Public trial
RBR-42kz9z Evaluation of acupuncture on the treatment of head,neck and shoulders pain.
Date of registration: 10/24/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/24/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of acupuncture and electroacupuncture on the treatment of upper trapezius myofascial pain - a randomized double blinded placebo controlled study
pt-br
Avaliação da acupuntura e da eletroacupuntura no tratamento da dor miofascial na parte superior do músculo trapézio - um estudo duplo cego, randomizado, placebo controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1131-1774
-
Public title:
en
Evaluation of acupuncture on the treatment of head,neck and shoulders pain.
pt-br
Avaliação da acupuntura no tratamento da dor na região de ombros, pescoço e cabeça.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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003/2011
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa/Faculdade de odontologia de piracicaba/UNICAMP
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003/2011
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba/UNICAMP
-
Secondary sponsor:
- Institution: FAPESP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Myofascial pain
pt-br
Dor Miofascial
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized by excel. Acupuncture group: 20 subjects, lying in ventral decubit in a examination table, needles inserted bilaterally at the points GB21, GB20, unilaterally at LI4, LV3 and directly in the region of the MTrPs (maximum of four needles). Electroacupuncture group: 20 subject lying in ventral decubit in a examination table, needles inserted bilaterally at the points GB21, GB20, unilaterally at LI4, LV3 and directly in the region of the MTrPs (maximum of four needles.)The electroacupuncture equipment were programmed as follows: alternating frequency F1=2Hz, T1=5 seconds, F2=100 Hz, T2=5 seconds; total time: 30 minutes; intensity: maximum supported by the patient without pain. Volunteers from placebo group had the needles inserted on 1cm beside the acupuncture point. Each volunteer will receive 8 sessions, two sessions weekly and at the same time of the day.
pt-br
Randomização feita por lista gerada no excel pela função "aleatórioentre". Grupo acupuntura: 20 pessoas alocadas, em decúbito ventral em maca com orifício; com agulhas inseridas bilateralmente nos pontos VB20 e VB21, unilateralmente nos pontos IG4 e F3 e diretamente nas regiões dos pontos gatilho (máximo de 4 agulhas no total). Grupo eletroacupuntura: 20 pessoas alocadas, em decúbito ventral em maca com orifício; com agulhas inseridas bilateralmente nos pontos VB20 e VB21, unilateralmente nos pontos IG4 e F3 e diretamente nas regiões dos pontos gatilho (máximo de 4 agulhas no total). O equipamento de eletroacupuntura programado da seguinte forma: frequencia alternada, F1=2Hz, T1=5 segundos, F2=100 Hz, T2=5 segundos, tempo total: 30 minutos; intesidade: máxima suportada pela paciente sem que houvesse dor. Grupo placebo:20 pessoas alocadas, em decúbito ventral em maca com orifício; com agulhas inseridas a 1 cm de distância dos mesmos pontos dos grupos tratados.Em todos os grupos, cada voluntária receberá 8 sessões, sendo 2 sessões por semana sempre no mesmo horário do dia.
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 Acupuntura
en
E02.186.250 Electroacupuncture
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/18/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
present at least one myofascial point at the upper trapezius muscle, local or referred pain at least for 6 months and body max index between 19 and 27 kg/m2
pt-br
Apresentar pelo menos um ponto gatilho na porção superior do músculo trapézio, dor local ou referida há pelo menos 6 meses além de Índice de Massa Corpórea (IMC) entre 19 e 27Kg/m2
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Exclusion criteria:
en
important body posture dysfunction, fibromialgy diagnose, cervical neurological dysfunction, systemic disease or that have received physical interventions for myofascial pain at the last month before the study, that present communication difficulties,constant use medication that can relief muscular pain
pt-br
alterações posturais acentuadas, diagnóstico de Síndrome Fibromiálgica, Síndrome da Fadiga Crônica, radiculopatias cervicais, doenças sistêmicas ou que tenham recebido intervenções terapêuticas físicas para a dor miofascial no último mês antes do estudo, que apresentem déficit cognitivo ou dificuldade de comunicação evidente, uso constante de medicamentos que podem induzir ou aliviar a dor miálgica
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decrease on the intensity of pain verified by analog visual scale (P<0.05).
pt-br
Diminuição da intensidade de dor avaliada por meio da escala visual analógia com verificação de diferenças significativas entre as intervenções com acupuntura e com eletroacupuntura (P<0.05).
en
Increase on pain pressure threshold mesuared by a digital algometer (P<0.05).
pt-br
Aumento do limiar de dor a pressão verificada por algometria digital (P<0.05).
en
Improvement on quality of life verified by the questionnare SF-36 (P<0.05).
pt-br
Melhora da qualidade de vida verificada por meio de questionário de qualidade de vida SF-36 (P<0.05).
en
Increase on range of motion verified by the use of a fleximetry (P<0.05)
pt-br
Aumento da amplitude de movimento cervical (flexão, extensão, inclinação lateral para a direita e para a esquerda, rotação para a direita e para a esquerda) verificado por fleximetria (P<0.05).
en
Morphological tissue changes at the upper trapezius muscle measured - ultrasound images / grays scales and sonoelastography P<0.05)
pt-br
Constatação de modificações morfológicas do tecido miofascial tratado verificada por meio de imagens de ultrassonografia (escala de cinzas e elastografia) do trapézio superior (P<0.05).
en
Deacrease of stress level verified by the assay of salivary cortisol (P<0.05).
pt-br
Diminuição do nível de estresse verificada por análise do cortisol salivar (P<0.05).
en
Posture improvement by posture assessment software - SAPO.
pt-br
Melhora de postura verificada por profissional com uso de imagem (foto antes x depois) e software de avaliação postural - SAPO.
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Secondary outcomes:
en
Complementary data were asked at the beginning of every session (analgesics, accidents, stress emocional, headache etc)
pt-br
Dados complementares foram questionados no inicio de todas as sessões (uso de analgésico, acidentes, estresse emocional, dor de cabeça etc)
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Beatriz Gavião
-
- Address: Av. Limeira, 901 - Caixa Postal 52
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(19)2106-5368
- Email: mbgaviao@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba/UNICAMP
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Scientific contact
- Full name: Maria Beatriz Gavião
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- Address: Av. Limeira, 901 - Caixa Postal 52
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(19)2106-5368
- Email: mbgaviao@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba/UNICAMP
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Site contact
- Full name: Maria Beatriz Gavião
-
- Address: Av. Limeira, 901 - Caixa Postal 52
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(19)2106-5368
- Email: mbgaviao@fop.unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba/UNICAMP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.