Public trial
RBR-42c6gz Characterization of trigger points in the rectus abdominis muscle in women with chronic pelvic pain using…
Date of registration: 11/05/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/05/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Characterization of local mechanisms (trigger points) of abdominal myofascial syndrome in women with chronic pelvic pain using surface and needle electromyography.
pt-br
Caracterização dos mecanismos locais (pontos de gatilho) da síndrome miofascial abdominal em mulheres com dor pélvica crônica por meio da eletromiografia de superfície e de agulha.
Trial identification
- UTN code: U1111-1152-7622
-
Public title:
en
Characterization of trigger points in the rectus abdominis muscle in women with chronic pelvic pain using electromyography.
pt-br
Caracterização dos pontos de gatilho no músculo reto abdominal em mulheres com dor pélvica crônica por meio da eletromiografia.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
No.: 13137/2009
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto e da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
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No.: 13137/2009
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Ginecologia e Obstetrícia - Comissão de Pesquisa
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (FAEPA)
Health conditions
-
Health conditions:
en
chronic pelvic pain, myofascial pain syndrome
pt-br
dor pélvica crônica, síndrome da dor miofascial
-
General descriptors for health conditions:
en
R00-R99 XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified
pt-br
R00-R99 XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The women included were initially interviewed to obtain clinical history and physical examination in order to confirm trigger point. The intensity of pain was evaluated by visual analog scale for pain and the pain threshold was measured in the forearm by algometry. These assessments were made in the first interview and after 3 months. All patients also underwent needle electromyography in trigger point and in a point contralateral painless by an independent observer, just once, right after the initial interview.
pt-br
As mulheres incluídas foram inicialmente entrevistadas para obtenção da história clínica e submetidas a exame físico para confirmação clínica do ponto de gatilho. Foram avaliadas a intensidade de dor através da escala analógica visual de dor e o limiar de dor foi aferido no antebraço através da algometria. Essas avaliações foram realizadas na primeira entrevista e após 3 meses. Todas as pacientes também foram submetidas à eletromiografia de agulha no ponto de gatilho e em um ponto contralateral indolor por um observador independente, apenas uma vez, logo após a entrevista inicial.
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Descriptors:
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
es
E01.370.405.255 Electromiografía
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/19/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 29 F 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Women with chronic pelvic pain; age over 18 years; presence of all clinical diagnostic criteria for abdominal myofascial pain syndrome.
pt-br
Mulheres com diagnóstico de dor pélvica crônica; idade superior a 18 anos; presença de todos os critérios clínicos diagnósticos para a síndrome miofascial abdominal.
-
Exclusion criteria:
en
Women with typical clinical symptoms of endometriosis or painful bladder syndrome or irritable bowel syndrome or other disease that justify or contribute to chronic pelvic pain; endometrioma or hernia evidenced by ultrasound of abdominal wall; obesity (BMI > 30 kg/m²); use of anticoagulant; coagulation disturbance.
pt-br
Mulheres com sintomatologia clínica típica de endometriose ou síndrome da bexiga dolorosa ou síndrome do intestino irritável ou outra doença que justifique ou contribua para a dor pélvica crônica; endometrioma ou hérnia evidenciada ao ultra-som da parede abdominal; obesidade (IMC>30 Kg/m²); uso de anti-coagulantes; problemas de coagulação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected: Presence of abnormalities suggestive of denervation process and / or local reinnervation, evaluated by needle electromyography at trigger points; Found: 16 women had electromyographic changes and 13 had normal electromyographic patterns.
pt-br
Esperado: Presença de alterações sugestivas de processo de desnervação e/ou reiteração local, avaliada através da eletromiografia de agulha nos pontos de gatilho; Encontrado: 16 mulheres apresentaram alterações eletromiográficas e 13 apresentaram padrão eletromiográfico normal.
en
Expected: We evaluated the pain intensity before and after the reference treatment by visual analogue pain scale; Found: 93.8% of women in the group of electromyographic changes had significant reduction in pain intensity; however, only 38.5% of women with normal EMG pattern showed significant improvement.
pt-br
Esperado: Intensidade de dor antes e após o tratamento de referência através da escala analógica visual de dor; Encontrado: 93,% das mulheres do grupo de alterações eletromiográficas apresentaram redução significativa da intensidade de dor; entretanto, apenas 38,5% das mulheres com padrão eletromiográfico normal apresentaram melhora significativa.
-
Secondary outcomes:
en
Expected: We evaluated the pain threshold at the trigger point before and after treatment by algometry (the minimum pressure required to cause the sensation of pain in trigger point); Found: there was no significant difference in pain thresholds, regardless of electromyographic patterns.
pt-br
Esperado: Limiar de dor no ponto de gatilho antes e após o tratamento de referência através da algometria (mínima pressão necessária para provocar a sensação de dor no ponto de gatilho); Encontrado: não houve diferença significativa nos limiares de dor, independente do padrão eletromiográfico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Suelen Soares
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14.048-90
- Phone: +55(16)3602 2231
- Email: pgdgo@fmrp.usp.br
- Affiliation: Departamento de Ginecologia e Obstetrícia - Comissão de Pesquisa
-
Scientific contact
- Full name: Suelen Soares
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14.048-90
- Phone: +55(16)3602 2231
- Email: pgdgo@fmrp.usp.br
- Affiliation: Departamento de Ginecologia e Obstetrícia - Comissão de Pesquisa
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Site contact
- Full name: Suelen Soares
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- City: Ribeirão Preto / Brazil
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- Affiliation: Departamento de Ginecologia e Obstetrícia - Comissão de Pesquisa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.