Public trial
RBR-3yg34r Study of the use of drugs used for dyslipidemia by the patients of the Pharmaceutical Care Service of the 4th Regional…
Date of registration: 06/27/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/27/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Study of pharmacotherapeutic from the Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines (PCDT / MS) of dyslipidemia applied to the Pharmaceutical Care Service of the 4th Regional of Irati-PR and evaluation of service satisfaction: A pharmacoepidemiological approach
pt-br
Estudo da utilização de medicamentos do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêutica (PCDT/MS) da dislipidemia aplicado ao Serviço de Cuidado Farmacêutico da 04ª Regional de Saúde de Irati-PR e avaliação da satisfação do serviço: Uma abordagem farmacoepidemiólogica
Trial identification
- UTN code: U111112320048
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Public title:
en
Study of the use of drugs used for dyslipidemia by the patients of the Pharmaceutical Care Service of the 4th Regional of Irati-PR and evaluation of service satisfaction
pt-br
Estudo da utilização de medicamentos utilizados para dislipidemia pelos pacientes do Serviço de Cuidado Farmacêutico da 04ª Regional de Saúde de Irati-PR e avaliação da satisfação do serviço
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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parecer Nº: 2.229.691
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Maringá
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Nº: 70227117.2.0000.0104 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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parecer Nº: 2.229.691
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dyslipidemia
pt-br
Dislipidemias
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study was conducted from July 2017 to December 2017, totaling 06 months, in the Special Pharmacy of the 4th Regional Health of Irati-PR. INTERVENTION GROUP: 60 patients. Users older than 18 years, in use of 3 or more medications and with more than 3 comorbidities. 1 st. Meeting: protocol of first pharmaceutical consultation used by the service. Maximum interval of 60 days. Pharmacotherapeutic follow-up in five pharmaceutical consultations (First Pharmaceutical Consultation, which consists of the application of the methodology used by the service, through the SESA-PR Pharmaceutical Consultation Form; Second consultation, initial clinical intervention; Third consultation, situational analysis with detection of possible Related Problems (PRM) and its causes; Fourth consultation, planning of pharmaceutical care and interventions; Fifth consultation, analysis of results. CONTROL GROUP: 60 patients. Users older than 18 years, in use of 3 or more medications and with more than 3 comorbidities. 1 st. Meeting: protocol of first pharmaceutical consultation used by the service. Maximum interval of 180 days. 2º. Meeting: evaluation of the results of these patients without pharmacotherapeutic follow-up. The monitoring of the treatment will be through the collection of clinical and physiological parameters including abdominal circumference, weight, height, blood pressure measurement, capillary glycemia, oxygen saturation, capillary cholesterol and laboratory tests carried out by the patient. As a way of evaluating the service, the Portuguese version of the Pharmacy Services Questionarie (PSQ), translated into Portuguese for Questionnaire for Satisfaction with Pharmacy Services, will be applied in the first and last meeting of the patients who will participate in the project. QSSF), developed by Larson, Rovers et. al. and translated and validated in Brazil by Correr et al., 2009.
pt-br
O estudo foi conduzido no período de julho de 2017 a dezembro de 2017, totalizando 06 meses, na Farmácia Especial da 04ª Regional de Saúde de Irati-PR. GRUPO INTERVENÇÃO: 60 pacientes. usuários maiores de 18 anos, em uso de 3 ou mais medicamentos e com mais de 3 comorbidades. 1º. Encontro: protocolo de primeira consulta farmacêutica utilizado pelo serviço. Intervalo máximo de 60 dias. Acompanhamento Farmacoterapêutico em cinco consultas farmacêuticas (Primeira Consulta Farmacêutica, que consiste na aplicação da metodologia utilizada pelo serviço, através do Formulário de Consulta Farmacêutica SESA-PR; Segunda consulta, intervenção clínica inicial; Terceira consulta, análise situacional com a detecção dos possíveis Problemas Relacionados aos Medicamentos (PRM) e suas causas; Quarta consulta, planejamento do cuidado farmacêutico e intervenções; Quinta consulta, análise dos resultados. GRUPO CONTROLE: 60 pacientes. Usuários maiores de 18 anos, em uso de 3 ou mais medicamentos e com mais de 3 comorbidades. 1º. Encontro: protocolo de primeira consulta farmacêutica utilizado pelo serviço. Intervalo máximo de 180 dias. 2º. Encontro: avaliação dos resultados destes pacientes sem acompanhamento farmacoterapêutico. O monitoramento do tratamento será através da coleta dos parâmetros clínico-fisiológicos incluindo a circunferência abdominal, peso, altura, aferição da pressão arterial, glicemia capilar, saturação de oxigênio, colesterol capilar e exames laboratoriais trazidos pelo paciente. Como forma de avaliação ao serviço, será aplicado no primeiro e no último encontro aos pacientes que participarão do projeto, a versão traduzida para o português do Pharmacy Services Questionarie (PSQ), traduzido para o português para Questionário de Satisfação com os Serviços de Farmácia (QSSF), desenvolvido por Larson, Rovers et. al. e traduzido e validado no Brasil por Correr et al., 2009.
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Descriptors:
en
N02.421.668 Pharmaceutical Services
pt-br
N02.421.668 Assistência Farmacêutica
es
N02.421.668 Servicios Farmacéuticos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with dyslipidemia; using drugs from the Specialized Component of Pharmacy Assistance for dyslipidemia; over 18 years old; polymedicated; with more than 3 comorbidities.
pt-br
Pacientes diagnosticados com dislipidemia; utilizando medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica para dislipidemia; maiores de 18 anos; polimedicados; com mais de 3 comorbidades.
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Exclusion criteria:
en
Pregnant women; under 18; alcoholics; psychiatric disorder.
pt-br
Gestantes; menores de 18 anos; alcoólatras; transtorno psiquiátrico.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of the levels of total cholesterol, LDL and triglycerides and increase of the level of HDL cholesterol, in the period of six months, verified through the pharmacotherapeutic monitoring, from the study of the medicines used by the user and the analysis of the clinical and laboratory results collected.
pt-br
Redução dos níveis de colesterol total, LDL e triglicerídeos e aumento do nível de HDL colesterol, no período de seis meses, verificado por meio do acompanhamento farmacoterapêutico, a partir do estudo dos medicamentos utilizados pelo usuário e pela análise dos resultados clínicos e laboratoriais coletados.
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Secondary outcomes:
en
Reduction of hemoglobin A1C in diabetic patients and reduction of diastolic and systolic blood pressure, in the period of six months, verified through the pharmacotherapeutic monitoring, from the study of the medicines used by the user and the analysis of the clinical and laboratory results collected.
pt-br
Redução da hemoglibina A1C dos pacientes diabéticos e redução da pressão arterial diastólica e sistólica, no período de seis meses, verificado por meio do acompanhamento farmacoterapêutico, a partir do estudo dos medicamentos utilizados pelo usuário e pela análise dos resultados clínicos e laboratoriais coletados.
en
Reduction of hemoglobin A1C in diabetic patients and reduction of diastolic and systolic blood pressure, in the period of six months, verified through the pharmacotherapeutic monitoring, from the study of the medicines used by the user and the analysis of the clinical and laboratory results collected.
pt-br
Redução da hemoglibina A1C dos pacientes diabéticos e redução da pressão arterial diastólica e sistólica, no período de seis meses, verificado por meio do acompanhamento farmacoterapêutico, a partir do estudo dos medicamentos utilizados pelo usuário e pela análise dos resultados clínicos e laboratoriais coletados.
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Luize Faria
-
- Address: Rua Padre Sebastião Mendes
- City: Irati / Brazil
- Zip code: 84500-000
- Phone: +55(42)999648141
- Email: ferlfaria@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
- Full name: Fernanda Luize Faria
-
- Address: Padre Sebastião Mendes
- City: Irati / Brazil
- Zip code: 84500000
- Phone: 42999648141
- Email: ferlfaria@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
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Scientific contact
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- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
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