RBR-3zyhygn Effects of intense training on memory and attention in people with High Blood Pressure and cognitive difficulties

Date of registration: 03/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1325-5166

• Public title:

  en

  Effects of intense training on memory and attention in people with High Blood Pressure and cognitive difficulties

  pt-br

  Efeitos de um treino intenso na memória e atenção de pessoas com Pressão Alta e dificuldades cognitivas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87850725.6.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.675.525
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de amparo a pesquisa e inovação do estado de Santa Catarina
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; mild cognitive impairment

  pt-br

  Hipertensão; comprometimento cognitivo leve

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  en

  F03.615.250.700 Mild cognitive impairment

  pt-br

  F03.615.250.700 Comprometimento cognitivo leve

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, single-center, parallel-group clinical trial; thirty participants of both sexes, aged between forty-five and sixty-four years, with a diagnosis of early-onset Systemic arterial hypertension, before fifty-five years of age, under treatment for the condition, and presenting mild cognitive impairment will be recruited; after completion of the baseline assessments, eligible participants will be randomly allocated into two groups in a one-to-one ratio, with fifteen participants assigned to the intervention group and fifteen participants to the control group, using stratified randomization by sex and educational level, performed by an independent researcher not involved in assessments or interventions, with the allocation list concealed from outcome assessors; the study will include masking of the researchers responsible for outcome assessments and analyses; all participants will undergo a baseline assessment consisting of two laboratory visits and will be instructed beforehand to avoid caffeine and alcohol consumption in the previous twelve hours and to refrain from intense physical exercise in the previous twenty-four hours; during the first visit, after signing the Informed Consent Form, participants will complete the International Physical Activity Questionnaire and undergo the Montreal Cognitive Assessment to confirm eligibility criteria, in addition to the cognitive tests Paced Auditory Serial Addition Test, Trail Making Test parts A and B, and Stroop Test, as well as cardiorespiratory fitness assessment through a treadmill incremental test; during the second visit, performed after a fasting period of six to eight hours, blood samples will be collected, anthropometric measurements will be obtained, and assessments of global cerebral blood flow, arterial stiffness, blood pressure, resting heart rate, and heart rate variability will be conducted; after allocation, participants in the intervention group will perform two familiarization sessions with High-Intensity Interval Training on a treadmill, followed by a High-Intensity Interval Training program lasting eight weeks, with a frequency of three sessions per week, totaling twenty-four sessions, while participants in the control group will not undergo any physical intervention during the same period and will remain under follow-up only; between two and seven days after completion of the intervention period, all participants will return to the laboratory for reassessment, consisting of two visits identical to those performed at baseline

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, unicêntrico, com grupos paralelos; serão recrutados trinta participantes, de ambos os sexos, com idade entre quarenta e cinco e sessenta e quatro anos, com diagnóstico de Hipertensão arterial sistêmica de início precoce, antes dos cinquenta e cinco anos, em tratamento para a doença, e com comprometimento cognitivo leve; após a conclusão das avaliações iniciais, os participantes elegíveis serão alocados de forma aleatória em dois grupos, em proporção de um para um, com quinze participantes no grupo intervenção e quinze participantes no grupo controle, utilizando randomização estratificada por sexo e nível de escolaridade, realizada por pesquisador independente não envolvido nas avaliações nem nas intervenções, sendo a lista de alocação mantida oculta dos avaliadores; o estudo contará com mascaramento dos pesquisadores responsáveis pelas avaliações e pelas análises dos desfechos; todos os participantes realizarão uma avaliação inicial composta por duas visitas ao laboratório, sendo orientados previamente a não consumir cafeína ou álcool nas doze horas anteriores e a não realizar exercícios físicos intensos nas vinte e quatro horas anteriores; na primeira visita, após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes responderão ao Questionário Internacional de Atividade Física e realizarão o teste Montreal Cognitive Assessment para confirmação dos critérios de inclusão, além dos testes cognitivos Teste Auditivo Compassado de Adição Seriada, Teste de Trilhas partes A e B e Teste Stroop, bem como a avaliação da aptidão cardiorrespiratória por meio de teste incremental em esteira; na segunda visita, realizada após jejum de seis a oito horas, serão realizadas coleta de sangue, aferição de medidas antropométricas, avaliação do fluxo sanguíneo cerebral global, avaliação da rigidez arterial, aferição da pressão arterial, registro da frequência cardíaca de repouso e análise da variabilidade da frequência cardíaca; após a alocação, os participantes do grupo intervenção realizarão duas sessões de familiarização com o Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em esteira, seguidas de um programa de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade com duração de oito semanas, frequência de três sessões por semana e total de vinte e quatro sessões, enquanto os participantes do grupo controle não realizarão intervenção física durante o mesmo período, permanecendo apenas em acompanhamento; entre dois e sete dias após o término do período de intervenção, todos os participantes retornarão ao laboratório para a reavaliação, composta por duas visitas idênticas às da avaliação inicial

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	45 Y	64 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; age between forty-five and sixty-four years; diagnosis of early-onset systemic arterial hypertension before fifty-five years of age; undergoing treatment for systemic arterial hypertension; presence of mild to moderate cognitive impairment assessed by the Montreal Cognitive Assessment

  pt-br

  Pessoas de ambos os sexos; idade entre quarenta e cinco e sessenta e quatro anos; diagnóstico de hipertensão arterial sistêmica de início precoce antes dos cinquenta e cinco anos; em tratamento para hipertensão arterial sistêmica; presença de comprometimento cognitivo leve a moderado avaliado pelo Montreal Cognitive Assessment

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with Systemic arterial hypertension stage two, defined by systolic blood pressure equal to or higher than one hundred and sixty millimeters of mercury and or diastolic blood pressure equal to or higher than one hundred millimeters of mercury; presence of severe cognitive impairment or diagnosis of dementia; speech impairment that limits or prevents communication; diagnosis of severe untreated mental disorder; history of severe cardiac diseases; abnormal twelve-lead electrocardiogram at rest or during physical exertion; contraindication to physical exercise indicated by a cardiologist; presence of secondary hypertension; evidence of target organ dysfunction, including kidneys and retina; grade two obesity; presence of severe cardiometabolic diseases; current participation in a structured physical training program; female participants with premature menopause, before forty years of age, or induced menopause

  pt-br

  Pessoas com hipertensão arterial sistêmica em estágio dois definida por pressão arterial sistólica igual ou superior a cento e sessenta milímetros de mercúrio ou pressão arterial diastólica igual ou superior a cem milímetros de mercúrio; comprometimento cognitivo grave ou diagnóstico de demência; deficiência da fala que dificulte ou impeça a comunicação; transtorno mental grave não tratado; histórico de doenças cardíacas graves; eletrocardiograma de doze derivações anormal em repouso ou durante esforço físico; contraindicação médica para a realização de exercício físico; hipertensão secundária; evidências de disfunção de órgãos-alvo incluindo rins ou retina; obesidade grau dois ou superior; participação atual em programa de treinamento físico sistematizado; mulheres com menopausa precoce antes dos quarenta anos ou menopausa induzida

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in the cognitive performance of hypertensive people with mild to moderate cognitive impairment after the intervention with high-intensity interval training, measured using the Montreal Cognitive Assessment instrument, applied at the beginning and at the end of the intervention (after 12 weeks)

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora no desempenho cognitivo de pessoas hipertensas com comprometimento cognitivo leve a moderado após a intervenção com treinamento intervalado de alta intensidade , mensurada por meio do instrumento Montreal Cognitive Assessment, aplicado no início e ao final da intervenção (após 12 semanas)

• Secondary outcomes:

  en

  A reduction in arterial stiffness is expected in participants undergoing high-intensity interval training, assessed by carotid-femoral pulse wave velocity, measured at the beginning and end of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar redução na rigidez arterial dos participantes submetidos ao treinamento intervalado de alta intensidade, avaliada por meio da velocidade de onda de pulso carotídeo-femoral, medida no início e ao final da intervenção

  en

  A reduction in arterial stiffness is expected in participants undergoing high-intensity interval training, assessed by carotid-femoral pulse wave velocity, measured at the beginning and end of the intervention

  pt-br

  Espera-se encontrar redução na rigidez arterial dos participantes submetidos ao treinamento intervalado de alta intensidade, avaliada por meio da velocidade de onda de pulso carotídeo-femoral, medida no início e ao final da intervenção

  en

  Improvements in heart rate variability, measured at rest with a short-term electrocardiogram recording, are expected before and after the 12-week intervention period with high-intensity interval training

  pt-br

  Espera-se observar melhora na variabilidade da frequência cardíaca, mensurada em repouso com registro de eletrocardiograma de curta duração, antes e após o período de 12 semanas de intervenção com treinamento intervalado de alta intensidade

  en

  A reduction in resting systolic and diastolic blood pressure is expected after 12 weeks of high-intensity interval training, compared to baseline values

  pt-br

  Espera-se observar redução da pressão arterial sistólica e diastólica em repouso após 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade, comparado aos valores basais

  en

  An increase in serum levels of brain-derived neurotrophic factor is expected after high-intensity interval training, measured through blood samples collected before and after 12 weeks of training

  pt-br

  Espera-se encontrar aumento nos níveis séricos do fator neurotrófico derivado do cérebro após o treinamento intervalado de alta intensidade, mensurado por meio de amostras sanguíneas coletadas antes e depois das 12 semanas de treinamento

  en

  An increase in serum irisin levels is expected in participants undergoing high-intensity interval training, measured by laboratory analysis of blood collected at the beginning and end of the intervention

  pt-br

  Espera-se observar aumento nos níveis séricos de irisina nos participantes submetidos ao treinamento intervalado de alta intensidade, mensurado por análise laboratorial de sangue coletado no início e ao final da intervenção

  en

  It is expected to find an association between cognitive performance and the measured physiological parameters (cerebral blood flow, arterial stiffness, heart rate variability, blood pressure, serum levels of brain-derived neurotrophic factor and irisin), evaluated by statistical correlation and regression tests

  pt-br

  Espera-se encontrar associação entre o desempenho cognitivo e os parâmetros fisiológicos mensurados (fluxo sanguíneo cerebral, rigidez arterial, variabilidade da frequência cardiaca, pressão arterial, níveis séricos de fator neurotrófico derivado do cérebro e irisina), avaliados por testes estatísticos de correlação e regressão

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jessica Caroline Martins
  • • Address: Rua João Pio Duarte Silva, 241 - Córrego Grande
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88037-000
  • Phone: +55(48)37212880
  • Email: martins.jcm31@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Jessica Caroline Martins
  • • Address: Rua João Pio Duarte Silva, 241 - Córrego Grande
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88037-000
  • Phone: +55(48)37212880
  • Email: martins.jcm31@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Jessica Caroline Martins
  • • Address: Rua João Pio Duarte Silva, 241 - Córrego Grande
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88037-000
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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