Public trial
RBR-3z98rp Hearing aids effects on cerebral function among elderly
Date of registration: 05/05/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/05/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Hearing aids effects on elderly cognition, attention and memory
pt-br
O impacto das próteses auditivas na cognição, atenção e memória de pacientes idosos
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-9090
-
Public title:
en
Hearing aids effects on cerebral function among elderly
pt-br
O efeito dos aparelhos de audição na função cerebral de pacientes idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.337.891
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa
-
50268715.1.0000.5479
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
U1111-1250-9090
Issuing authority: Universal Trial number (UTN)
-
1.337.891
Sponsors
- Primary sponsor: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Secondary sponsor:
- Institution: Irmandade da Santa Casa de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sensorineural hearing loss
pt-br
Perda auditiva neurossensorial
-
General descriptors for health conditions:
en
H60-H95 VIII - Diseases of the ear and mastoid process
pt-br
H60-H95 VIII - Doenças do ouvido e da apófise mastóide
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A group: high technology hearing aid use B group: low technology hearing aid use C group: control group, use of no-gain hearing aid Subjects will use Hearing Aids along 12 weeks. Those who are group C individual will have their hearing aids fitted as the best guidelines as they were in groups A and B.
pt-br
Grupo A: Uso de aparelhos auditivos de alta tecnologia Grupo B: Uso de aparelhos auditivos de baixa tecnologia Grupo C: Uso de aparelhos auditivos desligados (controle) O uso de aparelho auditivo será feito por 12 semanas. Aqueles que fizerem parte do grupo C, terão seus aparelhos ajustados conforme as diretrizes de programação de aparelhos auditivos utilizadas nos outros dois grupos.
-
Descriptors:
en
Z46.1 Fitting and adjustment of hearing aid
pt-br
Z46.1 Colocação e ajustamento de aparelho auditivo
es
Z46.1 Prueba y ajuste de audífonos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 60 Y 100 - -
Inclusion criteria:
en
> 60 years old, sensorineural hearing loss not greater than 60 dB between 250 and 4000 Hz), never used hearing aid before.
pt-br
idade acima de 60 anos; perda auditiva sensório neural com limiares tonais que não ultrapassassem 60dB em qualquer frequência entre 250 e 4.000 Hz; e, não ter feito uso ou ter sido exposto à amplificação sonora por meio de próteses auditivas.
-
Exclusion criteria:
en
Research drop-out; score < 26 on Montreal Cognitive Assessment (MoCA) indicating neurocognitive abnormalities
pt-br
Desistir retirar-se da pesquisa; apresentar alterações na triagem neurocognitiva realizada com o teste de Montreal (MoCA) (pontuação total < 26)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To assess the scores in NEUPSILIN Neuropsychological test (NEUPSILIN) after using hearing aids for 12 weeks (A and/or B group)
pt-br
1)Avaliar a melhora dos escores da avaliação neuropsicológica feita com o teste NEUPSILIN após 12 semanas de uso de aparelhos auditivos (grupos A e/ou B)
en
to assess Long-term evoked auditory potencial (LTEAP) shortening after using hearing aids for 12 weeks (A and/or B group) Observed results: 1) better scores and 2) shorten latency times in LTEAP in both groups A and B.
pt-br
2) Avaliar Encurtamento da latência dos potenciais evocados auditivos de longa latência (PEALL) após 12 semanas de uso de aparelhos auditivos (grupos A e/ou B) Resultados observados: 1) melhores escores no NEUPSILIN e 2) encurtamento da latência do PEALL nos grupos A e B, igualmente.
-
Secondary outcomes:
en
Better self-referred result while using hearing aids in as questionnaire as Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ)
pt-br
Melhor satisfação com uso de aparelhos auditivos por meio de questionários do Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale (SSQ)
en
Observed results: Patients in both groups A and B referred higher self-satisfaction regarding to hearing aid use when compared to C group.
pt-br
Resultados observados: Tanto os pacientes do grupo A quando do grupo B apresentaram altos índices de satisfação com o uso de aparelhos auditivos, quando comparados com o grupo C.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Danilo Euclides Fernandes
-
- Address: Rua Botucatu, 591 - 15 º andar - Cj153 - Vila Clementino - São Paulo/SP - 04023-062
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55-11-999832212
- Email: defernandes@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Danilo Euclides Fernandes
-
- Address: Rua Botucatu, 591 - 15 º andar - Cj153 - Vila Clementino - São Paulo/SP - 04023-062
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55-11-999832212
- Email: defernandes@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Danilo Euclides Fernandes
-
- Address: Rua Botucatu, 591 - 15 º andar - Cj153 - Vila Clementino - São Paulo/SP - 04023-062
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55-11-999832212
- Email: defernandes@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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