RBR-3v6pmy Creating a new program of exercise for heart disease

Date of registration: 07/12/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/12/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1184-3441

• Public title:

  en

  Creating a new program of exercise for heart disease

  pt-br

  Criação de um novo program de exercício para cardíacos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número protocolo Conep: 0035.0.084.079-11
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná. Marcar como revisado

Sponsors

• Primary sponsor: Pontificia Universidade Catolica do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital cardiológico costantini
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Coronary disease rehabilitation Exercise Therapy

  pt-br

  Doença arterial coronariana Reabilitação Terapia por exercício

• General descriptors for health conditions:

  en

  I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system

  pt-br

  I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group I: 37 men or women, with heart failure, with age more than 50 years old Group I will received the prescription of exercises according to the ACSM guidelines for phase II cardiac rehabilitation program. The treatment protocol consisted of aerobic and resistance exercises for upper and lower limbs. Prescription of Aerobic Exercise The Aerobic Exercise was held in electric treadmill, continuously for 30 minutes, three times a week, with load set from the anaerobic threshold point during the cardiopulmonary stress test, determined by VSLOPE method. As training intensity control parameters were used to Heart Rate (HR) target (corresponding to the point obtained in the anaerobic threshold test) and subjective control table BORG effort, limited to 13 (slightly tiring). Resistive Exercise prescription The Resistive Exercise had its prescribed load from 1 Repetition Maximum test (1RM) with load varying between 30 and 50% of the maximum performed the test. 3 sessions weekly exercises were held, after the stimulus treadmill. Each workout consists of seven movements. Two weekly sessions were dedicated to the training of the lower limbs (legs) and a session to training upper limbs. The series of lower limbs were composed of the following changes: knee extension, knee flexion, hip abduction, hip adduction, Planti-flexion (standing) of the ankle, hip flexion and hip extension. The serie of upper limbs had the following movements: flexion of elbows, extension elbows, shoulder abduction and adduction, shoulder flexion and extension and flexion-extension wrist. GROUP II:37 men or women, with coronary disease, with age more than 50 years old Group II were subjected to a new form of prescription exercise for phase II cardiac rehabilitation program. The series of this group were periodized in 4 microcycles (microcycle 1 = adaptation; microcycle 2 = Accumulation; microcycle 3 = overload; 4 = Transformation) each being composed of nine training sessions. The load of the exercises were increased at each change of microcycle. Prescription Aerobic Exercise The Aerobic Exercise were held on treadmill, being prescribed continuously or intervals and according to the microcycle training. The table below shows how to load progression of aerobic training Phase Training Volume Training Type of Training Intensity Training Microcycle 1 Continuous 25-35 min Anaerobic Threshold Microcycle 2 Continuous 35-40 min Between Anaerobic Threshold (LV1) and the Ventilatory compensation point (VT2). Microcycle 3 Interval 5 x 8 min Point Prescription os resistive exercise The resistive exercise had its load prescripted by 1 maximal test repetition (1 RM), with load between 30 to 50% of RM. It will be realized 3 sessions weekly, after treadmill, being each session composed by 7 moviments. 2 weekly sessions to lower limbs and one session to upper limbs. The table below shows how to load progression of resistance training . Phase Training Volume Training Type Training Intensity Training Microcycle 1 Located 45 repetitions 30 % 1RM Microcycle 2 Located 45 repetitions 40 % 1RM Microcycle 3 Located 36 repetitions 50 % 1RM Microcycle 4 Located 36 repetitions 60 % 1RM

  pt-br

  Grupo I: 37 homens ou mulheres, portadores de doença arterial coronariana com idade > a 50 anos; O grupo I recebeu a prescrição de exercícios conforme a diretriz da ACSM para fase II do programa de reabilitação cardíaca. O protocolo de tratamento foi composto por exercícios aeróbios e exercícios resistidos para membros inferiores e superiores. Prescrição do Exercício Aeróbio O Exercício Aeróbio foi realizado em esteira elétrica, de forma contínua durante 30 min, 3 vezes na semana, com carga definida a partir do ponto de limiar anaeróbio no teste de esforço cardiopulmonar, determinado pelo método VSLOPE. Como parâmetros de controle da intensidade do treinamento foram utilizados a Frequência Cardíaca (FC) alvo (correspondente ao ponto do limiar anaeróbio obtido no teste) e a tabela de controle subjetivo de esforço de BORG, limitado a 13 (ligeiramente cansativo). Prescrição do Exercício Resistido O Exercício Resistido teve sua carga prescrita a partir do teste de 1 Repetição Máxima (1RM) com carga variando entre 30 e 50% do máximo realizado no teste. Foram realizadas 3 sessões de exercícios semanais, após o estímulo em esteira, sendo cada sessão de exercícios composta por 7 movimentos. Duas sessões semanais foram destinadas ao treinamento de MMII (membros inferiores) e uma sessão ao treinamento de MMSS (membros superiores). A série de MMII foi composta pelos seguintes movimentos: Extensão dos joelhos, flexão dos joelhos, abdução do quadril, adução do quadril, planti-flexão (em pé) do tornozelo, flexão de quadril e extensão de quadril. A série de MMSS foi composta pelos seguintes movimentos: Flexão de cotovelos, extensão de cotovelos, abdução de ombros, adução de ombros, flexão do ombro, extensão do ombro e flexo-extensão de punho. GRUPO II: 37 homens ou mulheres, portadores de doença arterial coronarian com idade > a 50 anos; O grupo II foi submetido a uma nova forma de prescrição de exercícios para fase II do programa de reabilitação cardíaca. A série deste grupo foi periodizada em 4 microciclos, (Microciclo 1= Adaptação; Microciclo 2 = Acumulação; Microciclo 3= Sobrecarga; 4 = Transformação) sendo cada um composto por 9 sessões de treinamento. A carga dos exercícios foi aumentada a cada troca de microciclo. Prescrição do Exercício Aeróbio O Exercício Aeróbio foi realizado em esteira elétrica, sendo prescrito de forma contínua ou intervalada de acordo com o microciclo de treinamento. A tabela abaixo apresenta a forma de progressão de carga do treinamento aeróbio Fase do Treinamento Tipo de Treinamento Volume de Treinamento Intensidade do Treinamento Microciclo 1 Contínuo 25-35 min Limiar Anaeróbio Microciclo 2 Contínuo 35-40 min Entre o Limiar Anaeróbio (LV1) e o Ponto de Compensação Ventilatória (LV2). Microciclo 3 Intervalado 5 x 8 min Ponto de Compensação (LV2). Microciclo 4 Intervalado 5x 8 min Ponto de Compensação (LV2). Prescrição do Exercício Resistido O Exercício Resistido teve sua carga prescrita a partir do teste de 1 Repetição Máxima (1RM) com carga variando entre 30 e 60% do máximo realizado no teste. Foram realizadas 3 sessões de exercícios semanais, após o estímulo em esteira, sendo cada sessão de exercícios composta por 7 movimentos. Duas sessões semanais foram destinadas ao treinamento de MMII (membros inferiores) e uma sessão ao treinamento de MMSS (membros superiores). Foram realizados os mesmo exercícios do GRUPO 1. A tabela abaixo apresenta a forma de progressão de carga do treinamento resistido. Fase do Treinamento Tipo de Treinamento Volume de Treinamento Intensidade do Treinamento Microciclo 1 Localizado 45 repetições 30% 1 RM Microciclo 2 Localizado 45 repetições 40% 1 RM Microciclo 3 Localizado 36 repetições 50% 1 RM Microciclo 4 Localizado 36 repetições 60% 1 RM

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

  en

  C14.907.137.126.307.500 Peripheral Arterial Disease

  pt-br

  C14.907.137.126.307.500 Doença Arterial Periférica

  es

  C14.907.137.126.307.500 Enfermedad Arterial Periférica

  en

  C14.280.647.250.260 Coronary Artery Disease

  pt-br

  C14.280.647.250.260 Doença da Artéria Coronariana

  es

  C14.280.647.250.260 Enfermedad de la Arteria Coronaria

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 -	85 -

• Inclusion criteria:

  en

  coronariophatic patients with ischemic scintigraphy; transluminal coronary angioplasty; acute myocardial postinfarction; with left ventricular ejection fraction < 50% (assessed by transthoracic echocardiography) and stratified as low or moderate risk for the practical exercises according to AACRP.

  pt-br

  coronariopatas com cintilografia isquêmica; pós-angioplastia transluminal coronariana, pós-infarto agudo do miocárdio; com fração de ejeção do ventrículo esquerdo FEVE < 50% (avaliado por ecocardiografia transtorácica); estratificados como de baixo ou moderado risco para a prática de exercícios de acordo com AACRP.

• Exclusion criteria:

  en

  muscle or osteoarticulars lesions induzed by exercise; failure to comply with the 36 sessions of the program or cardiovascular events that prevented the permanence in the program.

  pt-br

  lesões musculares ou osteoarticulares induzidas pelo exercício; não cumprimento das 36 sessões do programa e ou intercorrências cardiovasculares que impossibilitassem a permanência no programa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  - It is expected that the periodized model prescription submit a superiority on the conventional to improve the VO2 peak and anerobic threshold , - It is expected that the periodized model prescription submit a superiority on the conventional to better body composition with lean mass and fat mass reduction - It is expected that the periodized model prescription submit a superiority on the conventional to improve the improvement in muscle strength.

  pt-br

  -Espera-se que o modelo periodizado de prescrição apresente uma superioridade quanto ao convencional para melhora do Vo2 pico e no limiar aneróbico, - Espera-se que o modelo periodizado de prescrição apresente uma superioridade quanto ao convencional para melhora da composição corporal com ganho de massa magra e redução de massa gordurosa - Espera-se que o modelo periodizado de prescrição apresente uma superioridade quanto ao convencional para melhora da melhora da força muscular.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  não serão esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rafael Michel de Macedo
  • • Address: aristides pereira da cruz, 21 casa 57
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80330-290
  • Phone: +55 (41) 9962 2102
  • Email: acbrandtmacedo@gmail.com
  • Affiliation: Hospital cardiológico costantini
   
• Scientific contact
  • Full name: Rafael Michel de Macedo
  • • Address: aristides pereira da cruz, 21 casa 57
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80330-290
  • Phone: +55 (41) 9962 2102
  • Email: acbrandtmacedo@gmail.com
  • Affiliation: Hospital cardiológico costantini
   
• Site contact
  • Full name: Rafael Michel de Macedo
  • • Address: aristides pereira da cruz, 21 casa 57
    • City: Curitiba / Brazil
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  • Phone: +55 (41) 9962 2102
  • Email: acbrandtmacedo@gmail.com
  • Affiliation: Hospital cardiológico costantini
   

Additional links:

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