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RBR-3t38hq2 Effect of a beam walking training on balance control during gait in older adults with a history of falls: a randomized c...


                                Date of registration:
                                
                                    04/01/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    04/01/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of beam walking training on dynamic balance control during locomotion in even and uneven terrains in older adults: a randomized clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito de um treinamento de caminhada na trave sobre o controle do equilíbrio dinâmico durante a locomoção usual e adaptativa em idosos caidores: um ensaio clínico randomizado

                                        

                                        
es

                                        
Effect of beam walking training on dynamic balance control during locomotion in even and uneven terrains in older adults: a randomized clinical trial

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1319-0860
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effect of a beam walking training on balance control during gait in older adults with a history of falls: a randomized clinical trial
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito de um treinamento de caminhada na trave sobre o controle do equilíbrio durante o andar de idosos com histórico de quedas: um ensaio clínico randomizado
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    85421924.0.0000.5659
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    7.408.693
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade de São Paulo
                                    
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  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    History of falling
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Histórico de quedas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Z91
                                                    Personal risk factors, not elsewhere classified
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Z91
                                                    História pessoal de fatores de risco, não classificados em outra parte
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Z91.81
                                                    History of falling
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Z91.81
                                                    Histórico de quedas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. Experimental group: 25 men and women aged 65 to 80 with a history of falls will undergo six sessions of walking training on a 6-centimeter-wide beam. Each session will consist of five blocks, with three attempts per block. The rest time will be 30 seconds between attempts and 90 seconds between blocks. Each participant will complete the intervention over two weeks, with three sessions per week, spaced 48 hours apart. Control group: 25 men and women aged 65 to 80 with a history of falls will undergo six sessions of treadmill walking training, with no incline and at their preferred speed. This speed will be determined at the beginning of the first session based on individual feedback collected during an initial three-minute walk and will be maintained throughout the following sessions. The volume and duration of each training session will be similar to the beam-walking protocol, consisting of three blocks of two minutes each, with a 90-second rest between blocks. The training will also last two weeks, with three sessions per week, spaced 48 hours apart
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 25 homens e mulheres com histórico de quedas entre 65 e 80 anos que realizarão seis sessões de treinamento de caminhada sobre uma trave de 6 centímetros de largura. Cada sessão será composta de cinco blocos de três tentativas cada. O tempo de descanso será de 30 segundos entre cada tentativa e 90 segundos entre blocos. Cada participante completará a intervenção em duas semanas, sendo três sessões em cada uma delas distantes 48 horas entre si. Grupo controle: 25 homens e mulheres com histórico de quedas entre 65 e 80 anos que realizarão seis sessões de treinamento de caminhada na esteira ergométrica, sem inclinação e na velocidade preferida para cada participante. Esta velocidade será determinada no começo da primeira sessão, com base na percepção coletando o feedback individual durante caminhada inicial de três minutos de duração. Essa velocidade será mantida ao longo das demais sessões. O volume e a duração de cada sessão deste treinamento serão semelhantes ao protocolo de treinamento na trave, desenvolvidos em 3 blocos de dois minutos de duração e descanso de 90 segundos entre estes. O treinamento também terá duração de duas semanas, sendo três sessões em cada uma delas distantes 48 horas entre si
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        R29.6
                                                        Repeated falls
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        R29.6
                                                        Tendência a queda não classificada em outra parte
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Not yet recruiting
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        07/01/2025                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                50
                                                -
                                                65 Y
                                                80 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Men and women; age between 65 and 80 years; intellectual capacity to understand verbal commands and perform tasks; ability to stand and walk independently without the use of assistive devices; older adults who have experienced at least one fall in the last six months; a MiniBEST test score below the cutoff point for fall risk, adjusted for age
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Homens e mulheres; idade entre 65 e 80 anos; capacidade intelectual para compreender comandos verbais e executar as tarefas; habilidade de ficar em pé e andar de forma independente sem uso de dispositivos auxiliares; idosos que tenham sofrido pelo menos uma queda nos últimos 6 meses; apresentar pontuação no MiniBEST teste inferior ao ponto de corte para risco de queda ajustado para a idade
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Uncontrolled severe musculoskeletal, sensory, neurological, or cardiovascular problems; visual impairments not corrected by glasses or lenses; cognitive deficits such as alzheimer's, dementia, and other conditions
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Problemas musculoesqueléticos, sensoriais, neurológicos ou cardiovasculares graves não controlados; deficiências visuais não corrigidas por óculos ou lentes; déficits cognitivos como alzheimer, demência e outras condições
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Triple-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        The amplitude of angular momentum during the two central steps in the straight-line walking task and the straight-line walking task with a reduced base of support will be used as the primary outcome variable for this task. A high absolute value or a high rate of change over time in angular momentum results in a greater range between peaks (minimum and maximum) during the measurement period in the study, thereby imposing a challenge to dynamic balance. For the horizontal obstacle-crossing task, the amplitude of angular momentum during the obstacle-crossing step will be used, as well as in the vertical obstacle-avoidance task. A decrease in these values over the course of the assessments is expected, indicating improved balance control in participants' gait
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        A amplitude do momento angular durante as duas passadas centrais na tarefa de caminhada em linha reta e caminhada em linha reta com base de suporte reduzida será usada como variável de desfecho primário para essa tarefa. Um valor absoluto elevado ou uma taxa de mudança de tempo elevada para o momento angular resulta em uma faixa maior entre picos (mínimo e máximo) durante o intervalo de tempo a ser medido no projeto, impondo assim um desafio ao equilíbrio dinâmico. Para a tarefa de transposição do obstáculo horizontal, a amplitude do momento angular no passo de transposição do obstáculo será usado, assim como na tarefa de desvio do obstáculo vertical. Espera-se uma diminuição destes valores ao longo das avaliações a serem realizadas, indicando melhor controle do equilíbrio na marcha dos participantes
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    For the four locomotion tasks to be assessed, an increase in the average center of mass velocity and foot height relative to the obstacle is expected, along with greater uniformity in step length and width. Additionally, an increase in the Mini Balance Evaluation Systems Test score is anticipated, indicating improvements in participants' balance and mobility
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Espera-se, para as quatro tarefas de locomoção que serão avaliadas, que a velocidade média do centro de massa e a altura do pé em relação ao obstáculo aumentem aliado à uniformidade do comprimento e da largura dos passos. Além disso, é esperado um aumento no escore na versão reduzida do Teste de Avaliação dos Sistemas de Equilíbrio, indicando melhora no equilíbrio e na mobilidade dos participantes
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                                    Full name:
                                                    Leonardo  Lanoux
                                                
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                                                            Avenida Bandeirantes, 3900
                                                        
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                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            14040-907
                                                        
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                                                    +55 (019) 998595944
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Renato  Moraes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Bandeirantes, 3900
                                                        
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                                                            City:
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            14040-907
                                                        
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                                                    +55 (016) 33158784
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Leonardo  Lanoux
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Bandeirantes, 3900
                                                        
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                                                            City:
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            14040-907
                                                        
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                                                    Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
                                                
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