Public trial
RBR-3tth247 Evaluation of Light Therapy in Wisdom Tooth Surgery
Date of registration: 06/18/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/18/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of systemic Photobiomodulation in Third Molar surgery: randomized clinical study
pt-br
Avaliação clinica da Fotobiomodulação sistêmica na cirurgia de Terceiros Molares: estudo clínico randomizado
es
Clinical evaluation of systemic Photobiomodulation in Third Molar surgery: randomized clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-2929
-
Public title:
en
Evaluation of Light Therapy in Wisdom Tooth Surgery
pt-br
Avaliação da Terapia com Luz na cirurgia dos Dentes do Siso
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
95438826.3.0000.5481
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.266.971
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
95438826.3.0000.5481
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia universidade Católica de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia universidade Católica de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Molar Third; Dental anxiety; Other specified anxiety disorders
pt-br
Dente Serotino; Ansiedade ao tratamento odontológico; Outros transtornos ansiosos especificados
-
General descriptors for health conditions:
en
F41.1 Generalised Anxiety Disorder
pt-br
F41.1 Transtorno de Ansiedade Generalizada
-
Specific descriptors:
en
A14.549.167.860.525.500 Molar, Third
pt-br
A14.549.167.860.525.500 Dente Serotino
en
F01.470.132.300 Dental anxiety
pt-br
F01.470.132.300 Ansiedade ao tratamento odontológico
en
F41.8 Other specified anxiety disorders
pt-br
F41.8 Outros transtornos ansiosos especificados
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a two-arm, double-blind (participant and assessor), split-mouth, randomised controlled clinical trial of superiority. This study will evaluate the efficacy of systemic photobiomodulation (systemic PBM-T), assessing anxiety, postoperative pain, tissue healing and quality of life in patients undergoing third molar extraction. The control group: 40 patients in which we will simulate the application of systemic photobiomodulation, using the device attached to a wristband over the radial artery, during the surgical procedure with a simulation duration of 30 minutes, with the device turned off. To ensure blinding, we will reproduce the sound effects of the device during the simulation of the application.Treatment Group: 40 patients in whom we will perform systemic photobiomodulation using a device attached to a bracelet on the radial artery during the surgical procedure for a duration of 30 minutes, using a red wavelength (660 nm), with a power of 100 mW/cm2 and energy of 180 J.
pt-br
Será um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo cego (participante e avaliador) de boca dividida de superioridade. Esse estudo irá avaliar a eficácia da aplicação da fotobiomodulação sistêmica (PBM-T sistêmica), avaliando a ansiedade, dor pós-operatória, cicatrização tecidual e qualidade de vida dos pacientes submetidos a exodontia de terceiros molares. O grupo controle: 40 pacientes onde iremos realizar a simulação da aplicação da fotobiomodulação sistêmica, através do aparelho acoplado em uma pulseira sobre a artéria radial, durante o procedimento cirúrgico com a duração da simulação de 30 minutos, com aparelho desligado. para garantir o cegamento iremos reproduzir os efeitos sonoros do aparelho durante a simulação da aplicação. Grupo Tratamento: 40 pacientes onde iremos realizar a aplicação da fotobiomodulação sistêmica, através do aparelho acoplado em uma pulseira sobre a artéria radial, durante o procedimento cirúrgico com a duração da simulação de 30 minutos, utilizando um comprimento de onda vermelho (660 nm), com potência de 100 mW/cm2 e energia de 180 J.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/17/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; over 18 years old; both sexes; who have at least two impacted third molars and are indicated for Extraction; who present satisfactory oral condition and oral mucosa without clinical signs of infection; who agree to participate in the research and sign the informed consent form
pt-br
Voluntários sadios; maiores de 18 anos; ambos os sexos; que tenham ao menos dois terceiros molares inclusos e com indicação de Exodontia; que apresentem condição oral satisfatória e mucosas orais sem sinais clínicos de infecção; que concordem em participar da pesquisa e assinem o termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Unhealthy volunteers; patients under 18 years of age; those with systemic diseases such as Diabetes Mellitus, cardiovascular diseases, coagulation disorders, Osteoporosis and Hypertension; pregnant women; breastfeeding women; those who have undergone head and neck radiation; those with mental health conditions; those using medications such as non-steroidal anti-inflammatory drugs, analgesics and antibiotics; patients with photophobia or any allergic reaction to the medications used in the surgical protocol
pt-br
Voluntários não sadios; pacientes menores de 18 anos; que apresentem doenças sistémicas como Diabetes Mellitus, doenças cardiovasculares, distúrbios de coagulação, Osteoporose e Hipertensão; mulheres gravidas; lactantes; submetidos à radiação de cabeça e pescoço; patologias psíquicas; uso de medicamentos como anti-inflamatórios não esteroidais, analgésicos e antibióticos; pacientes com fotofobia ou qualquer reação alérgicas aos remédios utilizados no protocolo cirúrgico
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that systemic photobiomodulation will become an alternative for reducing anxiety in third molar extraction procedures, using the Dental Anxiety Scale (DAS) method, before the start of the surgical procedure and immediately after the application or simulation of the systemic photobiomodulation.
pt-br
Espera-se encontrar que a fotobiomodulação sistêmica se torne uma alternativa na redução da ansiedade no procedimento de exodontia de terceiro molar. Utilizando o método de aplicação da Escala de Ansiedade Odontológica (DAS), antes do início do procedimento cirúrgico e imediatamente após a aplicação ou simulação da aplicação da fotobiomodulação sistêmica.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that systemic photobiomodulation will become an alternative for pain reduction, improvement of the healing process and the patient's quality of life in the procedure submitted to third molar extraction, which will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) before and after the procedure. For the healing process, we will use the Inflammation Classification Scale method, visual photography on the semi, 7, 14 and 21 days postoperatively. The Quality of Life results will be obtained using the Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14) questionnaire applied immediately postoperatively, 7, 14 and 21 days.
pt-br
Espera-se encontrar que a fotobiomodulação sistêmica se torne uma alternativa na redução da dor, melhora do processo cicatricial e na qualidade de vida do paciente no procedimento submetido a exodontia de terceiro molar que serão verificados pelo método da aplicação da Escala Visual Analógica (VAS), antes e após o procedimento. O processo cicatricial utilizaremos o método da aplicação da Escala de Classificação de Inflamação, visual fotografia no semi, 7, 14 e 21 dia pós operatório. Os resultados da Qualidade de vida utilizaremos o para obter os resultados esperados da qualidade de vida será utilizado o Questionário perfil de impacto na saude bucal de 14 antes (OHIP-14) que sera aplicado no pós operatório imediato, 7, 14 e 21 dia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Eduardo Dos Santos Ferreira
-
- Address: Rua Azarias de Melo, 380, apto 63b, Taquaral
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13076-008
- Phone: +55(19)992282160
- Email: esf811@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia universidade Católica de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Dos Santos Ferreira
-
- Address: Rua Azarias de Melo, 380, apto 63b, Taquaral
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13076-008
- Phone: +55(19)992282160
- Email: esf811@hotmail.com
- Affiliation: Pontifícia universidade Católica de Campinas
- Full name: Sergio Luiz Pinheiro
-
- Address: Rua Raul Gasparini, 525, Panorama, Residencial Jardim das Palmeiras
- City: Vinhedo / Brazil
- Zip code: 13280-000
- Phone: +55(19)991405277
- Email: slpinho@puc-campinas.edu.br
- Affiliation: Pontifícia universidade Católica de Campinas
-
Site contact
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Total de Ensaios Clínicos 18434.
Existem 9350 ensaios clínicos registrados.
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