Public trial
RBR-42c8wp Complementary Therapies for stress and anxiety reduction and improving quality of life
Date of registration: 03/18/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/18/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Applicability of Complementary Therapies for pain, stress, anxiety reduction and improving quality of life: Randomized Clinical Trial
pt-br
Aplicabilidade das Práticas Complementares para redução de dor, estresse, ansiedade e melhoria de qualidade de vida: Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1178-9777
-
Public title:
en
Complementary Therapies for stress and anxiety reduction and improving quality of life
pt-br
Práticas Complementares para redução de estresse e ansiedade e melhoria de qualidade de vida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 43793715.8.0000.5392
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
o Nº 1.105.429
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da USP
-
Nº 43793715.8.0000.5392
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
C24 Occupational diseases
pt-br
C24 Doenças profissionais
es
C24 Enfermedades profesionales
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
1. Massage+Rest Intervention Group: 30 outpatients of the Oriental and Integrated Therapy Institute will receive 20 minutes of Anma massage and 10 minutes of rest 2. Massage+Reiki Intervention Group: 30 outpatient clients of Oriental and Integrated Therapy Institute will receive 20 minutes of Anma massage and 10 minutes of Reiki 3. Control group: 30 outpatient clients of the Oriental and Integrated Therapy Institute will not receive intervention
pt-br
1. Grupo intervenção de Massagem+Repouso: 30 clientes ambulatoriais do Instituto de Terapia Integrada e Oriental receberão 20 minutos de massagem Anmá e 10 minutos de Repouso 2. Grupo intervenção de Massagem+Reiki: 30 clientes ambulatoriais do Instituto de Terapia Integrada e Oriental receberão 20 minutos de massagem Anmá e 10 minutos de Reiki 3. Grupo controle: 30 clientes ambulatoriais do Instituto de Terapia Integrada e Oriental não receberão intervenção
-
Descriptors:
en
E02.190.599.750.750 Massage
pt-br
E02.190.599.750.750 Massagem
es
E02.190.599.750.750 Masaje
en
E02.190.525.906 Therapeutic Touch
pt-br
E02.190.525.906 Toque Terapêutico
es
E02.190.525.906 Tacto Terapéutico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/30/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Inclusion Criteria: The patients with medium and high level of stress score on the Stress Symptoms List (LSS)
pt-br
Critérios de inclusão:pacientes do ambulatório do ITIO com um escore de stress médio e alto; segundo a Lista de Sintomas Stress (LSS)
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion Criteria: pregnant women; subjects who go on vacation or sick leave during the research period; those who begin to use allopathic medicines for anxiety and antidepressant or other energy therapies to manage stress and anxiety.
pt-br
Critérios de exclusão: mulheres grávidas; aqueles que saírem de férias ou licença médica durante o período da pesquisa; aqueles que começarem a fazer uso de medicamentos alopáticos como ansiolíticos e antidepressivos; aqueles que começarem outras terapêuticas energéticas para redução de estresse e ansiedade.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Stress reduction Application pre and post treatment of Stress Symptoms List Analysis based on variation of the average pre and post intervention with a significance level of 5% (p <0.05)
pt-br
Redução dos níveis de estresse Verificação a partir da aplicação pré e pós tratamento da Lista de Sintomas de Stress A partir da variação das médias pré e pós intervenção com nível de significância de 5% (p<0,05)
en
Anxiety reduction Application pre and post treatment of the State-Trait Anxiety Inventory Analysis based on variation of the average pre and post intervention with a significance level of 5% (p <0.05).
pt-br
Redução dos níveis de Ansiedade Verificação a partir da aplicação pré e pós tratamento pelo Inventário Traço-Estado de Ansiedade. Análise a partir da variação das médias pré e pós intervenção com nível de significância de 5% (p<0,05).
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of the physical and mental aspects of quality of life (SF12v2) Applicatoin pre and post treatment of the Quality of Life Questionnaire (SF12v2) Analysis based on variation of the average pre and post intervention with a significance level of 5% (p <0.05).
pt-br
Melhoria da Qualidade de Vida dos aspectos físicos e mentais (SF12v2). Verificação pelo questionário de qualidade de vida (SF12V2) Análise a partir da variação das médias pré e pós intervenção com nível de significância de 5% (p<0,05).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
- Full name: Ruth Natalia Teresa Turrini
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +551199824936
- Email: rturrini@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
- Full name: Ruth Natalia Teresa Turrini
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +551199824936
- Email: rturrini@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +551155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
- Full name: Ruth Natalia Teresa Turrini
-
- Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +551199824936
- Email: rturrini@usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4834 ensaios clínicos recrutando.
Existem 85 ensaios clínicos em análise.
Existem 5888 ensaios clínicos em rascunho.