RBR-3v7myyf Impact of an online exercise program on movement ability, function, pain and fear of movement in women with chronic low ...

Date of registration: 07/20/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/20/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-8777

• Public title:

  en

  Impact of an online exercise program on movement ability, function, pain and fear of movement in women with chronic low back pain

  pt-br

  Impacto de um programa de exercícios online na capacidade do movimento, função, dor e medo ao se movimentar em mulheres com dor lombar crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.399.980
    Issuing authority: Comité de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
  • 56707822.4.0000.8667
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (FAPEMIG)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  low back pain

  pt-br

  lombalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 low back pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 lombalgia

Interventions

• Interventions:

  en

  For data collection, the study participants will be divided into two groups, intervention group and comparison group, by sequential criterion. The first 20 participants will be assigned to the intervention group and the subsequent 20 to the comparison group. And the same will happen with the arrival of new participants, with the next 10 participants for the intervention group and the 10 consecutive ones for the comparison group. The instruments that will be used for the evaluation of both groups will be described below. The sociodemographic and clinical instrument will see the variables that will be part of this instrument are: city of origin, age, sex, profession, who you live with, years of schooling, clinical diagnosis of low back pain, time of diagnosis, time of treatment, comorbidities , use of psychoactive substances and multidisciplinary treatments performed. The International Physical Activity Questionnaire, short form, which will see the practice of physical exercises will be evaluated through a standardized and validated questionnaire. The Adapted Kinesiophobia Tampa Scale, which is a self-administered questionnaire, translated and adapted and composed of seventeen questions that address pain and symptom intensity. The Oswestry Disability Index, which is an effective validated method for measuring disability in patients with low back pain, with a high degree of severity and for different causes. The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire consists of sixteen self-report items, which are divided into two subscales: the one that addresses individuals' fears and beliefs about work (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire -Work) and the one that addresses their fears and beliefs about physical activities (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire -Phys). The Visual Analogue Scale, which is a numerical scale, to identify the intensity of pain, which varies from 0 to 10. The intervention group will have added to the evaluation the planning of the intervention exercise protocol, which was developed based on mobility exercises , strength and elongation. Thus, the intervention will be carried out in five weeks, online, via telemedicine. During the intervention, the video call will be made concomitantly with a maximum of 2 volunteers at a time. Intervention group exercises: 14 exercises were selected, which will be developed for a period of 5 weeks, with a frequency of sessions of 3 times a week, totaling 15 sessions of approximately 30 minutes. The exercises will be done on the floor, with the volunteer lying in dorsal decubitus on a mat and standing, and the session will be divided into three. The initial phase consists of awareness of diaphragmatic breathing and activation of the transverse abdominis muscle, the intermediate phase with the exercises, with 10 to 15 repetitions being recommended for each one. And, in the final phase, self-stretching will be performed with three sets of 30 seconds each. The comparison group will continue according to their care routine and the same treatment will be available for this group after the final evaluations. Participants will be identified by codes and screening will be via anamnesis previously performed via video call.

  pt-br

  Para a coleta de dados as participantes do estudo serão divididas em dois grupos, grupo intervenção e grupo de comparação, por critério de sequencialidade. As 20 primeiras participantes serão direcionadas ao grupo intervenção e as 20 subsequentes para o grupo de comparação. E o mesmo ocorrerá com a chegada de novas participantes, sendo as próximas 10 participantes para o grupo intervenção e as 10 consecutivas para o grupo de comparação. Os instrumentos que serão utilizados para a avaliação de ambos os grupos serão descritos a seguir. O Instrumento sociodemográfico e clínico irá ver as variáveis que irão fazer parte desse instrumento são: cidade de origem, idade, sexo, profissão, com quem mora, anos de escolaridade, diagnóstico clínico de dor lombar, tempo de diagnóstico, tempo de tratamento, comorbidades, uso de substâncias psicoativas e tratamentos multiprofissionais realizados. O Questionário Internacional de atividade Física, forma curta, que irá ver a prática de exercícios físicos será avaliada por meio de um questionário padronizado e validado. A Escala de Tampa de Cinesiofobia Adaptada, que é um questionário autoaplicável, traduzido e adaptado e composto por dezessete questões que abordam a dor e intensidade dos sintomas. O Índice de incapacidade oswestry, que é um método eficaz validado para a medição de deficiência em pacientes com dor lombar, com alto grau de severidade e por diferentes causas. O Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire é constituído por dezesseis itens de auto-relato, que são divididos em duas subescalas: a que aborda os medos e as crenças dos indivíduos em relação ao trabalho (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire -Work) e a que aborda seus medos e crenças em relação às atividades físicas (Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire -Phys). A Escala Visual Analógica, que é uma escala numérica, para identificar a intensidade da dor, que varia de 0 a 10. O grupo intervenção vai ter adicionado a avaliação o planejamento do protocolo de exercícios da intervenção que foi elaborada com base nos exercícios de mobilidade, força e alongamento. Dessa forma, a intervenção será realizada em cinco semanas, de forma online, via telemedicina. Durante a intervenção, a chamada de vídeo será feita concomitante com no máximo 2 voluntárias por vez. Exercícios do grupo intervenção: Foram selecionados 14 exercícios, que vão ser desenvolvidos por um período de 5 semanas, com frequência de sessões de 3 vezes por semana, totalizando 15 sessões de aproximadamente 30 minutos. Os exercícios serão feitos no solo, com o voluntário deitado em decúbito dorsal sobre um colchonete e em pé e a sessão será dividida em três. A fase inicial consiste na conscientização da respiração diafragmática e ativação do músculo transverso do abdômen, a intermediária com os exercícios, sendo preconizado 10 a 15 repetições para cada um. E, na fase final será realizado auto alongamento com três séries de 30 segundos cada. O grupo de comparação seguirá conforme a sua rotina de cuidados e, será disponibilizado o mesmo tratamento para esse grupo após as avaliações finais. As participantes serão identificadas por códigos e a triagem será via anamnese realizada previamente via chamada de vídeo.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 I03.350 exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 I03.350 exercício

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/07/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	20 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Have a medical diagnosis of chronic low back pain of mechanical origin. women. not performing any other type of exercise treatment. local pain in the lumbar region. be lucid and able to communicate verbally

  pt-br

  Possuir diagnóstico médico de dor lombar crônica e de origem mecânica. mulheres. não estar realizando outro tipo de tratamento com exercício. dor local na região lombar. estar lúcida e em condições de se comunicar verbalmente

• Exclusion criteria:

  en

  Low back pain radiating to the lower limbs. non-literacy. presence of another condition in the musculoskeletal and/or neurological system. congenital spinal alteration or recent vertebral fracture

  pt-br

  Dor lombar com irradiação para os membros inferiores. não alfabetização. presença de outra afecção no sistema musculoesquelético e/ou neurológico. alteração congênita da coluna vertebral ou fratura de vértebra recente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Other	2	N/A	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate women with chronic low back pain in order to find the decrease or cessation of low back pain as an outcome through the exercise method that was proposed for 5 weeks with a frequency of three times a week. We will use the Visual Analog Scale and the Oswestry Questionnaire, section 1, to verify that the outcome actually occurred.

  pt-br

  Avaliar mulheres com dor lombar crônica a fim de encontrar como desfecho a diminuição ou cessação da dor lombar por meio do método de exercícios que foi proposto por 5 semanas com frequência de três vezes por semana. Iremos utilizar a Escala Visual Analógica e o Questionário de Oswestry, seção 1, para verificar se o desfecho realmente ocorreu.

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate kinesiophobia in women with chronic low back pain in order to find as an outcome the reduction of this kinesiophobia and we will use the Tampa Kinesiophobia Scale to verify if the outcome really occurred.

  pt-br

  Avaliar a cinesiofobia em mulheres com dor lombar crônica a fim de encontrar como desfecho a redução dessa cinesiofobia e iremos utilizar a Escala de Tampa de Cinesiofobia para verificar se o desfecho realmente ocorreu.

  en

  To evaluate the practice of physical exercise in women with chronic low back pain in order to find as an outcome the relationship between the amount of physical activity performed by them. We will use the International Physical Activity Questionnaire to verify if the outcome actually occurred.

  pt-br

  Avaliar a prática de exercício físico em mulheres com dor lombar crônica a fim de encontrar como desfecho a relação da quantidade de atividade física feita por ela. Iremos utilizar o Questionário Internacional de Atividade Física para verificar se o desfecho realmente ocorreu.

  en

  To characterize the functional and socioeconomic profile of women with chronic low back pain through the initial evaluation form of the study. We will use descriptive analysis to visualize the components.

  pt-br

  Caracterizar o perfil funcional e socioeconômico de mulheres com dor lombar crônica por meio da ficha da avaliação inicial do estudo. Iremos utilizar análise descritiva para visualização dos componentes.

  en

  To measure disability in women with chronic low back pain in order to find its decrease as an outcome and we will use the instrument called the Owestry Disability Index to verify if the outcome really occurred.

  pt-br

  Medir a incapacidade em mulheres com dor lombar crônica a fim de encontrar como desfecho a diminuição dela e utilizaremos o instrumento denominado Índice de Incapacidade de Owestry para verificar se o desfecho realmente ocorreu.

  en

  Assess individuals' fears and beliefs about work and physical activities with the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire.

  pt-br

  Avaliar os medos e as crenças dos indivíduos em relação ao trabalho e em relação às atividades físicas com o Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Elizabeth Barichello
  • • Address: Rua Frei Paulino,30
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-180
  • Phone: 55 34 991740297
  • Email: lizabarichello@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Elizabeth Barichello
  • • Address: Rua Frei Paulino,30
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-180
  • Phone: 55 34 991740297
  • Email: lizabarichello@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   
• Site contact
  • Full name: Elizabeth Barichello
  • • Address: Rua Frei Paulino,30
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-180
  • Phone: 55 34 991740297
  • Email: lizabarichello@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
   

Additional links:

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