Public trial
RBR-3wyxrq Study of three ways of bonding braces to the teeth
Date of registration: 05/08/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between three ways of orthodontic appliance bonding to teeth
pt-br
Comparação entre três formas de colagem do aparelho ortodôntico nos dentes
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-8140
-
Public title:
en
Study of three ways of bonding braces to the teeth
pt-br
Estudo sobre três formas de colagem do aparelho fixo nos dentes
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Scientific acronym:
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Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 63893817.2.0000.5257
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 1.930.263/2017
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - Universidade Federal do Rio de Janeiro
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CAAE: 63893817.2.0000.5257
Sponsors
- Primary sponsor: Carolina Ribeiro Starling
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anomalies of tooth position; Malocclusion, unspecified
pt-br
Anomalias da posição dos dentes; Maloclusão, não especificada
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General descriptors for health conditions:
en
Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services
pt-br
Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
30 patients with mild malocclusion will be divided into two groups of 15, with one group receiving the technique of direct bonding (CD) in two quadrants and the indirect one with flow resin (CIF) in the other two quadrants, in the form of a splith mouth study. The other group will receive CD bonding techniques in two quadrants and indirect adhesive with adhesive (CIA) in the other two quadrants. Groups will be formed at random. Within each group, there will be 2 subgroups with 7 and 8 participants respectively, alternating the quadrants that will receive each technique. In one subgroup, patients will receive direct bonding in quadrants 1 and 3 and in the other subgroup in quadrants 2 and 4 (split mouth). In all 4 subgroups, the glue and take-off time of the fixed device with stopwatch will be counted; perception of time and comfort by patients in both phases and preference for the bonding technique and the drill used in removal through questionnaires; evaluation of the amount of resin remaining after take-off; periodontal probing exams, visible plaque index and gingival bleeding index with a North Carolina millimeter probe; evaluation of the orbicularis oris muscles using an electromyograph; the color of the teeth will be measured with a spectrophotometer before installing the appliance and after removing it. The patient's malocclusion will be treated throughout the study.
pt-br
Os 30 pacientes com maloclusão leve serão divididos em dois grupos de 15, sendo que um grupo receberá a técnica de colagem direta (CD) em dois quadrantes e a indireta com resina flow (CIF) nos outros dois quadrantes, em forma de estudo splith mouth. O outro grupo receberá as técnicas de colagem CD em dois quadrantes e a indireta com adesivo (CIA) nos outros dois quadrantes. Os grupos serão formados de maneira aleatória. Dentro de cada grupo, haverão 2 subgrupos com 7 e 8 participantes respectivamente, alternando os quadrantes que receberão cada técnica. em um subgrupo, os pacientes receberão a colagem direta nos quadrantes 1 e 3 e no outro subgrupo, nos quadrantes 2 e 4 (split mouth). Em todos os 4 subgrupos serão contabilizados o tempo de colagem e descolagem do aparelho fixo com cronômetro; percepção de tempo e conforto pelos pacientes nas duas fases e preferência da técnica de colagem e da broca utilizada na remoção por meio de questionários; avaliação da quantidade de resina remanescente após descolagem; exames periodontais de sondagem, indice de placa visivel e indice de sangramento gengival com sonda milimetrada Carolina do Norte; avaliação dos músculos orbiculares dos lábios por meio de eletromiógrafo; a cor dos dentes será medida com espectrofotômetro antes da instalação do aparelho e após sua remoção. A maloclusão do paciente será tratada ao longo do estudo.
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Descriptors:
en
E06.095 Dental Bonding
pt-br
E06.095 Colagem Dentária
es
E06.095 Recubrimiento Dental Adhesivo
en
E06.178 Dental Debonding
pt-br
E06.178 Descolagem Dentária
es
E06.178 Desconsolidación Dental
en
F02.463.593.857 Time Perception
pt-br
F02.463.593.857 Percepção do Tempo
es
F02.463.593.857 Percepción del Tiempo
en
N02.421.585.683 Patient Comfort
pt-br
N02.421.585.683 Conforto do Paciente
es
N02.421.585.683 Comodidad del Paciente
en
F01.100.150.750.625.500 Patient Preference
pt-br
F01.100.150.750.625.500 Preferência do Paciente
es
F01.100.150.750.625.500 Prioridad del Paciente
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
en
E05.318.308.980.438.300.725 Periodontal Index
pt-br
E05.318.308.980.438.300.725 Índice Periodontal
es
E05.318.308.980.438.300.725 Índice Periodontal
en
C10.597.613.550 Muscle Hypertonia
pt-br
C10.597.613.550 Hipertonia Muscular
es
C10.597.613.550 Hipertonía Muscular
en
G11.427.494.554 Muscle Relaxation
pt-br
G11.427.494.554 Relaxamento Muscular
es
G11.427.494.554 Relajación Muscular
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
es
E01.370.405.255 Electromiografía
en
E05.196.712.726 Spectrophotometry
pt-br
E05.196.712.726 Espectrofotometria
es
E05.196.712.726 Espectrofotometría
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/13/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Eighteen to thirty years old patients, of both sexes, with normal general health conditions and complete permanent dentition except third molars, with normal anatomy, will be admitted to the research. There should be mild malocclusion characterized by an Angle class I molar relationship, with no skeletal and dental changes in the vertical direction, transverse or antero-posterior. The patient may have mild crowding or few diastemas.
pt-br
Será admitido na pesquisa pacientes de dezoito a trinta anos, de ambos os sexos, com condições normais de saúde geral e dentição permanente completa, exceto terceiros molares, com anatomia normal. Deverá ter maloclusão leve caracterizada por relação molar de classe I de Angle, sem alterações esqueléticas e dentárias no sentido vertical, transverso ou antero-posterior. O paciente poderá apresentar apinhamento leve ou poucos diastemas.
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Exclusion criteria:
en
Patients with routine use of analgesic, anti-inflammatory, muscle relaxants or anxiolytic drugs, and patients with temporomandibular disorders will be excluded. In addition, patients with anomalous teeth or with large restorations that hinder the visualization of their normal anatomy or a proper bonding. Patients who used antibiotics in the 3 months before the start of the research will also be excluded.
pt-br
Serão excluídos pacientes com uso de rotina de medicamentos analgésicos, antiinflamatórios, relaxantes musculares ou ansiolíticos, e pacientes com disfunção temporomandibular. Além disso, serão excluídos os pacientes com dentes anômalos ou com restaurações grandes que atrapalhem a visualização da sua anatomia normal ou uma colagem adequada. Pacientes que tiverem utilizado antibiótico nos 3 meses antes do início da pesquisa também serão excluídos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find more advantages in indirect bonding than in direct bonding, both in bonding and in taking off, with more clinical speed and perception of less time and more comfort by patients, verified by means of a stopwatch and questionnaire.
pt-br
Espera-se encontrar mais vantagens na colagem indireta do que na colagem direta, tanto na colagem como na descolagem, com mais rapidez clínica e percepção de menor tempo e mais conforto pelos pacientes, verificado por meio de cronometro e questionário.
-
Secondary outcomes:
en
Periodontal evaluation revealing less plaque accumulation around the brackets and on the gingival margin in the indirect bonding technique revealing more periodontal and dental health. Verification by periodontal indexes and periodontal probing.
pt-br
Avaliação periodontal revelando menor acúmulo de placa ao redor dos bráquetes e na margem gengival na técnica de colagem indireta revelando mais saúde periodontal e dentária. Verificação pelos índices periodontais e sondagem periodontal.
en
Muscular assessment of the upper and lower lips revealing rapid muscle adaptation to the presence of brackets regardless of the bonding technique, verified by means of the electromyograph.
pt-br
Avaliação muscular dos lábios superior e inferior revelando rápida adaptação muscular à presença dos bráquetes independente da técnica de colagem, verificado por meio do eletromiógrafo.
en
Assessment of tooth color before and after bonding the brackets, showing that there is no change after orthodontic treatment regardless of the technique, verified by the spectrophotometer.
pt-br
Avaliação da cor dos dentes antes e após a colagem dos bráquetes, mostrando não haver mudança após tratamento ortodôntico independente da técnica, verificado pelo espectrofotômetro.
Contacts
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Public contact
- Full name: Carolina Ribeiro Starling
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- Address: Av. Araújo Pinho, 62 - Canela, 7º andar, Centro de Especialização em Ortodontia José Édimo Soares Martins
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40301-155
- Phone: +55-071-33366973
- Email: carolribeirostarling@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal da Bahia
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Scientific contact
- Full name: Carolina Ribeiro Starling
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- Address: Av. Araújo Pinho, 62 - Canela, 7º andar, Centro de Especialização em Ortodontia José Édimo Soares Martins
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40301-155
- Phone: +55-071-33366973
- Email: carolribeirostarling@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal da Bahia
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Site contact
- Full name: Carolina Ribeiro Starling
-
- Address: Av. Araújo Pinho, 62 - Canela, 7º andar, Centro de Especialização em Ortodontia José Édimo Soares Martins
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40301-155
- Phone: +55-071-33366973
- Email: carolribeirostarling@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.