Public trial
RBR-426n79 Clinical Performance of Antiseptic Anti-stain
Date of registration: 09/21/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/21/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical Performance of Antiseptic Copolymer Whitening - Clinical Study Randomized
pt-br
Desempenho Clínico do Antisséptico Whitening com Copolímero Antimancha - Estudo Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1201-0529
-
Public title:
en
Clinical Performance of Antiseptic Anti-stain
pt-br
Desempenho Clínico de Antisséptico Antimancha
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68151317.4.0000.5416
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.220.160
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNESP - Faculdade de Odontologia - Campus Araraquara
-
68151317.4.0000.5416
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araraquara
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental staining
pt-br
Manchamento Dental
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Three mouthwashes will be tested, being an antiseptic whitening with an antiseptic copolymer, a fluoridated antiseptic and a control, in which we will evaluate the effect of the solution on dental bleaching, superficial staining, the discomfort provoked, as well as the degree of satisfaction of the patient. Each group will consist of 11 patients, a total of 33, but being a cross-over study, all patients received the three treatments. In the first time of evaluation the G-1 will make use of the mouthwashes control, in the second time of evaluation of the whitening mouthwashes, and in the third of the fluoride mouthwashes. The G-2 will use the whitening mouthwashes in the first evaluation time, in the second evaluation period of the fluoride mouthwashes, and in the third of the mouthwashes control. And the G-3 in the first time will use the fluoridated mouthwashes, the second time evaluation of the mouthwashes control, and the third of the whitening mouthwashes. At every evaluation time, clinical performance and side effects will be assessed before, immediately and after 7 days of use of each mouthwashes.
pt-br
Serão testados três enxaguantes bucais, sendo um antisséptico whitening com copolímero antímancha, um antisséptico fluoretado e um controle, nos quais avaliaremos o efeito da solução sobre o clareamento dental, o manchamento superficial, o desconforto provocado, e ainda o grau de satisfação do paciente. Cada grupo será composto por 11 pacientes, sendo um total de 33, porém por ser um estudo cruzado, todos os paciente receberam os três tratamentos com as soluções enxaguantes. No primeiro tempo de avaliação o G-1 fará uso do enxaguante controle, no segundo tempo de avaliação do enxaguante whitening, e no terceiro do enxaguante fluoretado. Já o G-2, utilizará o enxaguante whitening no primeiro tempo de avaliação, no segundo tempo de avaliação do enxaguante fluoretado, e no terceiro do enxaguante controle. E o G-3, no primeiro tempo utilizará o enxaguante fluoretado, no segundo tempo de avaliação do enxaguante controle, e no terceiro do enxaguante whitening. Em todo tempo de avaliação será avaliado o desempenho clínico e os efeitos colaterais antes, imediatamente e após 7 dias de uso de cada enxaguante.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
Q45.020 /adverse effects
pt-br
Q45.020 /efeitos adversos
es
Q45.020 /efectos adversos
en
Q65.040 /prevention & control
pt-br
Q65.040 /prevenção & controle
es
Q65.040 /prevención & control
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/15/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 33 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers of both genders; older than 18 years; that have at least 20 natural teeth in the oral cavity, being incisors and the superior canines without caries, restorations or prostheses.
pt-br
Voluntários de ambos os gêneros; maiores de 18 anos; que tenham, ao menos 20 dentes naturais na cavidade bucal, sendo incisivos e os caninos superiores sem cárie, restaurações ou próteses.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant and lactating;patients with systemic diseases; xerostomia; acid erosion; bruxism; mouth breathing; dental crowding; patients undergoing orthodontic treatment.
pt-br
Gestantes e lactantes; portadores de doenças sistêmicas; xerostomia; erosão ácida; bruxismo; respiração bucal; apinhamento dental; pacientes em tratamento ortodôntico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To determine the efficacy of oral antiseptic with anti-stain copolymer; the effectiveness will be given by the ability of dental bleaching, the ability to reduce dental staining and the discomfort produced by the use of mouthwashes, verified by different methods of color analysis, modified Lobene's spotting index, dentin sensitivity, and of the reported side effects, both recorded by visual analog scale.
pt-br
Determinar a eficácia do antisséptico bucal com copolímero antimancha; a eficácia será dada pela capacidade de clareamento dental, pela capacidade de reduzir o manchamento dental e pelo desconforto produzido pelo uso dos enxaguantes bucais, constatados por meio de diferentes métodos de análise de cor, do índice de manchamento de Lobene modificado, da sensibilidade dentinária e dos efeitos colaterais apresentados, ambos registrados por escala visual analógica.
-
Secondary outcomes:
en
Determination of the degree of satisfaction of the patient with the use of oral antiseptic; evaluated through the application of a questionnaire on the psychosocial impact of dental aesthetics (PIDAQ) on quality of life at the beginning and at the end of treatment.
pt-br
Determinação do grau de satisfação do paciente com o uso do antisséptico bucal; avaliado por meio da aplicação de um questionário sobre o impacto psicossocial da estética dental (PIDAQ) na qualidade de vida, no início e no final do tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Osmir Batista Oliveira Júnior
-
- Address: Rua Humaíta, 1680, centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016520
- Email: drosmirde@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara
-
Scientific contact
- Full name: Osmir Batista Oliveira Júnior
-
- Address: Rua Humaíta, 1680, centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016520
- Email: drosmirde@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara
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Site contact
- Full name: Osmir Batista Oliveira Júnior
-
- Address: Rua Humaíta, 1680, centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016520
- Email: drosmirde@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 234 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.