RBR-42hbfwp Chronic Neck Pain Study using Exercises and Magnetic Stimulation

Date of registration: 10/28/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/28/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1326-7570

• Public title:

  en

  Chronic Neck Pain Study using Exercises and Magnetic Stimulation

  pt-br

  Estudo sobre Dor Crônica no Pescoço: Efeitos de Exercícios e Estímulos Terapêuticos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89114225.9.0000.5419
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.650.981
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de São Paulo
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neck pain

  pt-br

  Dor cervical

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.553 Neck pain

  pt-br

  C23.888.592.612.553 Dor cervical

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is characterized as a randomized, controlled, assessor-blinded clinical trial and will include 60 participants diagnosed with chronic neck pain. Participants will be randomized into three parallel groups, with 20 individuals in each group. Group 1 will undergo repetitive peripheral magnetic stimulation (rPMS) alone, applied to the cervical region for 10 consecutive days, with a weekend break. Group 2 will perform an exercise therapy program alone, including stretching, mobilization, and strengthening of the cervical muscles, also for 10 consecutive days with a weekend break. Group 3 will receive a combined intervention consisting of rPMS applied in association with the same exercise therapy program performed by Group 2. The interventions aim to compare the effectiveness of different treatments in relieving pain and improving function in individuals with chronic neck pain. Participant allocation will be performed using computer-generated randomization in a 1:1:1 ratio. Assessments of pain, functional capacity, muscle strength, and electromyographic activity of the cervical and masticatory muscles will be conducted before and after the intervention period. All outcomes will be measured by assessors blinded to participant allocation, ensuring the impartiality of the results.

  pt-br

  Esta pesquisa caracteriza-se como um ensaio clínico randomizado, controlado e avaliador-cego, que contará com 60 participantes diagnosticados com dor cervical crônica. Os voluntários serão randomizados em três grupos paralelos, com 20 indivíduos em cada grupo. O Grupo 1 será submetido à neuromodulação periférica repetitiva (rPMS) isolada, aplicada na região cervical durante 10 dias consecutivos, com pausa no fim de semana. O Grupo 2 realizará um programa de exercícios terapêuticos isolados, incluindo alongamentos, mobilizações e fortalecimento dos músculos cervicais, também por 10 dias consecutivos com pausa no fim de semana. O Grupo 3 receberá uma intervenção combinada, composta pela aplicação da neuromodulação periférica repetitiva associada ao mesmo programa de exercícios terapêuticos realizados pelo Grupo 2. As intervenções serão aplicadas com o objetivo de comparar a eficácia dos diferentes tratamentos no alívio da dor e na melhora funcional de indivíduos com dor cervical crônica. A alocação dos participantes será realizada por meio de randomização computadorizada em proporção 1:1:1. As avaliações de dor, capacidade funcional, força muscular e atividade eletromiográfica dos músculos cervicais e mastigatórios serão realizadas antes e após o período de intervenção. Todos os desfechos serão mensurados por avaliadores cegos quanto à alocação dos participantes, garantindo a imparcialidade dos resultados.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Exercício Terapêutico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/21/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; clinical diagnosis of chronic neck pain defined as persistent pain in the cervical region for more than 12 weeks; pain intensity equal to or greater than 3 points on the Visual Numerical Scale (VNS) at the time of screening; able to perform therapeutic exercises and repetitive peripheral magnetic stimulation (rPMS) sessions; signed Informed Consent Form approved by the Research Ethics Committee

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; diagnóstico clínico de dor cervical crônica definida como dor persistente na região cervical por mais de 12 semanas; intensidade da dor igual ou superior a 3 pontos na Escala Visual Numérica (EVN) no momento da triagem; aptos a realizar exercícios terapêuticos e sessões de neuromodulação magnética periférica repetitiva (rPMS); assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnosis of specific cervical pain of severe structural origin such as herniated disc with root compression; symptomatic spinal stenosis; vertebral fractures; cervical spine tumors; cervical surgery or invasive procedures (infiltration or nerve block) within the last six months; presence of metallic implants or pacemaker in the cervical region contraindicating the use of rPMS; degenerative neurological diseases (e.g., multiple sclerosis, severe peripheral neuropathies); active inflammatory rheumatic diseases (rheumatoid arthritis); skin hypersensitivity; cognitive impairment; other decompensated neurological and systemic pathologies; mandibular and/or palatal torus; undergoing orthodontic, speech therapy, or otorhinolaryngological treatment; continuous or prolonged use of anti-inflammatory medications due to potential interference with pain and inflammation outcomes evaluated in the study

  pt-br

  Diagnóstico de dor cervical específica de origem estrutural grave como hérnia de disco com compressão radicular; estenose espinhal sintomática; fraturas vertebrais; tumores na coluna cervical; cirurgia cervical ou procedimento invasivo (infiltração ou bloqueio nervoso) nos últimos seis meses; presença de implantes metálicos ou marcapasso na região cervical que contraindiquem o uso de rPMS; doenças neurológicas degenerativas (exemplo: esclerose múltipla, neuropatias periféricas graves); doenças reumáticas inflamatórias ativas (artrite reumatoide); hipersensibilidade cutânea; déficit cognitivo; outras patologias neurológicas e sistêmicas descompensadas; torus mandibular e/ou palatino; estar em tratamento ortodôntico, fonoaudiológico ou otorrinolaringológico; uso contínuo ou prolongado de medicamentos anti-inflamatórios por potencial interferência nos desfechos de dor e inflamação avaliados no estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	N/A	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome of this study will be the combined clinical improvement in pain and cervical functionality in individuals with chronic neck pain. This improvement will be assessed by a reduction of at least 2 points on the Numerical Pain Rating Scale (NPRS) and a reduction of at least 10 points on the Neck Disability Index (NDI), comparing data collected before the intervention and 2 weeks after the completion of the therapeutic protocol. For the improvement to be considered significant, the participant must demonstrate simultaneous reduction in both parameters.

  pt-br

  O desfecho primário deste estudo será a melhora clínica combinada da dor e da funcionalidade cervical em indivíduos com dor cervical crônica. Essa melhora será avaliada pela redução da intensidade da dor em pelo menos 2 pontos na Escala Visual Numérica (EVN) e pela redução da incapacidade funcional em pelo menos 10 pontos no Neck Disability Index (NDI), comparando os dados coletados antes da intervenção e 2 semanas após o término do protocolo terapêutico. Para que a melhora seja considerada significativa, o participante deverá apresentar redução simultânea nesses dois parâmetros.

• Secondary outcomes:

  en

  Increase in cervical isometric strength, measured by digital dynamometry with a minimum increase of 10% in peak force values

  pt-br

  Serão avaliados o aumento da força isométrica cervical, mensurada por dinamometria digital com incremento mínimo de 10% nos valores de pico de força.

  en

  Reduction in pain sensitivity, evaluated by digital algometry in the cervical muscles, with a minimum increase of 10% in pressure pain threshold

  pt-br

  Serão avaliados a redução da sensibilidade dolorosa avaliada por algometria digital nos músculos cervicais, com aumento mínimo de 10% no limiar da dor à pressão.

  en

  Modulation of muscle activity, observed by surface electromyography (EMG) in the cervical and masticatory muscles, with improvement in symmetry and reduction of inappropriate muscle co-activation

  pt-br

  Serão avaliados a modulação da atividade muscular, observada por eletromiografia de superfície (EMG) nos músculos cervicais e mastigatórios, com melhora na simetria e redução da coativação muscular inadequada.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Veridiana Wanshi Arnoni
  • • Address: Av. do Café - Subsetor Oeste - 11 (N-11)
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-904
  • Phone: +55-16-981794030
  • Email: vwanshi@icloud.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
   
• Scientific contact
  • Full name: Veridiana Wanshi Arnoni
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Additional links:

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