RBR-3x4fk7v How breathing techniques help remove secretions in patients on mechanical ventilation: a clinical study

Date of registration: 02/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1317-1456

• Public title:

  en

  How breathing techniques help remove secretions in patients on mechanical ventilation: a clinical study

  pt-br

  Como técnicas respiratórias ajudam a remover secreções em pacientes em ventilação mecânica: um estudo clínico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74098323.0.0000.5367
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.436.095
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Oeste de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Oeste de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Oeste de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Oeste de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Physical Therapy Modalities; Respiration, Artificial.

  pt-br

  Modalidades de Fisioterapia; Respiração Artificial.

• General descriptors for health conditions:

  en

  A12.200 Bodily Secretions

  pt-br

  A12.200 Secreções Corporais

• Specific descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  E02.041.625 Respiration, Artificial

  pt-br

  E02.041.625 Respiração Artificial

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients will be randomized into blocks of 10 patients using the Random.org system. The target sample size is estimated at 45 patients. The sequence of interventions will be generated by a computerized randomization system and the allocation will be concealed from the investigators. Envelopes will be prepared and sealed, randomly containing the predetermined treatment order, and will then be opened by the physiotherapists on the day of the intervention. All patients will receive both interventions on the same day, with a 6-hour interval. Chest compression group: Patients will remain with the ventilatory settings already programmed, with a tidal air volume between 6 and 8 ml/kg, without changes in the ventilatory mode, without causing hyperinflation or flow bias changes. They will be positioned or maintained in a supine position, with the head of the bed elevated by 30º. Before applying the intervention, tracheal aspiration will be performed, and then the trained physiotherapist will position his/her hands on the patient's chest (lower ribs) applying a force resulting in an increase in the expiratory flow, synchronizing the maneuver with the patient's respiratory rate. The maneuver will be applied sequentially for a period of 15 minutes of bilateral compressions every two respiratory cycles. Finally, patients will undergo the tracheal aspiration procedure. Mechanical hyperinflation group: After prior aspiration, the hyperinflation maneuver will be applied in Volume Controlled Ventilation (VCV) mode, with inspiratory flow set at 20 L/min, respiratory rate between 6 and 8 ipm. The tidal volume will be increased in steps of 100 mL until the inspiratory pressure reaches 35 cmH2O and the plateau pressure is limited to 30 cmH2O. After reaching the pressure limit, the adjustments will be maintained for 15 minutes. After each maneuver, the sputum will be collected in a secretion collection bottle connected to the suction catheter. After the sputum passage is complete, 10 ml of sterile water for injection will be injected to promote hygiene of the suction catheter. The amount of sputum will be measured using a digital scale with two decimal places and then subtracting the weight of the collection bottle plus the water used for injection, totaling the weight of the sputum.

  pt-br

  Será realizado randomização dos pacientes em blocos de 10 pacientes através do sistema Random.org. O tamanho da amostra-alvo estima-se 45 pacientes. A sequência das intervenções será gerada por um sistema de randomização computadorizado e a alocação ocultada dos investigadores. Os envelopes serão preparados e lacrados, contendo aleatoriamente a ordem de tratamento pré-determinada, em seguida serão abertos pelos fisioterapeutas do dia da intervenção. Todos os pacientes receberão ambas as intervenções no mesmo dia, com intervalo de 6 horas. Grupo compressão torácica: Os pacientes irão permanecer com os ajustes ventilatórios já programados, com volume de ar corrente entre 6 e 8 ml/kg, sem alterações do modo ventilatório, sem causar hiperinsuflação ou alteração flow bias. Serão posicionados ou mantidos em posição supina, com elevação da cabeceira em 30º. Antes da aplicação da intervenção será realizada aspiração traqueal prévia, e em seguida, o fisioterapeuta treinado irá posicionar suas mãos sobre o tórax (costelas inferiores) do paciente aplicando uma força resultando no aumento do fluxo expiratório, sincronizando a manobra com a frequência respiratória do paciente. A manobra será aplicada sequencialmente por um período de 15 minutos de compressões bilaterais a cada dois ciclos respiratórios. Por fim, os pacientes serão submetidos ao procedimento de aspiração traqueal. Grupo hiperinsuflação mecânica: Após a aspiração prévia, será aplicada a manobra de hiperinsuflação no modo Ventilação Controlada por Volume (VCV), com fluxo inspiratório ajustado em 20 L/min, frequência respiratória entre 6 e 8 ipm. O volume corrente será aumento em passos de 100 mL até a pressão inspiratória atingir 35 cmH2O e limitar a pressão de platô em 30 cmH2O. Após atingir o limite de pressão, os ajustes se manterão por 15 minutos. Após a cada manobra o escarro será coletado em um frasco coletor de secreção conectado ao cateter de sucção. Após a conclusão da passagem do escarro, serão injetados 10 ml de água para injeção estéril promovendo higienização do cateter de sucção. A quantidade de escarro será mensurada utilizando uma balança digital de duas casas decimais e subtraindo, então, o peso do frasco coletor somado a água utilizada para injeção, totalizando o peso do escarro.

• Descriptors:

  en

  E04.237.890 Suction

  pt-br

  E04.237.890 Sucção

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients over 18 years of age; both sexes; under mechanical ventilation for more than 24 hours; with criteria for airway aspiration and Free and Informed Consent signed by family members or guardians

  pt-br

  Pacientes maiores de 18 anos; ambos os sexos; sob ventilação mecânica a mais de 24 horas; com critérios para aspiração de vias aéreas e Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelos familiares ou responsáveis

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with mucus hypersecretion; need for aspiration less than 2 hours old; monitored cranial hypertension greater than 20cmH2O; haemodynamic instability; Richmond Agitation Sedation score greater than 0; untreated pneumothorax; pulmonary haemorrhage; immediate post-operative neurosurgery; acute respiratory distress syndrome; end-expiratory pressure setting greater than 10cmH2O and severe bronchospasm

  pt-br

  Pacientes com hipersecreção do muco; necessidade de aspiração com menos de 2 horas; hipertensão craniana monitorizada maior que 20cmH2O; instabilidade hemodinâmica; escore Richmond Agitation Sedation maior que 0; pneumotórax não tratado; hemorragia pulmonar; pós-operatório imediato de neurocirurgia; síndorme do desconforto respiratório agudo; ajuste de pressão expiratória final maior que 10cmH2O e broncoespasmo grave

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	1	N/A	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate which maneuver is more effective in removing the tracheal route compared to the other.

  pt-br

  Espera-se avaliar qual manobra é mais eficaz na remoção de secreção traqueal em comparação com a outra.

• Secondary outcomes:

  en

  Assess the difference in flow bias between the maneuvers and relate it to the weight of the tracheal eschar.

  pt-br

  Avaliar diferença de flow bias entre as manobras e relacionar com o peso do escaro traqueal.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jéssica Magnante
  • • Address: Rua São Roque, número 120
    • City: Luzerna / Brazil
    • Zip code: 89609-000
  • Phone: +55 (54) 996068300
  • Email: jehmagnante97@gmail.com
  • Affiliation: Universidade do Oeste de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Jéssica Magnante
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  • Phone: +55 (54) 996068300
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Additional links:

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