RBR-3xmkyy Neurostimulation and memory training in depression

Date of registration: 09/22/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/22/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1257-6250

• Public title:

  en

  Neurostimulation and memory training in depression

  pt-br

  Neuroestimulação e treinamento de memórias na depressão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89401018.5.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.428.379
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Depression

  pt-br

  Depressão

• General descriptors for health conditions:

  en

  F00-F99 V - Mental, behavioural disorders

  pt-br

  F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group 1: 10 subjects with depression will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation associated with autobiographical memory training for five consecutive days Group2: 10 subjects with depression will receive 20 minutes of transcranial direct current stimulation for 5 consecutive days Group 3: 10 subjects with depression will receive autobiographical memory training for one week.

  pt-br

  Grupo 1 : 10 sujeitos com depressão receberão 20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua associada a um treinamento de memórias autobiográficas durante cinco dias consecutivos Grupo2 : 10 sujeitos com depressão receberão 20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua durante 5 dias consecutivos Grupo 3: 10 sujeitos com depressão receberão treinamento de memórias autobiográficas durante uma semana.

• Descriptors:

  en

  E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation

  pt-br

  E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea

  es

  E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio

  en

  F02.463.425 Learning

  pt-br

  F02.463.425 Aprendizagem

  es

  F02.463.425 Aprendizaje

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers aged 18 to 50 years old, regardless of gender; presenting symptoms of moderate to severe depression by BDI; not being pregnant; not having metallic or electronic devices implanted in the head; not having a history of alcohol or drug abuse in the last 6 months; not using carbamazepine in the last 6 months; not having a history of epilepsy, stroke, moderate severe traumatic brain injury, or migraine; not having undergone neurosurgery; not having schizophrenia or bipolar disorder.

  pt-br

  Voluntários na faixa etária dos 18 aos 50 anos de idade, independentemente do sexo; apresentar sintomas de depressão de moderado a grave pelo BDI; não estar grávida;não possuir dispositivos metálicos ou eletrônicos implantados na cabeça;não possuir história de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses;não fazer uso de carbamazepina nos últimos 6 meses;não possuir histórico de epilepsia, acidente vascular cerebral, de moderada a severa lesão cerebral traumática, ou enxaqueca; não ter realizado neurocirurgia; não possuir esquizofrenia ou transtorno bipolar.

• Exclusion criteria:

  en

  A fault during the treatment sessions, during the research;meet any of the aforementioned inclusion criteria, as in the case of women, becoming pregnant.

  pt-br

  Uma falta no decorrer das sessões do tratamento, durante a pesquisa;ir de encontro a algum critério de inclusão supracitado, como no caso de mulheres, engravidar.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  At the end of the intervention, a reduction in symptoms of depression is expected in the groups undergoing intervention, as measured by the Beck Depression Scale (BDI) and the Hamilton Scale. .

  pt-br

  Ao final da intervenção espera-se redução de sintomas da depressão nos grupos que sofrerem intervenção , aferidos pela escala de Beck de depressão ( BDI) e da escala de Hamilton.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that at the end of the intervention, the positive affect will be increased compared to the beginning, and to the use of the intervention. The PANAS scale will be used.

  pt-br

  Espera-se que ao final da intervenção o afeto positivo seja aumentado em comparação ao inicio, e ao uso de intervenção. Será utilizado a escala PANAS.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Melyssa Kellyane Cavalcanti Galdino
  • • Address: Bairro Jardim Cidade Universitária
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: 55 (83) 3216-7200
  • Email: melyssa_cavalcanti@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Melyssa Kellyane Cavalcanti Galdino
  • • Address: Bairro Jardim Cidade Universitária
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58051-900
  • Phone: 55 (83) 3216-7200
  • Email: melyssa_cavalcanti@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
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  • Phone: 55 (83) 3216-7200
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  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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