RBR-3vj5dc5 How Much Strength Exercise does it take to Improve Insulin Sensitivity?

Date of registration: 02/08/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/08/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1287-9212

• Public title:

  en

  How Much Strength Exercise does it take to Improve Insulin Sensitivity?

  pt-br

  Quanto Exercício de força é Preciso para Melhorar a Sensibilidade à Insulina?

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 63190422.0.0000.5108
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.873.060
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity

  pt-br

  Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  E669 Unspecified obesity

  pt-br

  E669 Obesidade não especificada

• Specific descriptors:

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This will be a clinical trial, in which 14 (fourteen) participants will undergo three experimental sessions at random. Participants will undergo an anamnesis, anthropometric analyzes to measure height, body mass, waist circumference and body composition, and strength assessment. Then, they will carry out 3 experimental sessions, carried out at random, separated by at least 7 days, with two sessions of strength exercises: session 1: 3 series per exercise – high volume; session 2: 1 series per exercise – low volume, and control session: no exercise. In sessions 1 and 2, 7 exercises will be performed for the major muscle groups (squats with hexagonal barbell; 2 – Straight bench press with barbell; 3 – Horizontal Leg Press; 4- Pull-down with barbell; 5 – Extension chair; 6 – Development of shoulder on the machine; 7 – Flexor chair), totaling 7 series in the low volume session and 21 series in the high volume session. The sessions will take place at the end of the afternoon, between 8:00 pm and 9:00 pm, and the next morning between 7:00 am and 8:00 am (between 10 and 11 hours later), an oral glucose tolerance test will be performed (in a local laboratory), from which insulin resistance/sensitivity indices will be derived.

  pt-br

  Esse será um ensaio clínico, no qual os 14 (quatorze) participantes serão submetidos a três sessões experimentais de forma aleatória. Os participantes serão submetidos a uma anamnese, análises antropométricas para mensuração de estatura, massa corporal, circunferência da cintura e composição corporal, e avaliação de força. Em seguida, realizarão 3 sessões experimentais, realizadas de forma aleatória, separadas por no mínimo 7 dias, sendo duas sessões de exercícios de força: sessão 1: 3 séries por exercício – alto volume; sessão 2: 1 série por exercício – baixo volume, e sessão controle: sem a realização de exercício. Nas sessões 1 e 2 serão realizados 7 exercícios para os grandes grupamentos musculares (agachamento com barra hexagonal; 2 – Supino reto com barra; 3 – Leg Press horizontal; 4- Puxada a frente com barra; 5 – Cadeira extensora; 6 – Desenvolvimento de ombro na máquina; 7 – Cadeira flexora), totalizando 7 séries na sessão de baixo volume e 21 séries na sessão com alto volume. As sessões serão realizadas no final da tarde, entre 20:00 e 21:00, e na manhã seguinte entre 07:00 e 08:00 (entre 10 e 11 horas após), será realizado o teste de tolerância oral à glicose (em um laboratório local), a partir do qual serão derivados índices de resistência/sensibilidade à insulina.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/15/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  14	-	40 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes with obesity (body mass index – BMI > 30 kg/m²); and with central obesity (waist circumference > 102 cm in men and > 88 cm in women); aged over 40 years; with stable body mass (<3 kg) in the last 3 months; able to perform physical activity

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos com obesidade (índice de massa corporal – IMC > 30 kg/m²); e com obesidade central (circunferência da cintura > 102 cm em homens e > 88 cm em mulheres); com mais de 40 anos; com massa corporal estável (<3 kg) nos últimos 3 meses; capaz de realizar atividade física

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with signs, symptoms or presence of diabetes or any other metabolic disease, cardiovascular disease, cerebrovascular disease, kidney disease, respiratory disease, and osteoarticular disease; use of medication that affect blood glucose or insulin levels; use of anabolic steriods; use of dietary supplements that enchace physical performance (beta-alanine, sodium bicarbonate, caffeine, creatine); pregnant women

  pt-br

  Indivíduos com sinais, sintomas ou presença de diabetes ou qualquer outra doença metabólica, doença cardiovascular, doença cerebrovascular, doença renal, doença respiratória e doença osteoarticular; uso de medicamentos que afetem os níveis de glicose ou insulina no sangue; uso de esteroides anabolizantes; uso de suplementos alimentares que melhoram o desempenho físico (beta-alanina, bicarbonato de sódio, cafeína, creatina); mulheres grávidas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	1	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Statistically significant change in the mean difference among groups after treatments in the result of indexes of insulin sensitivity calculated from the glucose and insulin results during the glucose tolerance test.

  pt-br

  Alteração estatisticamente significativa na diferença média entre os grupos após os tratamentos no resultado dos índices de sensibilidade à insulina calculados a partir dos resultados da glicose e da insulina durante o teste de tolerância à glicose.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flávio de Castro Magalhães
  • • Address: Rodovia MGT 367 - Km 583, nº 5000, Campus JK, Departamento de Educação Física, sala 305
    • City: Diamantina / Brazil
    • Zip code: 39100-000
  • Phone: +55 38 3532-1200
  • Email: flavio.magalhaes@ufvjm.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
   
• Scientific contact
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Additional links:

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