Public trial
RBR-3w3sry Changes in vital signs, according to the position of the belly up, belly down, and kangaroo, in newborns admitted to…
Date of registration: 04/01/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/01/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Changes in heart rate, respiratory rate and peripheral oxygen saturation, according to the supine, prone and kangaroo positions, in newborns admitted to the Neonatal ICU
pt-br
Alterações da frequência cardíaca, respiratória e saturação periférica de oxigênio, de acordo com os posicionamentos supino, prona e canguru, em recém-nascidos internados em UTI Neonatal
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-9971
-
Public title:
en
Changes in vital signs, according to the position of the belly up, belly down, and kangaroo, in newborns admitted to the Neonatal ICU
pt-br
Alterações dos sinais vitais, de acordo com os posicionamentos barriga para cima, barriga para baixo, e canguru, em recém-nascidos internados em UTI Neonatal
-
Scientific acronym:
en
N/A
pt-br
N/A
-
Public acronym:
en
-
pt-br
-
-
Secondaries identifiers:
-
96014418.9.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.880.386
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
96014418.9.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Parana
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Parana
Health conditions
-
Health conditions:
en
Infant, Premature
pt-br
Recém-Nascido Prematuro
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
24 newborns recruited at random will be positioned in the prone posture (prone position) and vital signs (respiratory rate, heart rate and oxygen saturation) will be analyzed before positioning and 30 minutes after. 24 newborns recruited at random will be positioned in the supine position (supine position) and vital signs (respiratory rate, heart rate and oxygen saturation) will be analyzed before positioning and 30 minutes after. 24 newborns recruited at random will be positioned in the kangaroo posture (on the mother's bare neck) and vital signs (respiratory rate, heart rate and oxygen saturation) will be analyzed before positioning and 30 minutes after.
pt-br
24 neonatos recrutados aleatoriamente irão ser posicionados na postura prono (decúbito ventral) e serão analisados os sinais vitais (frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de oxigênio) antes do posicionamento e 30 minutos após. 24 neonatos recrutados aleatoriamente irão ser posicionados na postura supino (decúbito dorsal) e serão analisados os sinais vitais (frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de oxigênio) antes do posicionamento e 30 minutos após. 24 neonatos recrutados aleatoriamente irão ser posicionados na postura canguru (no colo desnudo da mãe) e serão analisados os sinais vitais (frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de oxigênio) antes do posicionamento e 30 minutos após.
-
Descriptors:
en
G11.427.695.625 Supine Position
pt-br
G11.427.695.625 Decúbito Dorsal
es
G11.427.695.625 Posición Supina
en
G11.427.695.525 Prone Position
pt-br
G11.427.695.525 Decúbito Ventral
es
G11.427.695.525 Posición Prona
en
E02.760.670.500 Kangaroo-Mother Care Method
pt-br
E02.760.670.500 Método Canguru
es
E02.760.670.500 Método Madre-Canguro
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/19/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 1 D 30 D -
Inclusion criteria:
en
Newborns with gestational age between thirty and thirty-seven weeks; weighing between 1000 and 1499 gr; of both sexes; under spontaneous breathing; clinically stabl;, admitted to the Neonatal ICU of Hospital de Clínicas da UFPR and can be manipulated to different positions (prone, supine and kangaroo)
pt-br
Recém-nascidos com idade gestacional entre trinta e trinta e sete semanas; com peso entre 1000 a 1499 gr; de ambos os sexos; sob respiração espontânea; clinicamente estáveis; internados na UTI Neonatal do Hospital de Clínicas da UFPR;que possam ser manipulado para diferentes posições (prona, supino e canguru)
-
Exclusion criteria:
en
Newborns in invasive and noninvasive mechanical ventilation; if not in the appropriate size and weight range; if the mother is unable to perform the kangaroo method if this is the posture to be evaluated in the child; not being in the unit intensive care where research is being conducted; not having parental authorization; being unstable and / or unable to handle at the time of the assessment; being in palliative care; having performed thoracoabdominal surgeries that make handling and positioning impossible.
pt-br
Recém-nascidos sob ventilação mecânica invasiva e não invasiva; se não estiver nas faixas de tamanho e peso adequadas; se a mãe estiver impossibilitada de realizar o método canguru caso essa seja a postura a ser avaliada na criança; não estar na unidade de terapia intensiva onde a pesquisa estiver sendo realizada; não possuir autorização dos pais; estar instável e/ou impossibilitado de manuseio no momento da avaliação; estar sobre cuidados paliativos; ter realizado cirurgias toraco-abdominais que impossibilitem o manuseio e o posicionamento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find variance in heart rate, respiratory rate and peripheral oxygen saturation measured using the multiparametric monitor that informs us of all the necessary variables
pt-br
Espera-se encontrar variância na frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação periférica de oxigênio mensurados por meio do monitor multiparamétricos que nos informa todas as variáveis necessárias
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: silvia valderramas
-
- Address: Avenida Coronel Francisco Heraglilo dos Santos 100
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: +55-41-33611799
- Email: svalderramas@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Parana
-
Scientific contact
- Full name: silvia valderramas
-
- Address: Avenida Coronel Francisco Heraglilo dos Santos 100
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: +55-41-33611799
- Email: svalderramas@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Parana
-
Site contact
- Full name: silvia valderramas
-
- Address: Avenida Coronel Francisco Heraglilo dos Santos 100
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81531-980
- Phone: +55-41-33611799
- Email: svalderramas@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Parana
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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Existem 236 ensaios clínicos em análise.
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