RBR-3x4nbvh Sensory integration in Virtual Reality for children with Autism

Date of registration: 04/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-13393475

• Public title:

  en

  Sensory integration in Virtual Reality for children with Autism

  pt-br

  Integração sensorial em Realidade Virtual para crianças com Autismo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78477224.2.0000.5345
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.993.812
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Childhood Autism

  pt-br

  Autismo Infantil

• General descriptors for health conditions:

  en

  F84 Pervasive Developmental Disorders

  pt-br

  F84 Transtornos Globais do Desenvolvimento

• Specific descriptors:

  en

  F84.0 Childhood Autism

  pt-br

  F84.0 Autismo Infantil

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm randomized controlled clinical trial with double blinding. Randomization of the 72 participants will be performed using electronic software, in blocks of 18, with stratified random allocation by age, gender, and level of support of Autism Spectrum Disorder, ensuring balanced distribution across groups. Double blinding will be applied such that outcome assessors and participants will not be aware of group allocation, while therapists will not be blinded due to the nature of the interventions. Immersive Virtual Reality Sensory Integration Therapy Group: 24 children diagnosed with Autism Spectrum Disorder will receive 30 individual sessions in the Virtual Sensory Integration Laboratory, conducted three times per week, each session lasting 25 minutes, over 10 consecutive weeks. Ayres Sensory Integration Therapy Group: 24 children diagnosed with Autism Spectrum Disorder will receive 10 individual in-person sessions conducted once per week, each session lasting 1 hour and 15 minutes, during the same 10-week period. Control Group: 24 children diagnosed with Autism Spectrum Disorder will not receive a specific intervention during the 10-week period. All 72 children will continue their regular ongoing clinical services. Throughout the 10 weeks, caregivers will have access to asynchronous 15-minute video classes on Sensory Systems and Sensory Integration in Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, duplo-cego. A randomização dos 72 participantes será realizada por software eletrônico, em blocos de 18, com alocação aleatória estratificada por idade, gênero e nível de suporte do Transtorno do Espectro Autista, garantindo distribuição equilibrada entre os grupos. O mascaramento será duplo-cego, de modo que os avaliadores responsáveis pelas medidas de desfecho e os participantes não terão conhecimento da alocação nos grupos, sendo os terapeutas não cegados devido à natureza da intervenção. Grupo de Terapia de Integração Sensorial em Realidade Virtual Imersiva: 24 crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista receberão 30 sessões individuais no Laboratório Virtual de Integração Sensorial, realizadas três vezes por semana, com duração de 25 minutos cada sessão, ao longo de 10 semanas consecutivas. Grupo de Terapia de Integração Sensorial de Ayres: 24 crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista receberão 10 sessões individuais presenciais, realizadas uma vez por semana, com duração de 1 hora e 15 minutos cada sessão, durante as mesmas 10 semanas. Grupo Controle: 24 crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista não receberão intervenção específica durante o período de 10 semanas. Todas as 72 crianças manterão os atendimentos clínicos regulares já realizados rotineiramente. Durante as 10 semanas, os responsáveis terão acesso a videoaulas assíncronas com duração de 15 minutos sobre Sistema Sensorial e Integração Sensorial no Transtorno do Espectro Autista

• Descriptors:

  en

  L01.224.160.875 Virtual Reality

  pt-br

  L01.224.160.875 Realidade Virtual

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2027 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  72	-	8 Y	12 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be between 8 and 12 years of age; have prior experience with computer games; have a diagnosis of Autism Spectrum Disorder confirmed by presentation of the Identification Card for Persons with Autism Spectrum Disorder; demonstrate verbal communication skills or communication through Augmentative and Alternative Communication; present sensory difficulties as indicated by the Sensory Processing Measure; demonstrate the ability to complete at least 9 items of the Evaluation in Ayres Sensory Integration

  pt-br

  Ter entre 8 e 12 anos de idade; ter experiência prévia com jogos computacionais; ter diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista atestado pela apresentação da Carteira de Identificação da Pessoa com Transtorno do Espectro Autista; apresentar capacidade de comunicação verbal ou por meio de Comunicação Aumentativa e Alternativa; apresentar dificuldades sensoriais conforme avaliação pelo Sensory Processing Measure; apresentar habilidade de realizar pelo menos 9 itens do teste Evaluation in Ayres Sensory Integration

• Exclusion criteria:

  en

  Have a diagnosis of other neurological disorders such as cerebral palsy or Down syndrome; present comorbidities that preclude participation in Immersive Virtual Reality as reported by caregivers; present sensory deficits that prevent the use of Immersive Virtual Reality equipment; report malaise, nausea, or recurrent episodes of vomiting

  pt-br

  Apresentar diagnóstico de outros transtornos neurológicos como paralisia cerebral ou síndrome de Down; apresentar comorbidades que impossibilitem a participação na Realidade Virtual Imersiva conforme relato dos responsáveis; apresentar déficit sensorial que impeça o uso do equipamento de Realidade Virtual Imersiva; apresentar relatos de mal-estar, náusea ou episódios recorrentes de vômito

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An improvement in child sensory processing abilities is expected as measured by the Evaluation in Ayres Sensory Integration based on standardized scores across 20 tasks comparing baseline and 10 weeks post intervention with scores closer to the typical range (−1 to +1) indicating better sensory integration skills

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora nas habilidades de processamento sensorial da criança mensurada pela Avaliação da Integração Sensorial de Ayres com base em escores padronizados em 20 tarefas comparando o momento basal e 10 semanas após a intervenção sendo que escores mais próximos da faixa típica (−1 to +1) representam melhor habilidade de integração sensorial

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in child functional skills is expected as measured by the Pediatric Evaluation of Disability Inventory based on domain scores of self care mobility and social function comparing baseline and 10 weeks post intervention with higher scores indicating better functional performance

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora nas habilidades funcionais da criança medida pelo Inventário de Avaliação de Deficiência Pediátrica com base nos escores dos domínios autocuidado mobilidade e função social comparando o momento basal e 10 semanas após a intervenção sendo que escores mais elevados indicam melhor desempenho funcional

  en

  An improvement in caregivers quality of life is expected as measured by the World Health Organization Quality of Life instrument abbreviated version comparing baseline and 10 weeks post intervention with higher scores indicating better quality of life

  pt-br

  Espera-se observar melhora na qualidade de vida dos cuidadores medida pelo Instrumento de Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde versão abreviada comparando o momento basal e 10 semanas após a intervenção sendo que escores mais elevados indicam melhor qualidade de vida

  en

  A reduction in child autistic behaviors is expected as measured by the Autistic Behavior Inventory comparing baseline and 10 weeks post intervention with lower scores indicating fewer challenging behavior

  pt-br

  Espera-se observar redução nos comportamentos autistas da criança mensurada pelo Inventário de Comportamento Autista comparando o momento basal e 10 semanas após a intervenção sendo que escores mais baixos indicam menos comportamentos desafiadores

  en

  An increase in level of immersion in virtual reality is expected as measured by a Likert scale ranging from zero to five comparing baseline and 10 weeks post intervention with higher scores indicating greater immersion in the virtual environment

  pt-br

  Espera-se observar aumento no nível de imersão em realidade virtual mensurado por escala Likert de zero a cinco comparando o momento basal e 10 semanas após a intervenção sendo que escores mais elevados indicam maior imersão no ambiente virtual

  en

  A reduction in simulator related sickness symptoms is expected as measured by the Simulator Sickness Questionnaire comparing baseline and 10 weeks post intervention with lower scores indicating less discomfort and better tolerance of the virtual reality environment

  pt-br

  Espera-se observar redução nos sintomas de enjoo relacionados ao uso de simuladores mensurada pelo Questionário de Enjoo em Simuladores comparando o momento basal e 10 semanas após a intervenção sendo que escores mais baixos indicam menor desconforto e melhor tolerância ao ambiente de realidade virtual

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bibiana Mayer Steckel
  • • Address: R. Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55(55)999586720
  • Email: bibiana.steckel@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Scientific contact
  • Full name: Bibiana Mayer Steckel
  • • Address: R. Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55(55)999586720
  • Email: bibiana.steckel@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Site contact
  • Full name: Bibiana Mayer Steckel
  • • Address: R. Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
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Additional links:

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