RBR-3w739vq Immediate improvement in symptoms with the use of a foot pad in runners with knee pain is associated with changes in low...

Date of registration: 08/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1295-9836

• Public title:

  en

  Immediate improvement in symptoms with the use of a foot pad in runners with knee pain is associated with changes in lower limb movement

  pt-br

  A melhora imediata dos sintomas com o uso de uma palmilha para o pé em corredores com dor no joelho está associada às mudanças no movimento do membro inferior

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65066022.3.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.014.898
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chondromalacia Patellae

  pt-br

  Condromalacia da Patela

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.550.700 Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  C05.550.700 Síndrome da Dor Patelofemoral

• Specific descriptors:

  en

  C17.300.182.100 Chondromalacia Patellae

  pt-br

  C17.300.182.100 Condromalacia da Patela

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a cross-over study, so the same participants used the intervention condition and the control condition. The order of study conditions was randomized using a random number generator program (www.randomization.com). Experimental group: 20 runners with Patellofemoral Pain Syndrome will run on an ergometric treadmill for 3 minutes using a 3/4 insole with a medial wedge in the hindfoot. Control group: 20 runners with Patellofemoral Pain Syndrome will run on an ergometric treadmill for 3 minutes using the shoe's insole.

  pt-br

  Se trata de um estudo croossover então os mesmos participantes utilizaram a condição intervenção e a condição controle. A ordem das condições de estudo foram randomizadas através de um programa gerador de números aleatórios (www.randomization.com). Grupo experimental: 20 corredores com Síndrome da Dor Patelofemoral correrão em esteira ergométrica por 3 minutos utilizando uma palmilha 3/4 com cunha medial no retropé. Grupo controle: 20 corredores com Síndrome da Dor Patelofemoral correrão em esteira ergométrica por 3 minutos utilizando a palmilha do próprio tênis.

• Descriptors:

  en

  VS2.006.002.003.001 Orthotic Devices

  pt-br

  VS2.006.002.003.001 Aparelhos Ortopédicos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Having previous experience in running, on an ergometric treadmill and running at least 10 km per week for at least 3 months; have a running pattern with rearfoot landing; age between 18 and 45 years; both genders; anterior or peripatellar pain during running and in two or more of the following activities: going up/down stairs, squatting, kneeling, jumping, and after sitting for long periods; insidious onset of symptoms unrelated to a traumatic incident and persisting for at least three months during running activity; usual pain in the last week of at least 3/10 on the - Visual Analog Pain Scale; and excessive subtalar pronation during running, determined through the two-dimensional analysis proposed by Pipkin et al 2016

  pt-br

  Possuir experiência prévia em corrida, em esteira ergométrica e correr, pelo menos, 10 Km por semana há, no mínimo, 3 meses; possuírem um padrão de corrida com aterrissagem com o retropé; idade entre 18 e 45 anos; ambos os gêneros; dor anterior ou peripatelar durante a corrida e em duas ou mais das seguintes atividades: subida/descida de escada, agachamento, ajoelhar-se, saltos e após permanecer sentado por longos períodos; início insidioso dos sintomas sem relação a incidente traumático e com persistência de, no mínimo, três meses durante a atividade de corrida; dor usual na última semana de pelo menos 3/10 na - Escala Visual Analógica de Dor; e excessiva pronação subtalar durante a corrida, determinada por meio da análise bidimensional proposta por Pipkin et al 2016

• Exclusion criteria:

  en

  Have used a foot orthosis or undergone physiotherapeutic treatment for PFP in the last 12 months; having meniscal or intra-articular injuries; have previous ligament injuries in the knee joint; have ligament laxity; having Osgood-Schlatter or Sinding Larsen-Johansson syndrome; present pain or current injury in the lumbar spine, hip or ankle; presenting patellar instability; presenting evidence of knee joint effusion; have a history of lower limb surgery; have reported cardiovascular alterations or present neurological impairment with influence on gait

  pt-br

  Tenham usado órtese para o pé ou realizado tratamento fisioterapeutico para a DPF nos últimos 12 meses; possuírem lesões meniscais ou intra-articulares; tenham lesões ligamentares prévias na articulação do joelho; tenham frouxidão ligamentar; possuírem síndrome de Osgood-Schlatter ou Sinding Larsen-Johansson; apresentarem dor ou lesão atual na coluna lombar, quadril ou tornozelo; apresentarem instabilidade patelar; apresentarem evidência de efusão articular de joelho; tenham história de cirurgia nos membros inferiores; tenham alterações cardiovasculares reportadas ou apresentarem comprometimento neurológico com influência na marcha

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Difference in the angles of movement of the hindfoot, tibia and femur in the frontal plane and the angles of the tibia and femur in the transverse plane.

  pt-br

  Diferença nos ângulos de movimento do retropé, tíbia e fêmur no plano frontal e os ângulos da tíbia e fêmur no plano transverso.

• Secondary outcomes:

  en

  Differences in pain intensity immediately after each of the interventions, using the Visual Analog Pain Scale

  pt-br

  Diferenças na intensidade da dor imediatamente após cada uma das intervenções, utilizando-se a Escala Visual Analógica de Dor

  en

  Differences in the perception of improvement evaluated immediately after each of the interventions performed, using the Global Rating of Change (GCR)

  pt-br

  Diferenças na percepção de melhora avaliada imediatamente após cada uma das intervenções realizadas, utilizando-se a Escala de Alteração Global (Global Rating of Change- GCR)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Hygor Ferreira da Silva
  • • Address: Rod. Washington Luís, s/n - Monjolinho
    • City: São Carlos / Brasil / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55-16-33066575
  • Email: hygorfs@estudante.ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
   
• Scientific contact
  • Full name: Hygor Ferreira da Silva
  • • Address: Rod. Washington Luís, s/n - Monjolinho
    • City: São Carlos / Brasil / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55-16-33066575
  • Email: hygorfs@estudante.ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
   
• Site contact
  • Full name: Hygor Ferreira da Silva
  • • Address: Rod. Washington Luís, s/n - Monjolinho
    • City: São Carlos / Brasil / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55-16-33066575
  • Email: hygorfs@estudante.ufscar.br
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos - UFSCar
   

Additional links:

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