Public trial
RBR-3sstqg Impact of a cognitive behavioral program on the quality of life of men with urinary incontinence radical prostatectomy:…
Date of registration: 03/05/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/05/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Urinary incontinence and quality of life in men undergoing prostatectomy radical
pt-br
Incontinência urinária e qualidade de vida em homens submetidos à prostatectomia radical
Trial identification
- UTN code: U1111-1213-8930
-
Public title:
en
Impact of a cognitive behavioral program on the quality of life of men with urinary incontinence radical prostatectomy: a randomized clinical trial
pt-br
Impacto de um programa cognitivo comportamental na qualidade de vida de homens com incontinência urinária prostatectomia radical: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80906217.3.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
UFG - UNIVERSIDADE FEDERAL DE GOIÁS
Issuing authority: 2.432.594
-
80906217.3.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary incontinence
pt-br
Incontinência urinária
-
General descriptors for health conditions:
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C12 Male urogenital diseases
pt-br
C12 Doenças urogenitais masculinas
es
C12 Enfermedades urogenitales masculinas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The proposed protocol for the cognitive-behavioral program focuses on the early rehabilitation of UI, including educational guidelines based on physiological and pathophysiological aspects of UI, without, however, failing to focus on behavioral (lifestyle), psychological, social and environmental aspects which influence the return of continence and instruction of the strengthening exercises of MAP. The protocol is basically structured in two phases: face-to-face orientations and guidance to the home with follow-up. Experimental group=38 men Control group=38 men
pt-br
O protocolo proposto para o programa cognitivo-comportamental tem enfoque na reabilitação precoce da IU, incluindo orientações educacionais partindo de aspectos fisiológicos e fisiopatológicos da IU, sem, entretanto, deixar de enfocar os aspectos comportamentais (hábitos de vida), psicológicos, sociais e ambientais que influenciam no retorno da continência e instrução dos exercícios de fortalecimento da MAP. O protocolo se estrutura basicamente em duas fases: orientações presenciais e orientações para o domicílio com o acompanhamento. Grupo experimental=38 homens Grupo controle=38 homens
-
Descriptors:
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
en
F04.754.137.428 Cognitive Therapy
pt-br
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
es
F04.754.137.428 Terapia Cognitiva
en
H02.478.676.789 Rehabilitation Nursing
pt-br
H02.478.676.789 Enfermagem em Reabilitação
es
H02.478.676.789 Enfermería en Rehabilitación
en
E02.760.611 Nursing Care
pt-br
E02.760.611 Cuidados de Enfermagem
es
E02.760.611 Atención de Enfermería
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/10/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 76 M 18 Y 100 - -
Inclusion criteria:
en
In order to compose the sample, the following inclusion criteria will be adopted: Age equal or superior to 18 years; Diagnosis of prostate adenocarcinoma; Schedule for PR at the institution included in the study; Agree to participate in the research; Present clinical conditions physical and psychological to answer the questions asked by the researcher; To report locomotor capacity for pelvic floor strengthening exercises; Have a telephone landline or cell phone to follow the teaching program; To present cognitive capacity for participation - application of mini mental state examination BERTOLUCCI et al., 1994.
pt-br
Para compor a amostra serão adotados os seguintes critérios de inclusão: Idade igual ou superior a 18 anos; Diagnóstico de adenocarcinoma de próstata; Agendamento para PR na instituição incluída no estudo; Concordar em participar da investigação; Apresentar condições clínicas físicas e psicológicas para responder às questões feitas pela pesquisadora; Referir capacidade locomotora para a realização dos exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico; Possuir telefone fixo ou celular para o seguimento ao programa de ensino; Apresentar capacidade cognitiva para a participação – aplicação do mini exame do estado mental BERTOLUCCI et al.,1994.
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Exclusion criteria:
en
In order to compose the sample, the following exclusion criteria will be adopted: Participants presenting with spinal cord injury, diabetes mellitus, stroke, dementia, Alzheimer's disease, previous pelvic surgery, diseases with a probable repercussion on urinary control; Participants with a history of bladder and / or prostate surgery.
pt-br
Para compor a amostra serão adotados os seguintes critérios de exclusão: Participantes que apresentem lesão medular, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral, demência, Alzheimer, cirurgia pélvica pregressa, doenças estas com provável repercussão sobre o controle urinário; Participantes com antecedentes de cirurgia de bexiga e/ou próstata.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Control of urinary incontinence determined through the pad test, with a lower percentage of incontinents in the post-intervention.
pt-br
Controle da incontinência urinária determinada através do pad test, com porcentagem menor de incontinentes no pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Health-related quality of life assessed using the ICIQ-SF scale scores
pt-br
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada através dos escores da escala ICIQ-SF
Contacts
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Public contact
- Full name: Lívia Cristina de Resende Izidoro
-
- Address: Rua T 27, 120. Apartamento 2101
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74210030
- Phone: 62998364562
- Email: liviaresende.enf@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Lívia Cristina de Resende Izidoro
-
- Address: Rua T 27, 120. Apartamento 2101
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74210030
- Phone: 62998364562
- Email: liviaresende.enf@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Lívia Cristina de Resende Izidoro
-
- Address: Rua T 27, 120. Apartamento 2101
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74210030
- Phone: 62998364562
- Email: liviaresende.enf@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.