Public trial
RBR-3tvtfzq Cardiopulmonary Resuscitation Learning Program for school-age children
Date of registration: 03/15/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/15/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The social impact of the Cardiopulmonary Resuscitation Learning Program for school-age children
pt-br
O Impacto social do Programa de Aprendizagem em Ressuscitação Cardiopulmonar para crianças em idade escolar: ensaio clínico randomizado
es
The social impact of the Cardiopulmonary Resuscitation Learning Program for school-age children
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-0586
-
Public title:
en
Cardiopulmonary Resuscitation Learning Program for school-age children
pt-br
Programa de Aprendizagem de Reanimação Cardiopulmonar para crianças em idade escolar
-
Scientific acronym:
en
pt-br
ECR: clínico randomizado
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
73836023.7.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.526.604
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC
-
73836023.7.0000.0082
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Faculdade de Medicina ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Faculdade de Medicina ABC
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Faculdade de Medicina ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Arrest
pt-br
Parada Cardíaca
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.365.647.110 Cardiopulmonary Resuscitation
pt-br
E02.365.647.110 Reanimação Cardiopulmonar
-
Specific descriptors:
en
C14.280.383 Heart Arrest
pt-br
C14.280.383 Parada Cardíaca
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized clinical trial (RCT) based on the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) will be conducted from January 2024 to December 2025. Groups into which the 500 research participants will be divided in this center, control and intervention, randomization generated by draw simple. Participating schools will be recruited and Primary I and II students will be randomized by class into the intervention and control groups in a 1:1 allocation ratio using a computer-generated randomization in the REDCap software program. Study participants and instructors will be aware of the educational intervention but not the randomization. All students and their legal guardians will be informed in advance about the training and purpose of the study. Only reviews from students who had written informed consent to participate will be included in analyses. Students will be randomized into two groups. The control group (CG) will be trained by a nurse, qualified and certified in BLS. The researcher responsible for the study will train the students. A questionnaire with 10 questions will be administered, after which the student will be trained in practical BLS skills stations and will be evaluated using a checklist. This group will be accompanied by a teacher responsible for the class. In the Experimental Group (GE), the teacher who received training in BLS will train the students and after training, a questionnaire with 10 questions will be administered. Subsequently, students will be trained in practical BLS skills stations and will be assessed using a checklist. Blinding will be simple, all students involved in the study know what happens during the collection phases, but teachers will not know that they will be compared according to the students' knowledge acquisition.
pt-br
Um ensaio clínico randomizado (ECR) baseado nos Padrões Consolidados de Relatórios de Ensaios (CONSORT) será conduzido de janeiro de 2024 a dezembro de 2025. Grupos em que serão divididos os 500 participantes da pesquisa neste centro,controle e intervenção, randomização gerada por sorteio simples. As escolas participantes serão recrutadas e os alunos do Ensino Fundamental I e II serão randomizados por turma nos grupos de intervenção e controle em uma proporção de alocação de 1:1 usando uma randomização gerada por computador no programa de software REDCap. Os participantes do estudo e instrutores estarão cientes da intervenção educacional, mas não da randomização. Todos os alunos e seus responsáveis legais serão informados previamente sobre a formação e o objetivo do estudo. Somente avaliações de alunos que tiveram consentimento informado por escrito para participar serão incluídas nas análises. Os alunos serão randomizados em dois grupos. O grupo controle (GC) será treinado pelo enfermeiro, qualificado e certificado em SBV. O pesquisador responsável pelo estudo treinará os alunos. Será aplicado um questionário com 10 questões, após o qual o aluno será treinado em estações práticas de habilidades em SBV e será avaliado por meio de um checklist. Este grupo será acompanhado por um professor responsável pela turma. No Grupo Experimental (GE), o professor que recebeu treinamento em SBV treinará os alunos e após o treinamento será aplicado um questionário com 10 questões. Posteriormente, os alunos serão treinados em estações práticas de habilidades em SBV e serão avaliados por meio de um checklist. O cegamento será simples, todos os alunos envolvidos no estudo sabem o que acontece durante as fases de coleta, mas os professores não saberão que serão comparados de acordo com a aquisição de conhecimento dos alunos.
-
Descriptors:
en
E02.365.647 Resuscitation
pt-br
E02.365.647 Ressuscitação
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 500 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
500 children and their respective teachers will be invited to participate in the research. All students from the second to fifth year of Elementary School I and the sixth and seventh year of Elementary II regularly enrolled in educational institutions participating in the research will be included
pt-br
Serão convidados a participarem da pesquisa 500 crianças e seus respectivos professores. Serão incluídos todos alunos dos cursos do segundo ao quinto ano do ensino Fundamental I e do sexto e sétimo ano do Fundamental II regularmente matriculadas nas instituições de ensino participantes da pesquisa
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Exclusion criteria:
en
All students who do not sign the Informed Assent Form (TALE - Annex A) and parental consent form (Annex B), in addition to the authorization signed by the parents (Annex C) will be excluded
pt-br
Serão excluídos todos os alunos que não assinarem o Termo de Assentimento Livre Esclarecido (TALE - Anexo A) e TCLE dos pais (Anexo B), além da autorização assinada pelos pais (Anexo C)
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcome will be the measurement of the acquisition of basic life support (BLS) knowledge in school-age children through a basic life support learning program. This measurement will be made by comparing the grades (scores) of the previously mentioned theoretical assessment instrument.
pt-br
O desfecho primário será a mensuração da aquisição de conhecimentos de suporte básico de vida (SBV) em crianças em idade escolar através de um programa de aprendizagem em suporte básico de vida. Está mensuração será feita pela comparação das notas (escores) do instrumento de avaliação teórico anteriormente mencionado.
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Secondary outcomes:
en
The secondary outcomes will be: (a) measurement of the acquisition of BLS skills for responsiveness in opening the airway and initiating/quality of chest compressions for cardiopulmonary resuscitation (CPR). The instrument used for this stage is a checklist with guidelines from the European Council on Education. The instrument is made up of 13 questions that will be marked by the evaluating trainer, in their respective rooms during the collection. This instrument consists of evaluating the BLS sequence using a rubric confirming whether all BLS stages were collected and the time from the beginning of the simulation to the beginning of compressions; (b) quality of CPR - to measure the quality of chest compressions, the PRESTAN certified CPR manikin (Ultralite Manikin Single Medium Skin/Monitor) will be used, which is realistic to the eye and touch, unlike any other training manikin. CPR. Equipped with a revolutionary CPR rate monitor that allows instant rate and depth feedback for both the instructor and student. Configured according to ERC 2015 recommendations. Children are assessed according to compression depth (50 to 60 mm) and compression rate (100 to 120 compressions/min).
pt-br
Os desfechos secundários serão: (a) mensuração da aquisição de habilidades em SBV para a responsividade em abrir a via aérea e iniciar/qualidade das compressões torácicas para a ressuscitação cardiopulmonar (RCP). O instrumento utilizado para essa etapa é um checklist com diretrizes do conselho europeu sobre educação. O instrumento é composto de 13 questões que será assinalada pelo treinador avaliador, em suas respectivas salas na execução da coleta. Neste instrumento consiste na avaliação da sequência de SBV usando uma rubrica confirmando se foram coletadas todas as etapas do SBV e o tempo desde o início da simulação até o início das compressões; (b) qualidade da RCP - para mensurar a qualidade das compressões torácicas, será utilizado o manequim de RCP certificado PRESTAN (Ultralite Manikin Single Medium Skin/Monitor), que é realista aos olhos e ao toque, diferente de qualquer outro manequim de treinamento de RCP. Equipado com um revolucionário monitor de taxa de RCP que permite feedback instantâneo de taxa e profundidade tanto para o instrutor quanto para o aluno. Configurado de acordo com as recomendações do ERC 2015. As crianças são avaliadas conforme a profundidade de compressão (50 a 60 mm) e taxa de compressão (100 a 120 compressões/min).
Contacts
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Public contact
- Full name: Cyntia Souza Carvalho Castanha
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- Address: Avenida Príncipe de Gales, 707 – Bairro Príncipe de Gales – Santo André, SP, CEP 09060-590.
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060590
- Phone: +551149935496
- Email: cyntiacastanha@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Faculdade de Medicina ABC
-
Scientific contact
- Full name: Cyntia Souza Carvalho Castanha
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- Address: Avenida Príncipe de Gales, 707 – Bairro Príncipe de Gales – Santo André, SP, CEP 09060-590.
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060590
- Phone: +551149935496
- Email: cyntiacastanha@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Faculdade de Medicina ABC
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Site contact
- Full name: Cyntia Souza Carvalho Castanha
-
- Address: Avenida Príncipe de Gales, 707 – Bairro Príncipe de Gales – Santo André, SP, CEP 09060-590.
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060590
- Phone: +551149935496
- Email: cyntiacastanha@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Faculdade de Medicina ABC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.