Public trial
RBR-3yc3bg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Protocol for adults with Traumatic Upper Plexus Injury
Date of registration: 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development of a protocol using Proprioceptive Neuromuscular Facilitation for treatment of patients with Traumatic Brachial Plexus Injury
pt-br
Desenvolvimento de um protocolo utilizando a Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva para tratamento de pacientes com Lesão Traumática de Plexo Braquial
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-5052
-
Public title:
en
Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Protocol for adults with Traumatic Upper Plexus Injury
pt-br
Protocolo de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva para tratamento de adultos com Lesão Traumática do Tronco Superior do Plexo Braquial
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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88852918.5.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.727.361
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco Centro de Ciências da Saúde- UFPE
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88852918.5.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
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Health conditions:
en
Traumatic Brachial Plexus Injury
pt-br
Lesão Traumática de Plexo Braquial
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 5 adults patients with traumatic upper plexus injury after surgery will recieve physical therapy Protocol of Propriocptive Neuromuscular Facilitation (PNF), twice a week in a period of 12 months. Control Group: 5 adults patients with traumatic upper plexus injury after surgery won't recieve physical therapy Protocol of PNF, they will another or none type of physical therapy in another service. Both of groups will recieve advices of self management exercises at the pre-operative period.
pt-br
Grupo Experimental: 5 pacientes adultos com lesão traumática de plexo braquial do tronco superior após intervenção cirúrgica receberão tratamento fisioterapêutico de acordo com um protocolo de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP), duas vezes por semana por um período de 12 meses. Grupo Controle: 5 pacientes adultos com lesão traumática de plexo braquial do tronco superior após intervenção cirúrgica não realizarão fisioterapia utilizando o protocolo de FNP, realizando então outra ou nenhuma técnica de fisioterapia em outro serviço. Ambos os grupos receberão orientações de exercícios domiciliares no período pré-operatório.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals who suffered traumatic upper brachial plexus injury; both sexes; age between 18 and 40 years; clinical diagnosis according to the routine protocol established at the service and confirmed by electrodiagnostic assessment - Electromyography (EMG) and/or Magnetic Resonance Imaging; who have indication of performing nerve transfer surgery; accompanied in the neurosurgery of peripheral nerves ambulatory at the Hospital da Restauração; with the minimum degree of comprehension necessary to understand the questions of the questionnaires, according to the Mini Mental State Examination (MMSE).
pt-br
Indivíduos que sofreram lesão traumática de plexo braquial do tronco superior; ambos os sexos; faixa etária de 18 a 40 anos; com diagnóstico clínico de acordo com o protocolo de rotina estabelecido no serviço e confirmado por exame de Eletroneuromiografia (ENMG) e/ou Neurografia por ressonância magnética; que tenham indicação de realizar cirurgia de transferência de nervo; acompanhados no ambulatório de neurocirurgia de nervos periféricos do Hospital da Restauração; e com mínimo grau de compreensão necessário ao entendimento das perguntas dos questionários, de acordo com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
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Exclusion criteria:
en
Patients with some type of articular ankylosis (shoulder, elbow, wrist); with incapacitating and uncontrolled neuropathic pain; who have suffered multi-trauma that makes it impossible to perform the positions and exercises of the protocol.
pt-br
Pacientes com algum tipo de anquilose articular (ombro, cotovelo, punho);com dor neuropática incapacitante e não controlada por medicamentos; que sofreram politraumatismo que impossibilite a realização dos posicionamentos e exercícios do protocolo.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improved functionality, evaluated by the DASH score reduction in the initial, pre-surgical and postoperative evaluation (15 days, 3, 6, 9 and 12 months after).
pt-br
Melhora da funcionalidade, avaliada pela diminuição do score do questionário DASH nas medidas da avaliação inicial, pré-cirúrgico e pós cirúrgico (15 dias, 3, 6, 9 e 12 meses após).
en
Perception of patient improvement, assessed by the score obtained from the Patient Global Impression of Change Scale, portuguese version (PGIC - VP), at the end of the intervention.
pt-br
Percepção de melhora do paciente, avaliada pela pontuação obtida da escala de Percepção global de mudança, versão portuguesa (PGIC), ao final da intervenção.
en
Improved quality of life, assessed by WHOQOL-BREF brazilian version developed by World Health Organization.
pt-br
Melhora da qualidade de vida, avaliada pelo questionário WHOQOL-BREF versão brasileira, desenvolvido pela Organização Mundial de Saúde.
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Secondary outcomes:
en
Increased range of joint and shoulder motion, assessed by goniometry, data collected in the initial evaluation, preoperative and postoperative (15 days, 3, 6, 9 and 12 months after).
pt-br
Aumento da amplitude de movimento articular de ombro e cotovelo, avaliada através da goniometria, dados coletados na avaliação inicial, pré-cirúrgico e pós cirúrgico (15 dias, 3, 6, 9 e 12 meses após).
en
Increased muscle strength of the shoulder and elbow muscles, assessed by the Medical Research Council Manual Test, data collected in the initial evaluation, preoperative and postoperative (15 days, 3, 6, 9 and 12 months after).
pt-br
Aumento da força muscular dos músculos do ombro e cotovelo, avaliada pelo Teste Manual da Medical Research Council, dados coletados na avaliação inicial, pré-cirúrgico e pós cirúrgico (15 dias, 3, 6, 9 e 12 meses após).
en
Reduction of pain intensity, evaluated by the numerical scale of pain (0 to 10), and absence of neuropathic pain, evaluated by neuropathic pain questionnaire in 4 questions. Data collected in the initial evaluation, preoperative and postoperative (15 days, 3, 6, 9 and 12 months after).
pt-br
Diminuição da dor, pela redução da intensidade da dor avaliada pela escala numérica de dor (0 a 10), e pela ausência de dor neuropática, avaliada pelo questionário Dor neuropática em 4 questões. Dados coletados na avaliação inicial, pré-cirúrgico e pós cirúrgico (15 dias, 3, 6, 9 e 12 meses após).
en
Sensitivity improvement, classified as normal, by evaluation in the areas of the corresponding C5 and C6 dermatomes, data collected in the initial evaluation, preoperative and postoperative (15 days, 3, 6, 9 and 12 months after).
pt-br
Melhora da sensibilidade, classificada como normal, mediante avaliação nas áreas dos dermátomos correspondentes de C5 e C6, dados coletados na avaliação inicial, pré-cirúrgico e pós cirúrgico (15 dias, 3, 6, 9 e 12 meses após).
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniella Araújo de Oliveira
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- Address: Av. Jorn. Aníbal Fernandes, 173
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55 81 2126-7961
- Email: sabinodaniellaufpe@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: Alessandra Carolina de Santana Chagas
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- Address: Av. Jorn. Aníbal Fernandes, 173
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55 81 98330-0918
- Email: caroll.chagaas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Daniella Araújo de Oliveira
-
- Address: Av. Jorn. Aníbal Fernandes, 173
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55 81 2126-7961
- Email: sabinodaniellaufpe@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Daniella Araújo de Oliveira
-
- Address: Av. Jorn. Aníbal Fernandes, 173
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55 81 2126-7961
- Email: sabinodaniellaufpe@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.