Public trial
RBR-3rkv2pf Auriculotherapy in the treatment of cervical pain
Date of registration: 12/10/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/10/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Pilot study on the use of french auriculotherapy in the treatment of cervical pain
pt-br
Estudo piloto sobre a utilização da auriculoterapia francesa no tratamento das dores cervicais
es
Pilot study on the use of french auriculotherapy in the treatment of cervical pain
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Auriculotherapy in the treatment of cervical pain
pt-br
Auriculoterapia francesa no tratamento das dores cervicais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1262-3775
Issuing authority: Estudo piloto sobre o uso da auriculoterapia, técnica francesa, para tratamento de dores cervicais
-
30842620.1.0000.5699
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.141.082
Issuing authority: Parecer consubstanciado do comitê de ética em pesquisa
-
U1111-1262-3775
Sponsors
- Primary sponsor: Fernando Mendes Sant'Anna
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fernando Mendes Sant'Anna
-
Supporting source:
- Institution: Fernando Mendes Sant'Anna
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neck pain
pt-br
Cervicalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592 Neurologic manifestations
en
C23.888.592.612 Pain
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.553 Neck pain
Interventions
-
Interventions:
en
Pilot study with only a group of 20 patients with cervical pain, treated by ear acupuncture, for 6 sessions, once a week (total treatment time: 6 weeks) and followed for up to 3 months after the end of treatment. The technique used consists of inserting acupuncture needles (0.25 x 15 mm) in selected points in the ear, detected by painful palpation or differential electrical detection. All treated points will be related to patients complaints. An average of 4-5 needles will be used per session and each session lasts around 20 minutes.
pt-br
Estudo piloto com apenas um grupo de 20 pacientes com dores cervicais, tratados por acupuntura auricular, durante 6 sessões, uma vez por semana (tempo total de tratamento: 6 semanas) e seguidos por até 3 meses depois de encerrado o tratamento. A técnica utilizada consiste na inserção de agulhas de acupuntura (0,25 x 15 mm) em pontos selecionados na orelha, detectados por palpação dolorosa ou detecção elétrica diferencial. Todos os pontos tratados serão relacionados às queixas dos pacientes. Serão utilizadas em média 4-5 agulhas por sessão e cada sessão dura em torno de 20 minutos.
-
Descriptors:
en
E02.190.044.133 Acupuncture, Ear
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/22/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Pain in the cervical area as the main complaint. Neck disability index greater than 5. Absence of a history of surgery, fracture or severe injury in the cervical region. Absence of allergies or injuries in both ears. Consent not to receive other treatments during the study period, except analgesics, if necessary.
pt-br
Dor em região cervical. Índice de incapacidade cervical maior do que 5. Ausência de história de cirurgia, fratura ou injúria grave em região cervical. Ausência de alergias ou lesões em ambas as orelhas. Anuência em não receber outros tratamentos durante o período do estudo, a não ser analgésicos, se necessário.
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy. Serious injuries or signs of infection in one or both ears. Serious systemic pathologies such as autoimmune diseases or cancer.
pt-br
Gravidez. Lesões graves ou sinais de infecção em uma ou nas duas orelhas. Patologias sistêmicas graves como doenças autoimunes e câncer.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary endpoints of the study is to measure the intensity of pain and functional disability, using the visual analog scale (VAS) of pain and the neck disability index (NDI), one and two months after the end of treatment.We expect to be a decrease of at least 30% in pain intensity and neck disability index of these patients, and the sample size was calculated to have a 90% power with an alpha type error of 0.05 to detect such a difference.
pt-br
Os objetivos primários do estudo são medir a intensidade da dor e incapacidade funcional, através da escala visual analógica (EVA) da dor e do índice de incapacidade cervical (NDI), um e dois meses após o término do tratamento. Esperamos que haja uma diminuição de pelo menos 30% na intensidade da dor e no índice de incapacidade cervical desses pacientes, e o tamanho da amostra foi calculado para ter um poder de 90% com um erro tipo alfa de 0,05 para detectar tal diferença.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary objective is to compare the quality of life score using the SF-12 (12-item health survey) before treatment and 2 months after the end of treatment.
pt-br
O objetivo secundário é a comparação do escore de qualidade de vida pelo questionário SF-12 antes do tratamento e 2 meses após o término do mesmo.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fernando Mendes Sant Anna
-
- Address: Rua Safira, 20 - Portinho
- City: Cabo Frio / Brazil
- Zip code: 28915-400
- Phone: +55 22 999030683
- Email: fmsantanna@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Fernando Mendes Sant Anna
-
- Address: Rua Safira, 20 - Portinho
- City: Cabo Frio / Brazil
- Zip code: 28915-400
- Phone: +55 22 999030683
- Email: fmsantanna@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Thiago Silveira Alves
-
- Address: Av. Aluizio da Silva Gomes, 50 - Granja dos Cavaleiros
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55 22 27962552
- Email: cepufrjmacae@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
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