RBR-3wn6tf Effect of physical and mental training, involving two tasks together, on the functionality of the elderly

Date of registration: 05/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/31/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1214-4686

• Public title:

  en

  Effect of physical and mental training, involving two tasks together, on the functionality of the elderly

  pt-br

  Efeito de um treinamento físico e mental, envolvendo duas tarefas juntas, na funcionalidade de idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 79843817.6.0000.5154
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.536.122
    Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa em seres humanos da Universidade Federal do Triângulo Mineiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal Do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal Do Triângulo Mineiro
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal Do Triângulo Mineiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's disease; Population Dynamics

  pt-br

  Doença de Parkinson; Dinâmica Populacional

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an experimental, prospective and quantitative study All volunteers will be informed and informed about the procedures to be submitted and sign a free and informed consent form, in accordance with resolution no. 196/96 of the National Health Council Will be part of the study, 30 elderly people between 60 and 75 years of age both sexes, divided into a group of physically non-active elderly (10 participants); group of elderly people with Parkinson's disease (10 participants); and a group of active elderly (10 participants). All the elderly will be invited from the community Participants will initially respond to a questionnaire for the sociodemographic and economic characterization of the group. (blood pressure, respiratory rate and heart rate) and weight and height will also be evaluated for the calculation of body mass index (BMI) The vital signs will be checked after 5 minutes at rest To measure blood pressure will use a sphygmomanometer aneroid Premium brand and stethoscope Littman Classic II model, the individual should be seated and the measurement will be performed on the left arm that should be at the heart The heart rate will be checked by palpation of the radial artery, the number of pulsations will be counted for 60 seconds The respiratory rate will be measured by observing the chest expansion, counting the number of inspirations for 60 seconds, without letting the individual perceive what is being evaluated The weight will be measured using a digital scale weighing 150 kg. To measure the height, the individual should lean against the wall where a mark will be made above the head, which will be measured with a tape measure. The BMI will be calculated by dividing the mass by the squared height Soon after, some functional tests will be applied: Sensitized Romberg, which evaluates the individual's static balance through the maintenance of determined posture, and conventional, and cognitive TUG (Timed up & go) that assess functional mobility through the macha in a distance of three meters After the evaluations, the research participants will be placed in one of three groups, according to the characteristics of the groups already mentioned In each group there will be a training group and a control group. All will be treated for eight weeks The training group will perform an intervention with activities of dual task (motor-cognitive), through a lane with numbers and letters There will be gait training and exercises for the arms, using a floor and a wall track, in which individuals should follow along with the movements, number and letter of the clues There is no minimum or maximum time to complete the task The old man should walk on the track until he completes the sequence of numbers arranged in it and place his hand on the numbers on the upper limb track until he also completes the sequence. The sequences will be repeated five times The control group will undergo conventional treatment based on stretching and strengthening of classic kinesiotherapy There is no exact time for the session. The elderly must fulfill the eight exercises proposed in the session Both groups will undergo training for 8 weeks in 2 weekly visits After treatment, the evaluations will be redone

  pt-br

  Trata-se de um estudo experimental, prospectivo e quantitativo Todos os voluntários serão informados e orientados sobre os procedimentos a que serão submetidos e assinarão termo de consentimento livre e esclarecido, de acordo com a resolução nº 196/96 do Conselho Nacional de Saúde Farão parte do estudo, 30 idosos com idade entre 60 e 75 anos, de ambos os sexos, divididos em um grupo de idosos fisicamente não ativos (10 participantes); grupo de idosos com a doença de Parkinson (10 participantes); e um grupo de idosos ativos (10 participantes) Todos os idosos serão convidados da comunidade Os participantes responderão inicialmente a um questionário para a caracterização sociodemográfica e econômica do grupo Serão aferidos também os sinais vitais (pressão arterial, frequência respiratória e frequência cardíaca) e o peso e altura também serão avaliados para o calculo do índice de massa corpórea (IMC) Os sinais vitais serão aferidos após 5 minutos em repouso Para a aferição da pressão arterial será utilizado um esfigmomanômetro aneroide da marca Premium e estetoscópio da marca Littman, modelo Classic II, o indivíduo deverá ficar sentado e a medida será realizada no braço esquerdo que deve se encontrar na altura do coração A frequência cardíaca será verificada através da palpação da artéria radial, será contado o número de pulsações durante 60 segundos A frequência respiratória será mensurada através da observação da expansão torácica, contando o número de inspirações por 60 segundos, sem deixar que o indivíduo perceba o que está sendo avaliado O peso será mensurado através do uso de uma balança digital com limite de pesagem de 150 Kg Para a mensuração da altura, o indivíduo deverá ficar encostado na parede onde será feita uma marca acima da cabeça, que posteriormente será medida com uma fita métrica O IMC será calculado dividindo- se a massa pela altura ao quadrado Logo após, alguns testes funcionais serão aplicados: Romberg sensibilizado, que avalia o equilíbrio estático do indivíduo por meio da manutenção de postura determinada, e TUG (Timed up & go) convencional, e cognitivo, que avaliam mobilidade funcional por meio da macha em uma distância de três metros Após as avaliações, os participantes da pesquisa serão enquadrados em um de três grupos, de acordo com as características dos grupos já citadas Em cada grupo, haverá um grupo treinamento e um grupo controle. Todos serão tratados por oito semanas O grupo treinamento realizará uma intervenção com atividades de dupla tarefa (motora-cognitiva), através de uma pista com número e letras Ocorrerá o treinamento de marcha e exercícios para os braços, utilizando uma pista no chão e outra na parede, na qual os indivíduos devem seguir juntamente com os movimentos, os número e letras das pistas Não há tempo mínimo ou máximo para a realização da tarefa O idoso deverá andar sobre a pista até completar a sequência de números disposto na mesma e colocar a mão sobre os números na pista de membros superiores até também completar a sequência As sequências serão repetidas cinco vezes O grupo controle passará por tratamento convencional baseado em alongamento e fortalecimento da cinesioterapia clássica Não há tempo exato para a sessão, sendo que o idoso deverá cumprir os oito exercícios propostos na sessão Ambos os grupos passarão pelo treinamento durante 8 semanas em 2 atendimentos semanais Após o tratamento, as avaliações serão refeitas

• Descriptors:

  en

  Q65.060 /rehabilitation

  pt-br

  Q65.060 /reabilitação

  es

  Q65.060 /rehabilitación

  en

  F02.463.188 Cognition

  pt-br

  F02.463.188 Cognição

  es

  F02.463.188 Cognición

  en

  F01.145.632 Motor Activity

  pt-br

  F01.145.632 Atividade Motora

  es

  F01.145.632 Actividad Motora

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/04/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	60 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Minimum score of 18 points in the Mini-Mental State Examination (MMSE); be literate; presenting visual acuity preserved or corrected

  pt-br

  Escore mínimo de 18 pontos no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM); ser alfabetizado; apresentar acuidade visual preservada ou corrigida

• Exclusion criteria:

  en

  Inability to maintain orthostatism and to wander without the use of any auxiliary gait device; those who are submitted to another type of physiotherapeutic intervention concomitantly; participants during the study period: changes such as significant or chronic orthopedic pain, joint deformities, three consecutive service sessions, any of the non-inclusion characteristics already mentioned

  pt-br

  Incapacidade de manter ortostatismo e de deambular sem o uso de algum dispositivo auxiliar de marcha; aqueles que estiverem submetidos a outro tipo de intervenção fisioterapêutica concomitantemente; participantes que apresentarem durante o período da pesquisa: alterações como dor significante ou crônica ortopédica, deformidades articulares, ausência em três sessões consecutivas de atendimento, qualquer uma das características de não inclusão já citadas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of balance, verified by increasing the time of the romberg test in the pre and post intervention measurements in the intervention group

  pt-br

  Melhora do equilíbrio, verificado pelo aumentando no tempo do teste romberg nas medições pré e pós intervenção no grupo intervenção

  en

  Improvement of the risk of falls, verified by the decrease of the time of the TUG test in the pre and post intervention measurements in the intervention group

  pt-br

  Melhora do risco de quedas, verificado pela diminuição do tempo do teste TUG nas medições pré e pós intervenção no grupo intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lislei Jorge Patrizzi Martins
  • • Address: Av Guilherme Ferreira 1940
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38010-200
  • Phone: +55-034-37006655
  • Email: lispatrizzi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal Do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Lislei Jorge Patrizzi Martins
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  • Phone: +55-034-37006655
  • Email: lispatrizzi@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal Do Triângulo Mineiro
   
• Site contact
  • Full name: Lislei Jorge Patrizzi Martins
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  • Affiliation: Universidade Federal Do Triângulo Mineiro
   

Additional links:

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