RBR-3w739vq Immediate improvement in symptoms with the use of a foot pad in runners with knee pain is associated with changes in low...

Date of registration: 08/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1295-9836

• Public title:

  en

  Immediate improvement in symptoms with the use of a foot pad in runners with knee pain is associated with changes in lower limb movement

  pt-br

  A melhora imediata dos sintomas com o uso de uma palmilha para o pé em corredores com dor no joelho está associada às mudanças no movimento do membro inferior

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65066022.3.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.014.898
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chondromalacia Patellae

  pt-br

  Condromalacia da Patela

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.550.700 Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  C05.550.700 Síndrome da Dor Patelofemoral

• Specific descriptors:

  en

  C17.300.182.100 Chondromalacia Patellae

  pt-br

  C17.300.182.100 Condromalacia da Patela

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a cross-over study, so the same participants used the intervention condition and the control condition. The order of study conditions was randomized using a random number generator program (www.randomization.com). Experimental group: 20 runners with Patellofemoral Pain Syndrome will run on an ergometric treadmill for 3 minutes using a 3/4 insole with a medial wedge in the hindfoot. Control group: 20 runners with Patellofemoral Pain Syndrome will run on an ergometric treadmill for 3 minutes using the shoe's insole.

  pt-br

  Se trata de um estudo croossover então os mesmos participantes utilizaram a condição intervenção e a condição controle. A ordem das condições de estudo foram randomizadas através de um programa gerador de números aleatórios (www.randomization.com). Grupo experimental: 20 corredores com Síndrome da Dor Patelofemoral correrão em esteira ergométrica por 3 minutos utilizando uma palmilha 3/4 com cunha medial no retropé. Grupo controle: 20 corredores com Síndrome da Dor Patelofemoral correrão em esteira ergométrica por 3 minutos utilizando a palmilha do próprio tênis.

• Descriptors:

  en

  VS2.006.002.003.001 Orthotic Devices

  pt-br

  VS2.006.002.003.001 Aparelhos Ortopédicos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Having previous experience in running, on an ergometric treadmill and running at least 10 km per week for at least 3 months; have a running pattern with rearfoot landing; age between 18 and 45 years; both genders; anterior or peripatellar pain during running and in two or more of the following activities: going up/down stairs, squatting, kneeling, jumping, and after sitting for long periods; insidious onset of symptoms unrelated to a traumatic incident and persisting for at least three months during running activity; usual pain in the last week of at least 3/10 on the - Visual Analog Pain Scale; and excessive subtalar pronation during running, determined through the two-dimensional analysis proposed by Pipkin et al 2016

  pt-br

  Possuir experiência prévia em corrida, em esteira ergométrica e correr, pelo menos, 10 Km por semana há, no mínimo, 3 meses; possuírem um padrão de corrida com aterrissagem com o retropé; idade entre 18 e 45 anos; ambos os gêneros; dor anterior ou peripatelar durante a corrida e em duas ou mais das seguintes atividades: subida/descida de escada, agachamento, ajoelhar-se, saltos e após permanecer sentado por longos períodos; início insidioso dos sintomas sem relação a incidente traumático e com persistência de, no mínimo, três meses durante a atividade de corrida; dor usual na última semana de pelo menos 3/10 na - Escala Visual Analógica de Dor; e excessiva pronação subtalar durante a corrida, determinada por meio da análise bidimensional proposta por Pipkin et al 2016

• Exclusion criteria:

  en

  Have used a foot orthosis or undergone physiotherapeutic treatment for PFP in the last 12 months; having meniscal or intra-articular injuries; have previous ligament injuries in the knee joint; have ligament laxity; having Osgood-Schlatter or Sinding Larsen-Johansson syndrome; present pain or current injury in the lumbar spine, hip or ankle; presenting patellar instability; presenting evidence of knee joint effusion; have a history of lower limb surgery; have reported cardiovascular alterations or present neurological impairment with influence on gait

  pt-br

  Tenham usado órtese para o pé ou realizado tratamento fisioterapeutico para a DPF nos últimos 12 meses; possuírem lesões meniscais ou intra-articulares; tenham lesões ligamentares prévias na articulação do joelho; tenham frouxidão ligamentar; possuírem síndrome de Osgood-Schlatter ou Sinding Larsen-Johansson; apresentarem dor ou lesão atual na coluna lombar, quadril ou tornozelo; apresentarem instabilidade patelar; apresentarem evidência de efusão articular de joelho; tenham história de cirurgia nos membros inferiores; tenham alterações cardiovasculares reportadas ou apresentarem comprometimento neurológico com influência na marcha

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Difference in the angles of movement of the hindfoot, tibia and femur in the frontal plane and the angles of the tibia and femur in the transverse plane.

  pt-br

  Diferença nos ângulos de movimento do retropé, tíbia e fêmur no plano frontal e os ângulos da tíbia e fêmur no plano transverso.

• Secondary outcomes:

  en

  Differences in pain intensity immediately after each of the interventions, using the Visual Analog Pain Scale

  pt-br

  Diferenças na intensidade da dor imediatamente após cada uma das intervenções, utilizando-se a Escala Visual Analógica de Dor

  en

  Differences in the perception of improvement evaluated immediately after each of the interventions performed, using the Global Rating of Change (GCR)

  pt-br

  Diferenças na percepção de melhora avaliada imediatamente após cada uma das intervenções realizadas, utilizando-se a Escala de Alteração Global (Global Rating of Change- GCR)

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  Partial data and analyses will be disclosed at national and international scientific events in the area. The results and data with an advanced stage of systematization and analysis will be prepared as unpublished research articles for submission in journals in the area. The data collection forms created specifically for this research will be shared in the Figshare repository (https://figshare.com/) when the research results are published and the scientific articles are submitted for publication. Access to the research's primary databases may be granted, upon request made to the responsible researchers, after publication of the articles with the main results of the research. The database will only be shared after acceptance or publication of papers associated with research data. Sensitive information that allows the identification of research participants will not be shared. There are restrictions on sharing primary data. Sensitive information, which allows the identification of research participants, will never be shared. Any data eventually shared will be anonymized. The use of shared data will be allowed by research collaboration agreement or by referenced citation of the data.

  pt-br

  Os dados e análises parciais serão divulgados em eventos científicos nacionais e internacionais da área. Os resultados e dados com estágio avançado de sistematização e análise serão elaborados como artigos inéditos de pesquisa para submissão em periódicos da área. Os formulários de coleta de dados elaborados especificamente para essa pesquisa serão compartilhados no repositório Figshare (https://figshare.com/) no momento que os resultados da pesquisa forem divulgados e os artigos científicos submetidos à publicação. Poderá ser concedido acesso às bases de dados primárias da pesquisa, mediante solicitação feita às pesquisadoras responsáveis, após publicação dos artigos com os resultados principais da pesquisa. O banco de dados será compartilhado somente após o aceite ou publicação dos trabalhos associados aos dados da pesquisa. Informações sensíveis, que permitam a identificação dos participantes da pesquisa, não serão compartilhadas. Existem restrições ao compartilhamento de dados primários. Informações sensíveis, que permitam a identificação dos participantes da pesquisa, nunca serão compartilhadas. Os dados eventualmente compartilhados serão anonimizados. O uso de dados compartilhados será permitido por acordo de colaboração de pesquisa ou por citação referenciada dos dados.
  

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• Projeto de dissertação
• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Federal de São Carlos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Hygor Ferreira da Silva
  • • Address: Rod. Washington Luís, s/n - Monjolinho
    • City: São Carlos / Brasil / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55-16-33066575
  • Email: hygorfs@estudante.ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
   
• Scientific contact
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