RBR-3wk8m73 Mental fatigue and activities of daily living

Date of registration: 09/29/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/29/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-9944

• Public title:

  en

  Mental fatigue and activities of daily living

  pt-br

  Fadiga mental e atividades da vida diária

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 44156621.8.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.373.000
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Gerontologia da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Gerontologia da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mental Fatigue

  pt-br

  Fadiga Mental

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.369 Fatigue

  pt-br

  C23.888.369 Fadiga

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.369.500 Mental fatigue

  pt-br

  C23.888.369.500 Fadiga mental

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled trial, with crossover design, in which 20 older adults will undergo three experimental conditions, once a week, for 30 minutes. Experimental conditions will consist of social media browsing, watching videos with intense emotions, and watching a documentary with neutral emotions (control condition). For social media browsing, older adults will use their own cell phone to access sites such as Facebook, Instagram, Twitter and WhatsApp. In videos with intense emotions, older people will watch parts of the documentary "Notícias de uma guerra particular" (7 minutes), and an episode of the TV series "Anatomia do Crime, 1st season - Eloá case" (23 minutes). This documentary elucidates the precarious living conditions of the residents of the Santa Maria slum, Rio de Janeiro, as well as the war scenario involving police and traffickers. In the "Anatomia do crime" series, we selected the episode that tells the story of the longest kidnapping in private captivity ever registered in the state of São Paulo, in 2008, which culminated in the death of a 15-year-old girl. The perpetrator of the kidnapping was the teenager's ex-boyfriend, who kept her for more than 100 hours in private captivity. In control condition, older people will watch a documentary called "Mundo Inovação: imprimindo o futuro", which shows how the Brazilian 3D printing technology will help NASA's space missions on Mars. The order of interventions will be defined by a draw, by selecting closed envelopes inside a box with solid color. The interventions will take place in a closed, well-ventilated room with a low level of noise or distracting factors.

  pt-br

  Este é um ensaio clínico controlado, randomizado, com delineamento crossover, no qual 20 idosos vivenciarão três condições experimentais, uma vez por semana, durante 30 minutos. As condições experimentais consistirão em navegação em redes sociais, assistir a vídeos com emoções intensas e assistir a um documentário com emoções neutras (condição controle). Para navegar nas redes sociais, o idoso usará o seu próprio celular para acessar sites como Facebook, Instagram, Twitter e WhatsApp. Na condição vídeos com emoções intensas, os idosos deverão assistir a trechos do documentário “Notícias de uma guerra particular” (7 minutos), e um episódio do seriado “Anatomia do Crime, 1ª temporada - Caso Eloá” (23 minutos). Esse documentário elucida a precariedade das condições de vida dos moradores da favela de Santa Maria, Rio de Janeiro, bem como o cenário de guerra envolvendo policiais e traficantes. No seriado “Anatomia do Crime”, selecionamos o episódio que conta a história do mais longo sequestro em cárcere privado já registrado no Estado de São Paulo, em 2008, que culminou na morte de uma adolescente de 15 anos. O autor do sequestro foi o ex-namorado da adolescente, que manteve a jovem por mais de 100 horas em cárcere privado. Na condição controle, os idosos assistirão a um documentário intitulado “Mundo Inovação: imprimindo o futuro”, que mostra como a tecnologia brasileira de impressão 3D auxiliará nas missões espaciais da NASA, em Marte. A ordem das intervenções será definida por sorteio, mediante a seleção de envelopes fechados contidos em um recipiente de cor sólida. As intervenções acontecerão em uma sala fechada, bem ventilada e com baixo nível de ruído ou de fatores que possam causar distração.

• Descriptors:

  en

  L01.178.847.698.300.250 Smartphone

  pt-br

  L01.178.847.698.300.250 Smartphone

  en

  V02.315 Documentaries and Factual Films

  pt-br

  V02.315 Documentários Cinematográficos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/15/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Older adults (≥ 60 years old); both sexes; literate; living in the metropolitan area of Campinas-SP; use smartphone to access social media, such as Facebook, Instagram, Twitter and WhatsApp

  pt-br

  Idosos (≥ 60 anos); ambos os sexos; alfabetizados; residentes na região metropolitana de Campinas-SP; usem o smartphone para acessar mídias sociais, como Facebook, Instagram, Twitter e WhatsApp

• Exclusion criteria:

  en

  Older adults with cognitive impairment; physical dependence in activities of daily living

  pt-br

  Idosos com comprometimento cognitivo; dependência física nas atividades da vida diária

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Etiological	Cross-over	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the perception of mental fatigue before and after experimental interventions. It is expected to find increased perceived mental fatigue after browsing social media and after watching videos with intense emotions. Using a Visual Analog Scale, participants will move the mouse cursor towards the ends of the scale, which will have the indications "not at all mentally fatigued" and "very mentally fatigued". Below the scale, there will be the following phrase: "mental fatigue involves feeling tired and lacking energy, and can reduce mental performance. To answer, participants will not have access to the score, which will be generated only after the test is completed. The scale ranges from 0 to 100, with mental fatigue being directly proportional to the score.

  pt-br

  Avaliar a percepção de fadiga mental antes e depois das intervenções experimentais. Espera-se encontrar aumento da percepção de fadiga mental após a navegação em mídias sociais e após assistir a vídeos com emoções intensas. Utilizando uma Escala Visual Analógica, o participante deverá movimentar o cursor do mouse em direção às extremidades da escala, que possuirão as indicações “nada mentalmente fatigado(a)” e “muito mentalmente fatigado(a)”. Abaixo da escala, haverá a seguinte frase: “fadiga mental envolve sensação de cansaço e falta de energia, podendo reduzir o desempenho mental”. Para responder, o participante não terá acesso ao escore, que será gerado somente após a finalização do teste. A escala varia de 0 e 100, sendo a fadiga mental diretamente proporcional à pontuação.

  en

  To evaluate executive functions before and after the experimental interventions. Cognitive performance is expected to be reduced after browsing social media and after watching videos with intense emotions. Using the Stroop test, participant will view yellow, blue, green, and red words painted in congruent (e.g., blue painted on blue) and incongruent (e.g., blue painted on green) colors. Four color keys will be provided for the volunteer to respond to the color of the word projected on a 15-inch monitor, 1920x1080 pixels resolution, Arial font, size 30. During the test, 100 trials will be played in random order, in which the older person must decide in 3,000 milliseconds, otherwise an error message (500 milliseconds) will be emitted followed by a "+" symbol (200 milliseconds with 100 milliseconds delay). At the end of the test, the number of errors and successes, the average response time, and the Stroop effect (time congruent - time incongruent) will be provided.

  pt-br

  Avaliar funções executivas antes e depois das intervenções experimentais. Espera-se encontrar redução do desempenho cognitivo após a navegação em mídias sociais e após assistir a vídeos com emoções intensas. Utilizando o teste Stroop, o participante visualizará as palavras amarelo, azul, verde e vermelho pintadas em cores congruentes (ex. azul pintado em azul) e incongruentes (ex. azul pintado em verde). Quatro teclas coloridas serão disponibilizadas para que o voluntário responda a cor da palavra projetada em um monitor de 15 polegadas, com resolução de 1920x1080 pixels, fonte Arial, tamanho 30. Durante o teste, 100 ensaios serão reproduzidos em ordem aleatória, no qual o idoso deverá decidir em 3.000 milissegundos, caso contrário será emitida uma mensagem de erro (500 milissegundos) seguida de um símbolo “+” (200 milissegundos com 100 milissegundos de delay). Ao final do teste, serão fornecidos o número de erros e acertos, a média do tempo de resposta e o efeito Stroop (tempo congruentes – tempo incongruentes).

  en

  To evaluate performance in a task of daily living with physical and cognitive demand. It is expected to find lower performances after browsing social media and after watching videos with intense emotions. Using a stopwatch (Vollo, model VL-501), time will be recorded in a task involving the following steps: carrying plates, cups, and cutlery with food waste from a table to the sink; washing with soap and water; placing in a colander; drying with a dish cloth; and carrying back to the table, positioning the objects in an identical manner to the initial pattern. To prevent the learning effect, each experimental session will have a different pattern, defined by lottery. In pattern 1, the cutlery will be positioned in parallel, with the fork on the left and the glasses in the center forming a square. In pattern 2, the cutlery will be crossed, with the knife pointing to the left and the glasses between the plates. In pattern 3, the cutlery will form a "V" with the fork to the left and the glasses lined up in the center. To memorize the pattern, the older person will observe the arrangement of plates, cups, and cutlery for 1 minute. At the beginning and end of the test, the older adults must press a specific button on the stopwatch, which will make the device emit a sound indicating the start and end of time counting. The stopwatch display will be hidden so that the volunteer does not know how long the test has lasted. The shorter the time, the better the performance in the daily life task.

  pt-br

  Avaliar o desempenho em uma tarefa da vida diária com demanda física e cognitiva. Espera-se encontrar desempenhos inferiores após a navegação em mídias sociais e após assistir a vídeos com emoções intensas. Utilizando um cronômetro (modelo VL-501, marca Vollo), será registrado o tempo em uma tarefa que envolverá as seguintes etapas: transportar pratos, copos e talheres com resíduos alimentares de uma mesa para a pia; lavar com água e sabão; colocar em um escorredor; secar com um pano de prato e transportar novamente para a mesa, posicionando os objetos de maneira idêntica ao padrão inicial. Para evitar efeito-aprendizagem, cada sessão experimental contará com um padrão diferente, definido por sorteio. No padrão 1, os talheres estarão posicionados em paralelo, com o garfo à esquerda e os copos no centro formando um quadrado. No padrão 2, os talheres estarão cruzados, com a faca apontando para a esquerda e os copos entre os pratos. No padrão 3, os talheres formarão um “V” com o garfo posicionado à esquerda e os copos enfileirados no centro. Para memorizar o padrão, o idoso observará a disposição dos pratos, copos e talheres durante 1 minuto. No início e no final do teste, o idoso deverá pressionar um botão específico do cronômetro, que fará com que o dispositivo emita um som indicando o início e o término da contagem do tempo. O visor do cronômetro será ocultado para que o voluntário não saiba o tempo de prova. Quanto menor o tempo, melhor o desempenho na tarefa da vida diária.

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate motivation by means of a simple question. Motivation is expected to mediate the association between mental fatigue and performance on daily living task. Immediately after the task, the older person should answer the question "How motivated were you to do well on the task?" on a scale of 1 (not at all motivated) to 7 (very motivated).

  pt-br

  Avaliar a motivação por meio de uma pergunta simples. Espera-se que a motivação medeie a associação entre fadiga mental e desempenho na tarefa da vida diária. Imediatamente após a tarefa, o idoso deverá responder à pergunta “Quão motivado você estava para se sair bem na tarefa?” em uma escala de 1 (nada motivado) a 7 (muito motivado).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vinícius Nagy Soares
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55 (19) 9 8339-6864
  • Email: viniciusnagy@gmail.com
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Gerontologia da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
   
• Scientific contact
  • Full name: Vinícius Nagy Soares
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55 (19) 9 8339-6864
  • Email: viniciusnagy@gmail.com
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Gerontologia da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
   
• Site contact
  • Full name: Vinícius Nagy Soares
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  • Email: viniciusnagy@gmail.com
  • Affiliation: Programa de Pós-Graduação em Gerontologia da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
   

Additional links:

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