Public trial
RBR-3v3dqf Effects of High Intensity Interval Training (HIIT) on Metabolic, Inflammatory, Arterial Stiffness and Myocardial…
Date of registration: 07/05/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/05/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) on Metabolic, Inflammatory Parameters, Arterial Stiffness and Myocardial Deformation (STRAIN) in Obese women:a Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeitos do High-Intensity Interval Training (HIIT) sobre osParâmetros Metabólicos, Inflamatórios, Rigidez Arterial e Deformação Miocárdica (STRAIN) em mulheres Obesas: um Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-9753
-
Public title:
en
Effects of High Intensity Interval Training (HIIT) on Metabolic, Inflammatory, Arterial Stiffness and Myocardial Deformation in Obese women: a Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeitos do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) sobre os Parâmetros Metabólicos, Inflamatórios, Rigidez Arterial e Deformação Miocárdica em mulheres Obesas: um Ensaio Clínico Randomizado
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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08935419.5.0000.0104
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.268.455
Issuing authority: Comitê Permanente de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da Universidade Estadual de Maringá
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08935419.5.0000.0104
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; Overweight
pt-br
Obesidade; Sobrepeso
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Two intervention groups will be formed: the high intensity interval training group (GHIIT) and the moderate intensity continuous training group (GMICT), which performed the following protocols for 16 weeks in the athletics track of the State University of Maringa (UEM): - GHIIT (n=16): will start with 10 min (minutes) of heating, 5 min at an intensity between 55 and 65% of FCMax, and 5 min between 65 and 75% of HRmax, followed by 4 stimuli of 4 min of exercise (85- 95% HRmax) alternated for periods of 3 min of active recovery (65-75% HRmax) and 5 min of quenching, with 3 min between 65-75% HRmax and 2 min between 55-65% HRmax. - GMICT(n=16): will consist of 5 minutes of heating (55 and 65% of FCMax), followed by 41 minutes in the intensity between 65 and 75% of HRmax, and 2 minutes of cooling (55 and 65% of FCmax).
pt-br
Serão formados dois grupos de intervenção: o grupo de treinamento intervalado de alta intensidade (GHIIT) e o de treinamento contínuo de intensidade moderada (GMICT), os quais executaram os seguintes protocolos por 16 semanas na pista de atletismo da Universidade Estadual de Maringá (UEM): - GHIIT (n=16): iniciará com 10 min (minutos) de aquecimento, sendo 5 min a uma intensidade entre 55 e 65% da FCMax, e 5 min entre 65 e 75% da FCmáx, seguidos de 4 estímulos de 4 min de exercício (85-95% FCmáx) alternados por períodos de 3 min de recuperação ativa (65-75% FCmáx) e 5 min de desaquecimento, sendo 3 min entre 65-75% FCmáx e 2 min entre 55-65% FCmáx. - GMICT (n=16): consistirá em 5 minutos de aquecimento (55 e 65% da FCMax), seguido de 41 minutos na intensidade entre 65 e 75% da FCmáx, e 2 minutos de desaquecimento (55 e 65% da FCMax).
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/16/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/14/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 F 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Be female; be between 18 and 35 years of age; present a picture of obesity (BMI: greater than or equal to 30 kg/m²); individuals with body weight stabilized for at least 12 weeks; who have not participated in weight reduction programs before; not suffering from cardiopathies, diabetes and / or hypertension and endocrine diseases; non smokers; who are not making use of medicines that can alter cardiorespiratory and neuromuscular systems; with readiness to participate in evaluations and interventions; and signing of the Informed Consent Form (TCLE).
pt-br
Ser do sexo feminino; ter entre 18 e 35 anos de idade; apresentar quadro de obesidade (IMC: maior ou igual a 30 kg/m²); indivíduos com peso corporal estabilizado por pelo menos 12 semanas; que não participaram de programas de redução de peso antes; não sofrendo de cardiopatias, diabetes e/ou hipertensão e doenças endócrinas; não fumantes; que não fazem uso de medicamentos que possam alterar os sistemas cardiorrespiratório e neuromuscular; com prontidão para participar de avaliações e intervenções; e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who present in the clinical evaluation and / or laboratory tests any pathology or other complications that may be risk factors or adhesion to the regular practice of the proposed physical activity; and any other condition that could interfere with the test and /or intervention.
pt-br
Voluntárias que apresentem na avaliação clínica e/ou testes laboratoriais qualquer patologia ou outras complicações que possam ser fatores de risco ou adesão à prática regular da atividade física proposta; e qualquer outra condição que possa interferir no teste e/ou intervenção.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcome 1 predicted for the present study will be parameters of arterial stiffness (central arterial pressure, carotid-femoral pulse wave velocity and augmentation index). Such measurements will be evaluated by a cardiologist using the SphygmoCor XCEL device (EM4C, AtCor Medical, Sydney, Australia).
pt-br
O desfecho primário 1 previsto para o presente estudo serão parâmetros de rigidez arterial (pressão arterial central, velocidade de onda de pulso carotídeo-femoral e augmentation index). Tais medidas serão avaliadas por um médico cardiologista utilizando o dispositivo SphygmoCor XCEL (EM4C, AtCor Medical, Sydney, Austrália).
en
The primary outcome 2 predicted for the present study will be parameters of left ventricular systolic function (ejection fraction and overall longitudinal strain). For the evaluation of the measurements, Doppler echocardiographic tests will be performed using an echocardiography / ultrasound device (Vivid T8 model, GE Healthcare, Chicago, Illinois, United States of America) with a transducer (2,7- 8.0 Mhz), as recommended by the American Society of Echocardiography and the European Cardiovascular Imaging Association.
pt-br
O desfecho primário 2 previsto para o presente estudo serão parâmetros da função sistólica do ventrículo esquerdo (Fração de ejeção e Strain longitudinal global). Para a avaliação das medidas, serão realizados exames Ecocardiográficos com Doppler, por meio de um aparelho de ecocardiografia/ ultra- som, (modelo Vivid T8, GE Healthcare, Chicago, Illinois, Estados Unidos da América) com transdutor setorial (2,7-8,0 Mhz), conforme as recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia e da Associação Europeia de Imagem Cardiovascular.
en
The primary outcome 3 predicted for the present study will be parameters of the diastolic function of the left atrium (longitudinal strain). Echocardiographic Doppler examinations will be performed with an echocardiography / ultrasound device (Vivid T8 model, GE Healthcare, Chicago, Illinois, United States of America) with a transducer (2.7-8.0 Mhz), as recommended by the American Society of Echocardiography and the European Cardiovascular Imaging Association.
pt-br
O desfecho primário 3 previsto para o presente estudo serão parâmetros da função diastólica do atrio esquerdo (strain longitudinal). Serão realizados exames Ecocardiográficos com Doppler, por meio de um aparelho de ecocardiografia/ ultra- som, (modelo Vivid T8, GE Healthcare, Chicago, Illinois, Estados Unidos da América) com transdutor setorial (2,7-8,0 Mhz), conforme as recomendações da Sociedade Americana de Ecocardiografia e da Associação Europeia de Imagem Cardiovascular.
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Secondary outcomes:
en
The secondary outcome 1 predicted for the present study will be the (complete blood count, lipid profile, glycemia and insulinemia). Blood samples will be collected after a fast of 12 hours in the morning by a qualified professional, through venipuncture in blood tubes with gel, to obtain serum and EDTA. For the calculation of insulin resistance, Homeostasis Model Assessment (HOMA-IR) described by Matthewset al. (1985), whereas for the calculation of insulin sensitivity the Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI), described by Katz et al. (2000).
pt-br
O desfecho secundário 1 previsto para o presente estudo serão as alterações metabólicas (hemograma completo, perfil lipídico, glicemia e insulinemia). As amostras sanguíneas serão coletadas após jejum de 12 horas, no período da manhã, por um profissional habilitado, por meio de punção venosa em tubos de sangue com gel, para obtenção de soro e EDTA. Para o cálculo da resistência à insulina será utilizada a Homeostasis Model Assessment (HOMA-IR) descrito por Matthewset al. (1985), enquanto para o cálculo da sensibilidade a insulina será utilizado o Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI), descrito por Katz et al. (2000).
en
The secondary outcome 2 planned for the inflammatory parameters changes (ultra-sensitive C-reactive protein, adiponectin and leptin). For the determination of the inflammatory markers, the ELISA (solid phase immunoenzymatic assay) according to the specifications of the high sensitivity kits (R & D Systems, Minneapolis, USA) will be used. All determinations of circulating cytokine and adipokine concentrations will be performed in duplicate. The nitric oxide (NOx) levels in the sample will be prepared based on the enzymatic conversion of nitrate to nitrite by the enzyme nitrate reductase (Griess Reaction), according to the description of the Nitrate / Nitrite Colorimetric Assay Kit (R & D Systems , Minneapolis, USA) and analyzed by the ELISA method (solid phase immunoenzyme assay).
pt-br
O desfecho secundário 2 previsto para o presente estudo serão as alterações nos parâmetros inflamatórias (proteína C-reativa ultrassensível (PCR ultrassensível), adiponectina, leptina e óxido nítrico). Para a determinação dos marcadores inflamatórios será utilizado o método ELISA (ensaio imunoenzimático em fase sólida), de acordo com as especificações dos kits de alta sensibilidade (R&D Systems, Minneapolis, USA). Todas as determinações das concentrações de citocinas e adipocinas circulantes serão realizadas em duplicata. A dosagem dos níveis plasmáticos de óxido nítrico (NOx) da amostra serão preparadas, com base na conversão enzimática do nitrato para nitrito pela enzima nitrato redutase (Griess Reaction), de acordo com a descrição do Kit Nitrate/Nitrite Colorimetric Assay Kit (R&D Systems, Minneapolis, USA) e analisados pelo método ELISA (ensaio imunoenzimático em fase sólida).
en
The secondary outcome 3 planned for the present study will be the changes in the anthropometric parameters (Body mass, BMI and waist circumference). The body mass will be measured in a mechanical anthropometric scale (Filizola®), with an accuracy of 0.1 kg and a maximum capacity of 150 kg. Body mass index (BMI) will be calculated by the ratio of body mass to height squared. The waist circumference will be measured with an inelastic tape measure (Sanny®), with resolution of 0.1 cm and amplitude of 2 m, with the participant fasting in the orthostatic position at the midpoint between the last rib and the iliac crest.
pt-br
O desfecho secundário 3 previsto para o presente estudo serão as alterações nos parâmetros antropométricos (Massa corporal, IMC e circunferência da cintura). A massa corporal será aferida em balança antropométrica mecânica (Filizola®), com precisão de 0,1 kg e capacidade máxima de 150 kg. O índice de massa corporal (IMC) será calculado pela razão entre a massa corporal e o quadrado da estatura. A circunferência de cintura será aferida com fita métrica inelástica (Sanny®), com resolução de 0,1 cm e amplitude de 2m, com a participante em jejum, em posição ortostática, no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca.
en
The secondary outcome 4 planned for the present study will be the changes in body composition parameters (fat mass, fat%, fat free mass,% mass free of fat). The BF-900 bioimpedance device (Maltron, United Kingdom) will be used for the evaluation of body composition following the recommendations of Heyward (2001).
pt-br
O desfecho secundário 4 previsto para o presente estudo serão as alterações nos parâmetros de composição corporal (massa gorda, % gordura, massa livre de gordura, % massa livre de gordura). Para a avaliação de composição corporal será utilizado o aparelho de bioimpedância da marca BF-900 (Maltron, Reino Unido) seguindo as recomendações de Heyward (2001).
en
O desfecho secundário 5 previsto para o presente estudo serão as alterações na aptidão física (aptidão cardiorrespiratória e nível de atividade física). A aptidão cardiorrespiratória será avaliada mediante a realização de um teste incremental de esforço máximo em esteira ergométrica Micromed® (Micromed, modelo Centurion,Brasília, Brasil) com monitoramento eletrocardiográfico. O nível de atividade física será determinado pelo Internacional de Atividade Física (IPAQ), em sua versão curta.
pt-br
O desfecho secundário 5 previsto para o presente estudo serão as alterações na aptidão física (aptidão cardiorrespiratória e nível de atividade física). A aptidão cardiorrespiratória será avaliada mediante a realização de um teste incremental de esforço máximo em esteira ergométrica Micromed® (Micromed, modelo Centurion,Brasília, Brasil) com monitoramento eletrocardiográfico. O nível de atividade física será determinado pelo Internacional de Atividade Física (IPAQ), em sua versão curta.
Contacts
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Public contact
- Full name: Caroline Ferraz Simões
-
- Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-44-997165580
- Email: gustavool.henrique@hotmail.com
- Affiliation: Caroline Ferraz Simões
- Full name: Gustavo Henrique de Oliveira
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- Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
- City: Maringá / Brazil
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- Phone: +55-44-998794895
- Email: gustavool.henrique@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
- Full name: Wendell Arthur Lopes
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- Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-43-996544790
- Email: warthurlopes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
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Scientific contact
- Full name: Caroline Ferraz Simões
-
- Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-44-997165580
- Email: gustavool.henrique@hotmail.com
- Affiliation: Caroline Ferraz Simões
- Full name: Wendell Arthur Lopes
-
- Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-43-996544790
- Email: warthurlopes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
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Site contact
- Full name: Rogério Toshiro Passos Okawa
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- Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-44-999210220
- Email: rogerokawa@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
- Full name: Wendell Arthur Lopes
-
- Address: Av. Colombo, 5790 - Zona 7
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55-43-996544790
- Email: warthurlopes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.