Public trial
RBR-3vybj7 Classification of intensive care center patients according to the workload for Physiotherapy
Date of registration: 09/12/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/12/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Classification of intensive care unit patients according to the workload for Physiotherapy
pt-br
Classificação dos pacientes de unidade de terapia intensiva de acordo com a demanda para assistência fisioterapêutica
Trial identification
- UTN code: U1111-1202-0065
-
Public title:
en
Classification of intensive care center patients according to the workload for Physiotherapy
pt-br
Classificação dos pacientes do centro de terapia intensiva de acordo com a demanda para o atendimento de Fisioterapia
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68346017.1.0000.0076
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.134.696
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
68346017.1.0000.0076
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Physical Therapy Department, Hospital; Critical Care; Personnel, Hospital
pt-br
Serviço Hospitalar de Fisioterapia, Cuidados Críticos, Recursos Humanos em Hospital
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Prospective observational study, divided into 4 phases. Phase 1 - A list of Physiotherapy procedures - based on the literature and clinical experience - will be submitted to Physiotherapists that work in the intensive care unit, and they will judge if each procedure is part of the routine of Physiotherapy session. To be included in the list of procedures that will be assessed in the study, there must be a 70% or higher level of agreement among physiotherapists. Phase 2 - The sessions of Physiotherapy at the intensive care unit will be observed and the duration of the procedures that were selected in phase 1, the total duration of the Physiotherapy session will be registered, along with clinical and demographic data of patients. Data collection will be in non-consecutive days for an aproximate period of one year, for around 200 patients. Using descriptive analysis, the average of time spent in each procedure will be calculated, as the total time spent in the Physiotherapy session. The frequency of each procedure will also be analyzed, to verify the most common Physiotherapy procedures at the ICU. Phase 3 - The data regarding time spent in each Physiotherapy procedure and session will be related to the variables that characterize the patient (clinical and demographic characteristics). Phase 4 - Based on the collected data, it will be performed an analysis to allow the creation of a tool that can classify the patients according to the workload.
pt-br
Estudo observacional prospectivo dividido em 4 fases. Fase 1- Uma lista de procedimentos fisioterapêuticos - baseados na literatura e experiência clínica - será submetida à apreciação de fisioterapeutas atuantes em unidade de terapia intensiva, os quais devem julgar se cada procedimento faz parte ou não da rotina de atendimento fisioterapêutico. Para ser incluído na lista de procedimentos que fará parte do estudo, deverá haver índice de concordância maior ou igual a 70%. Fase 2- Os atendimentos fisioterapêuticos na unidade de terapia intensiva serão observados e será registrado o tempo para os procedimentos selecionados na fase 1, o tempo total de atendimento e dados clínicos e demográficos do paciente. A coleta será em dias não consecutivos pelo período aproximado de um ano, para aproximadamente 200 pácientes. Por meio de análise descritiva, a média do tempo gasto para cada procedimento será calculada, bem como o tempo total gasto com os atendimentos. Será analisada também a frequência com que cada procedimento é realizado, para que sejam verificados os procedimentos fisioterapêuticos mais comumente utilizados na UTI em que o estudo será realizado. Fase 3- Os dados de tempo gasto em cada procedimento e no atendimento como um todo serão relacionados com as variáveis que dizem respeito ao paciente (características clínicas, demográficas). Fase 4- Com base nos dados coletados, será realizada análise para a criação de uma ferramenta que possa classificar os pacientes de acordo com a demanda.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/22/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Physiotherapy session of patients admitted to the adult intensive care unit of the University Hospital of University of São Paulo
pt-br
Atendimento fisioterapêutico de pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo.
-
Exclusion criteria:
en
Interrupted physiotherapy session; compromised data collection.
pt-br
Atendimento fisioterapêutico interrompido; coleta de dados comprometida.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Average duration of Physiotherapy session in the intensive care unit; evaluated with time counting (direct observation).
pt-br
Tempo médio de duração do atendimento fisioterapêuticos na unidade de terapia intensiva; avaliado por contagem direta do tempo (observação direta).
en
Average time spent for the accomplishment of Physiotherapy procedures and sessions; evaluated with time counting (cronometer) (direct observation).
pt-br
Tempo médio dispendido para a realização de cada procedimento e atendimento fisioterapêuticos; avaliado por contagem direta do tempo (cronômetro) (observação direta).
-
Secondary outcomes:
en
Frequency of Physiotherapy procedures; evaluated by counting and percentage (direct observation).
pt-br
Frequência dos procedimentos fisioterapêuticos; avaliado por contagem e porcentagem (observação direta).
en
Frequency of procedures were performed during the Physiotherapy session; evaluated by counting and percentage (direct observation).
pt-br
Frequência da necessidade de mais de um profissional para o procedimento; avaliado por contagem e porcentagem (observação direta).
en
Frequency of the necessity of more than one professional to execute any procedure; evaluated by counting and percentage (direct observation).
pt-br
Frequência da necessidade de dispositivos auxiliares para os procedimentos; avaliado por contagem e porcentagem.
en
Frequency of adverse events during the procedure or session; evaluated by counting and percentage (direct observation).
pt-br
Frequência de intercorrência durante o procedimento, avaliado por contagem e porcentagem (observação direta).
en
Duration of activities related to bureaucracy; evaluated with time counting (direct observation).
pt-br
Duração de atividades administrativa, avaliado por contagem direta do tempo (observação direta).
en
Duration of activities related to teaching; evaluated with time counting (direct observation).
pt-br
Duração de atividades relacionadas a ensino, avaliado por contagem direta do tempo (observação direta).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alexandra Siqueira Colombo
-
- Address: Av. Prof. Lineu Prestes 2565, Cidade Universitária
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 11 30919542
- Email: alexsc@hu.usp.br
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Alexandra Siqueira Colombo
-
- Address: Av. Prof. Lineu Prestes 2565, Cidade Universitária
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 11 30919542
- Email: alexsc@hu.usp.br
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Alexandra Siqueira Colombo
-
- Address: Av. Prof. Lineu Prestes 2565, Cidade Universitária
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55 11 30919542
- Email: alexsc@hu.usp.br
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
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