foram observadas melhorias no grupo intervenção, redução do score do SOFA durante a internação e redução da taxa de óbito
Contacts
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Public contact
- Full name: Tâmara Anadrade Santos
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- Address: Cidade Universitária “Prof. José Aloísio Campos”, Jardim Rosa Elze, São Cristóvão, CEP: 49100-000, Brazil
- City: São Cristovão / Brazil
- Zip code: CEP: 4910
- Phone: 79 999051756
- Email: tamara_farmacia@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
- Full name: Tâmara Natasha Gonzaga de Andrade Santos Andrade Santos
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- Address: Avenida Marechal Randon, S-N
- City: São Cristovão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: + 55- 79 99905-1756
- Email: tamara_farmacia@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Scientific contact
- Full name: Tâmara Natasha Gonzaga de Andrade Santos Andrade Santos
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- Address: Avenida Marechal Randon, S-N
- City: São Cristovão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: + 55- 79 99905-1756
- Email: tamara_farmacia@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Tâmara Natasha Gonzaga de Andrade Santos Andrade Santos
-
- Address: Avenida Marechal Randon, S-N
- City: São Cristovão / Brazil
- Zip code: 49100-000
- Phone: + 55- 79 99905-1756
- Email: tamara_farmacia@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.