RBR-3wk3cr Effects of physical activity on cognitive functions (attention, memory, processing speed and executive function),…

Date of registration: 10/17/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/17/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1186-0929

• Public title:

  en

  Effects of physical activity on cognitive functions (attention, memory, processing speed and executive function), bain-derived neurotrophic factor (BDNF) and cortisol levels in older women.

  pt-br

  Efeitos do Exercício Físico sobre funções cognitivas (atenção, memória, velocidade de procesamento, função executiva), fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e Cortisol em Mulheres Idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 28663514.8.0000.5336
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 682.773
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
  • Institution: Comissão de Aperfeiçoamento de Pessoal do Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cognitive impairment, depression, anxiety

  pt-br

  Declínio cognitivo, depressão, ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F00-F99 V - Mental, behavioural disorders

  pt-br

  F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention: Physical activity (physical exercise) protocol. Intervention group (n=20): Subjects will participate in a three-month physical activity intervention. Physical activity will be done in 60 min sessions three times a week. Upper and lower limb strengthening exercises will be done in the first 30 min. Each exercise will be done in three sets of ten repetitions with a 10-second isometric hold. After completion of the strengthening exercises, participants will be instructed to walk a specified distance in the residential courtyard. The walking distance will be increased every week until reaching a 30 min walk. All sessions started and ended with warm-up and cool-down stretching exercises. Heart and breathing rate, as well as arterial pressure and oxygen saturation (O2 sat), will be monitored during and at the end of the physical activity. All exercises will be done in the 75-85% range of the maximum heart rate value. Control Group (n=20): During the three month period in which subjects of the intervention group engage in physical activity, participants of the control group will be instructed to maintain their normal daily activities, abstain from oriented physical activity programs and await a new contact of the research team to collect the outcome variables. Evaluation of outcome variables will be done simultaneously in both groups at three sampling times: immediately before (baseline), one month, and three months after starting the physical activity intervention program.

  pt-br

  Intervenção: Protocolo de Atividade Física (Exercício) Orientada. Grupo Intervenção (n=20): Realizará o protocolo de atividade física orientada durante um período de três meses ininterruptos. A atividade física orientada será realizada três vezes por semana em sessões de 60 minutos, envolvendo 30 min de exercícios de fortalecimento para membros superiores e inferiores, após o quais os participantes serão instruídos a realizar caminhada a curta distância, sendo que a mesma será aumentada semanalmente até atingir 30 min. Todas as sessões começarão e terminarão com exercícios de aquecimento e relaxamento. A frequência cardíaca e respiratória, assim como a saturação de O2 e a pressão arterial, serão monitoradas durante e ao final da atividade física. Todos os exercícios serão realizados entre 75-85% do valor máximo da frequência cardíaca. Grupo Controle (n=20): Durante o período de tempo em que o Grupo intervenção estiver participando do protocolo de atividade física, o Grupo Controle será instruído a manter suas atividades diárias normais, se abster de atividades físicas orientadas e aguardar contato dos pesquisadores para as coletas das variáveis de desfecho. As variáveis de desfecho serão avaliadas em todos os voluntários (Grupo Controle e Grupo Intervenção) imediatamente antes, 1 mês e 3 meses após o início do protocolo de atividade física orientada pelo Grupo Intervenção.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  G11.427.590.530.698.277.968 Warm-Up Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277.968 Exercício de Aquecimento

  es

  G11.427.590.530.698.277.968 Ejercicio de Calentamiento

  en

  E02.779.483.750 Muscle Stretching Exercises

  pt-br

  E02.779.483.750 Exercícios de Alongamento Muscular

  es

  E02.779.483.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular

  en

  E02.779.483.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.779.483.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/30/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	60 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Ages between 60 and 90 years; not being physically active in the last 6 months; at least 4 years of formal education; present a medical certificate permiting the participation in the physical activity protocol.

  pt-br

  Idades entre 60 e 90 anos; não ter realizado atividades físicas orientadas nos últimos 6 meses; quatro anos, no mínimo, de estudo formal; apresentar atestado médico de condições de saúde que permitam a participação em atividades físicas.

• Exclusion criteria:

  en

  Previous or current history of neurological diseases; dementia; major unstable medical conditions; pathological conditions that modify cortisol and BDNF levels; visual and hearing dysfunctions; use of medications that interfere with cognitive functions, BDNF levels or HPA axis; previous or current drug abuse; lower-limb amputation or bone fractures in the past 6 months.

  pt-br

  História pregressa ou atual de doenças neurológicas; demência; diagnóstico de doenças sistêmicas descompensadas ou que alterem os níveis de cortisol e BDNF; déficits auditivos ou visuais incompatíveis; uso de medicamentos que comprometam o resultado das tarefas cognitivas, alterem os níveis de BDNF ou afetem eixo HPA; utilização prévia de entorpecentes ou substancias tóxicas; amputação ou fratura nos últimos seis meses.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome Contextual memory improvement, evaluated by the performance (number of correct responses) on the contextual memory task, considering an increase of at least 5% from the pre to post intervention condition.

  pt-br

  Desfecho Esperado Melhora da memória episódica, verificada pelo desempenho (número de acertos) na tarefa de memória contextual, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.

  en

  Observed Outcome Contextual memory improvement, evaluated by the performance (number of correct responses) on the contextual memory task, of more than 5% from the pre to post intervention condition.

  pt-br

  Desfecho Observado Melhora da memória episódica, verificada pelo desempenho (número de acertos) na tarefa de memória contextual, com uma variação superior a 5% nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected Outcome Increase in serum BDNF levels, evaluated by ELISA, of at least 5% from the pre to post intervention condition.

  pt-br

  Desfecho Esperado Aumento dos níveis de BDNF, verificado no soro pelo método de ELISA, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.

  en

  Observed Outcome Increase in serum BDNF levels, evaluated by ELISA, greater than 5% from the pre to post intervention condition.

  pt-br

  Desfecho Observado Aumento dos níveis de BDNF, verificado no soro pelo método de ELISA, com uma variação superior a 5% nas medições pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Elke Bromberg
  • • Address: Av Ipiranga 6681
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-90
  • Phone: 55 51 33203545
  • Email: bromberg@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Elke Bromberg
  • • Address: Av Ipiranga 6681
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-90
  • Phone: 55 51 33203545
  • Email: bromberg@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Elke Bromberg
  • • Address: Av Ipiranga 6681
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90619-90
  • Phone: 55 51 33203545
  • Email: bromberg@pucrs.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
   

Additional links:

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