Public trial
RBR-3wg7d8x Effect of Kinesio Taping on edema, pain, and trismus in the postoperative period of Orthognathic Surgery: a randomized c...
Date of registration: 02/19/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/19/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Kinesio Taping on clinical parameters in the postoperative period of Orthognathic Surgery: a randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeito do Kinesio Taping sobre parâmetros clínicos no pós-operatório de Cirurgia Ortognática: um ensaio clínico controlado e randomizado
es
Efecto del Kinesio Taping sobre parámetros clínicos en el postoperatorio de Cirugía Ortognática: un ensayo clínico controlado y aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1334-2266
-
Public title:
en
Effect of Kinesio Taping on edema, pain, and trismus in the postoperative period of Orthognathic Surgery: a randomized controlled clinical trial
pt-br
Efeito do Kinesio Taping sobre edema, dor e trismo no pós-operatório de Cirurgia Ortognática: um ensaio clínico controlado e randomizado
es
Efecto del Kinesio Taping sobre edema, dolor y trismo en el postoperatorio de Cirugía Ortognática: un ensayo clínico controlado y aleatorizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81401024.4.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.129.153
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco - UPE
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81401024.4.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Orthognathic Surgery; Edema
pt-br
Cirurgia Ortognática; Edema
es
Cirugía Ortognática; Edema
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
es
E02.190 Terapias Complementarias
-
Specific descriptors:
en
C23.888.277 Edema
pt-br
C23.888.277 Edema
es
C23.888.277 Edema
en
E06.892.500 Orthognathic Surgery
pt-br
E06.892.500 Cirurgia Ortognática
es
E06.892.500 Cirugía Ortognática
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized, controlled clinical trial with two parallel groups involving participants undergoing bimaxillary orthognathic surgery. The initial sample will consist of 30 participants, randomly allocated through simple randomization using sealed, opaque, and numbered envelopes into two intervention groups (Group A: n = 15; Group B: n = 15). Due to the nature of the intervention, participants and the outcome assessor will not be blinded; however, the statistician responsible for data analysis will be blinded to group allocation, characterizing partial masking. All participants will undergo bimaxillary orthognathic surgery, including Le Fort I osteotomy and bilateral sagittal split osteotomy of the mandible, performed under general anesthesia according to protocols established in the literature, with rigid fixation using plates and screws. In the immediate postoperative period, Group A will receive Kinesio Taping applied in an open configuration, with strips directed toward lymphatic drainage and a base positioned in the supraclavicular region, as described by Lietz-Kijak et al. (2018), whereas Group B will receive Kinesio Taping applied in a closed and compressive configuration, covering the midface and lower facial regions. In both groups, elastic adhesive bandage (Tmax Tape), measuring 5 cm × 5 cm, will be used in association with a compressive facial garment, applied once in the immediate postoperative period and maintained continuously for five days. Participants will be clinically followed during the postoperative period, with assessment of edema, pain, and trismus at different time points, with follow-up of up to 30 days after surgery.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado, com dois grupos paralelos, envolvendo participantes submetidos à cirurgia ortognática bimaxilar. A amostra inicial será composta por 30 participantes, alocados aleatoriamente por randomização simples, por meio de envelopes opacos, selados e numerados, em dois grupos de intervenção (Grupo A: n = 15; Grupo B: n = 15). Devido às características da intervenção, participantes e pesquisador avaliador não estarão cegos, entretanto o estatístico responsável pela análise dos dados será cego quanto à alocação dos grupos, caracterizando mascaramento parcial. Todos os participantes serão submetidos à cirurgia ortognática bimaxilar, envolvendo osteotomia Le Fort I e osteotomia sagital bilateral da mandíbula, realizadas sob anestesia geral, conforme protocolos consagrados na literatura, com fixação rígida por placas e parafusos. No pós-operatório imediato, o Grupo A receberá aplicação de Kinesio Taping em forma aberta, com tiras direcionadas à drenagem linfática e base localizada na região supraclavicular, conforme descrito por Lietz-Kijak et al. (2018), enquanto o Grupo B receberá aplicação de Kinesio Taping em forma fechada e compressiva, recobrindo as regiões do terço médio e do terço inferior da face. Em ambos os grupos será utilizada bandagem elástica adesiva Tmax Tape, com dimensões de 5 cm × 5 cm, associada ao uso de tarja compressiva, aplicada uma única vez no pós-operatório imediato e mantida continuamente por um período de cinco dias. Os participantes serão acompanhados clinicamente no período pós-operatório, com avaliação dos desfechos edema, dor e trismo, em diferentes momentos, com seguimento de até 30 dias após a cirurgia.
es
Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado, con dos grupos paralelos, que incluye participantes sometidos a cirugía ortognática bimaxilar. La muestra inicial estará compuesta por 30 participantes, asignados aleatoriamente mediante randomización simple, utilizando sobres opacos, sellados y numerados, en dos grupos de intervención (Grupo A: n = 15; Grupo B: n = 15). Debido a la naturaleza de la intervención, los participantes y el evaluador de los resultados no estarán cegados; sin embargo, el estadístico responsable del análisis de los datos estará cegado respecto a la asignación de los grupos, lo que caracteriza un enmascaramiento parcial. Todos los participantes serán sometidos a cirugía ortognática bimaxilar, que incluirá osteotomía Le Fort I y osteotomía sagital bilateral de la mandíbula, realizadas bajo anestesia general, de acuerdo con protocolos establecidos en la literatura, con fijación rígida mediante placas y tornillos. En el postoperatorio inmediato, el Grupo A recibirá la aplicación de Kinesio Taping en forma abierta, con tiras dirigidas al drenaje linfático y base localizada en la región supraclavicular, según lo descrito por Lietz-Kijak et al. (2018), mientras que el Grupo B recibirá la aplicación de Kinesio Taping en forma cerrada y compresiva, cubriendo las regiones del tercio medio y del tercio inferior de la cara. En ambos grupos se utilizará vendaje elástico adhesivo (Tmax Tape), con dimensiones de 5 cm × 5 cm, asociado al uso de una banda compresiva facial, aplicado una sola vez en el postoperatorio inmediato y mantenido de forma continua durante un período de cinco días. Los participantes serán seguidos clínicamente durante el período postoperatorio, con evaluación de edema, dolor y trismo en diferentes momentos, con un seguimiento de hasta 30 días después de la cirugía.
-
Descriptors:
en
E07.101.036 Athletic Tape
pt-br
E07.101.036 Fita Atlética
es
E07.101.036 Cinta Atlética
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/08/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Participants aged 18 years or older; of both sexes; with Class III dentofacial deformity; undergoing orthognathic surgery.
pt-br
Participantes com idade igual ou superior a 18 anos; de ambos os sexos; portadores de deformidade dentofacial Classe III; submetidos à cirurgia ortognática.
es
Participantes mayores de 18 años; de ambos sexos; con deformidad dentofacial Clase III; sometidos a cirugía ortognática.
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Exclusion criteria:
en
Presence of comorbidities or chronic use of medications with potential influence on postoperative edema; hypersensitivity to elastic therapeutic taping; failure to attend postoperative follow-up visits or withdrawal from the study; occurrence of postoperative infection, surgical wound dehiscence, or undesirable fractures during the intraoperative period.
pt-br
Presença de comorbidades ou uso crônico de medicamentos com potencial influência no edema pós-operatório; hipersensibilidade à bandagem elástica terapêutica; ausência em consultas pós-operatórias ou desistência do estudo; ocorrência de infecção, deiscência de ferida cirúrgica ou fraturas indesejadas no período intraoperatório.
es
Presencia de comorbilidades o uso crónico de medicamentos con potencial influencia en el edema postoperatorio; hipersensibilidad a la bandaje elástica terapéutica; inasistencia a consultas postoperatorias o abandono del estudio; aparición de infección postoperatoria, dehiscencia de la herida quirúrgica o fracturas no deseadas durante el período intraoperatorio.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the use of Kinesio Taping will improve the control of edema, pain, and trismus in the postoperative period of participants undergoing orthognathic surgery. The analysis of the results is expected to allow comparison between the different Kinesio Taping application methods used in the study, contributing to a better understanding of their effects on the clinical variables evaluated and generating evidence with a high level of reliability due to the methodological design adopted.
pt-br
Espera-se que a utilização do Kinesio Taping promova melhora no controle do edema, da dor e do trismo no período pós-operatório de participantes submetidos à cirurgia ortognática. A análise dos resultados deverá permitir a comparação entre as diferentes formas de aplicação do Kinesio Taping empregadas no estudo, contribuindo para um melhor entendimento de seus efeitos sobre as variáveis clínicas avaliadas e gerando evidências com elevado grau de confiabilidade, em função do desenho metodológico adotado.
es
Se espera que el uso del Kinesio Taping mejore el control del edema, del dolor y del trismo en el período postoperatorio de participantes sometidos a cirugía ortognática. El análisis de los resultados permitirá la comparación entre las diferentes formas de aplicación del Kinesio Taping utilizadas en el estudio, contribuyendo a una mejor comprensión de sus efectos sobre las variables clínicas evaluadas y generando evidencias con un alto grado de confiabilidad, en función del diseño metodológico adoptado.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
es
No se esperaron resultados secundarios.
Contacts
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Public contact
- Full name: Emerllyn Shayane Martins de Araújo
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81) 3183-3674
- Email: emerllyn.shayane@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Emerllyn Shayane Martins de Araújo
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81) 3183-3674
- Email: emerllyn.shayane@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Emerllyn Shayane Martins de Araújo
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310, Santo Amaro
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55(81) 3183-3674
- Email: emerllyn.shayane@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17601.
Existem 8892 ensaios clínicos registrados.
Existem 4863 ensaios clínicos recrutando.
Existem 116 ensaios clínicos em análise.
Existem 5919 ensaios clínicos em rascunho.